Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisten oraalisten hiilihydraattien vaikutus diabeettisten potilaiden glykeemiseen vaihteluun

sunnuntai 23. toukokuuta 2021 päivittänyt: Yonsei University
Leikkausta edeltävä hiilihydraattijuomien nauttiminen heikentää insuliiniresistenssiä. Hiilihydraattikuormitus voi kuitenkin vaarantaa verensokerin hallinnan diabeetikoilla. On olemassa näyttöä siitä, että suun kautta otettava hiilihydraattilataus voi olla turvallista potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan, vaikuttaako preoperatiivinen hiilihydraattien saanti insuliiniresistenssiin ja glykeemiseen vaihteluun diabeetikoilla. Viisikymmentä potilasta, joille on suunniteltu polven kokonaisartroplastia, jaetaan hiilihydraattiryhmiin (n=25) ja kontrolliryhmiin (n=25). Satunnaisesti valituille hiilihydraattiryhmän potilaille annetaan 400 ml 12,8 g/100 ml hiilihydraattijuomaa 2-3 tuntia ennen leikkausta. Sitä vastoin kontrolliryhmän potilaat paastotaan vedestä 2 tuntia ennen leikkausta standardiprotokollan mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joille tehdään täydellinen polven artroplastia

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen (paikallinen infektio, hyytymishäiriöt, anatomiset poikkeavuudet, sepsis jne.)
  • 2. Potilaat, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti, mahalaukun tyhjennyshäiriöt, tulehduksellinen suolistosairaus tai aiempi vatsansisäisen syövän hoito
  • 3. Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus tai vakava sydän- ja verisuonisairaus
  • 4. HbA1c >69 mmol/mol tai BMI >30 kg/m2
  • 5. ≥5 tunnin kesto CHO:n käytön ja leikkauksen aloittamisen välillä.
  • 6. Kohde on ulkomaalainen tai lukutaidoton

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
KOKEELLISTA: hiilihydraattiryhmä (CHO-ryhmä)
Ravintolisä: hiilihydraattiryhmä
Satunnaisesti valitut hiilihydraattiryhmän potilaat saavat suun kautta hiilihydraattia (400 ml) 2-3 tuntia ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
- Glukoosin vaihtelukerroin = SD/keskiarvo x 100 (%)
Ennen anestesiaa
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
- J-indeksi = 0,001 x (MBG + SD) 2 mg/dl
Ennen anestesiaa
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: heti nukutuksen jälkeen
- Glukoosin vaihtelukerroin = SD/keskiarvo x 100 (%)
heti nukutuksen jälkeen
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: heti nukutuksen jälkeen
- J-indeksi = 0,001 x (MBG + SD) 2 mg/dl
heti nukutuksen jälkeen
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: operaation loppu
- Glukoosin vaihtelukerroin = SD/keskiarvo x 100 (%)
operaation loppu
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: operaation loppu
- J-indeksi = 0,001 x (MBG + SD) 2 mg/dl
operaation loppu
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
- Glukoosin vaihtelukerroin = SD/keskiarvo x 100 (%)
1 tunti leikkauksen jälkeen
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
- J-indeksi = 0,001 x (MBG + SD) 2 mg/dl
1 tunti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
Insuliiniresistenssiindeksi = paastoglukoosi x paastoinsuliini/22,5
Ennen anestesiaa
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
seerumin laboratoriotesti: glukagoni
Ennen anestesiaa
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
seerumilaboratoriotesti: GLP-1
Ennen anestesiaa
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
seerumilaboratoriotesti: C-peptidi
Ennen anestesiaa
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
seerumin laboratoriotesti: vapaa rasvahappo
Ennen anestesiaa
mahalaukun tilavuus
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
mahalaukun tilavuus mitattuna ultraäänellä.
Ennen anestesiaa
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
käden otteen vahvuus mitattuna elektronisella käsidynamometrillä
Ennen anestesiaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2019-0428

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset hiilihydraattiryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa