Preoperatiivisten oraalisten hiilihydraattien vaikutus diabeettisten potilaiden glykeemiseen vaihteluun
sunnuntai 23. toukokuuta 2021 päivittänyt: Yonsei University
Leikkausta edeltävä hiilihydraattijuomien nauttiminen heikentää insuliiniresistenssiä.
Hiilihydraattikuormitus voi kuitenkin vaarantaa verensokerin hallinnan diabeetikoilla.
On olemassa näyttöä siitä, että suun kautta otettava hiilihydraattilataus voi olla turvallista potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan, vaikuttaako preoperatiivinen hiilihydraattien saanti insuliiniresistenssiin ja glykeemiseen vaihteluun diabeetikoilla.
Viisikymmentä potilasta, joille on suunniteltu polven kokonaisartroplastia, jaetaan hiilihydraattiryhmiin (n=25) ja kontrolliryhmiin (n=25).
Satunnaisesti valituille hiilihydraattiryhmän potilaille annetaan 400 ml 12,8 g/100 ml hiilihydraattijuomaa 2-3 tuntia ennen leikkausta.
Sitä vastoin kontrolliryhmän potilaat paastotaan vedestä 2 tuntia ennen leikkausta standardiprotokollan mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, joille tehdään täydellinen polven artroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen (paikallinen infektio, hyytymishäiriöt, anatomiset poikkeavuudet, sepsis jne.)
- 2. Potilaat, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti, mahalaukun tyhjennyshäiriöt, tulehduksellinen suolistosairaus tai aiempi vatsansisäisen syövän hoito
- 3. Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus tai vakava sydän- ja verisuonisairaus
- 4. HbA1c >69 mmol/mol tai BMI >30 kg/m2
- 5. ≥5 tunnin kesto CHO:n käytön ja leikkauksen aloittamisen välillä.
- 6. Kohde on ulkomaalainen tai lukutaidoton
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: hiilihydraattiryhmä (CHO-ryhmä)
|
Satunnaisesti valitut hiilihydraattiryhmän potilaat saavat suun kautta hiilihydraattia (400 ml) 2-3 tuntia ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
|
- Glukoosin vaihtelukerroin = SD/keskiarvo x 100 (%)
|
Ennen anestesiaa
|
|
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
|
- J-indeksi = 0,001 x (MBG + SD) 2 mg/dl
|
Ennen anestesiaa
|
|
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: heti nukutuksen jälkeen
|
- Glukoosin vaihtelukerroin = SD/keskiarvo x 100 (%)
|
heti nukutuksen jälkeen
|
|
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: heti nukutuksen jälkeen
|
- J-indeksi = 0,001 x (MBG + SD) 2 mg/dl
|
heti nukutuksen jälkeen
|
|
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: operaation loppu
|
- Glukoosin vaihtelukerroin = SD/keskiarvo x 100 (%)
|
operaation loppu
|
|
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: operaation loppu
|
- J-indeksi = 0,001 x (MBG + SD) 2 mg/dl
|
operaation loppu
|
|
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
- Glukoosin vaihtelukerroin = SD/keskiarvo x 100 (%)
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
- J-indeksi = 0,001 x (MBG + SD) 2 mg/dl
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
|
Insuliiniresistenssiindeksi = paastoglukoosi x paastoinsuliini/22,5
|
Ennen anestesiaa
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
|
seerumin laboratoriotesti: glukagoni
|
Ennen anestesiaa
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
|
seerumilaboratoriotesti: GLP-1
|
Ennen anestesiaa
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
|
seerumilaboratoriotesti: C-peptidi
|
Ennen anestesiaa
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
|
seerumin laboratoriotesti: vapaa rasvahappo
|
Ennen anestesiaa
|
|
mahalaukun tilavuus
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
|
mahalaukun tilavuus mitattuna ultraäänellä.
|
Ennen anestesiaa
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
|
käden otteen vahvuus mitattuna elektronisella käsidynamometrillä
|
Ennen anestesiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Soop M, Nygren J, Myrenfors P, Thorell A, Ljungqvist O. Preoperative oral carbohydrate treatment attenuates immediate postoperative insulin resistance. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Apr;280(4):E576-83. doi: 10.1152/ajpendo.2001.280.4.E576.
- Gustafsson UO, Nygren J, Thorell A, Soop M, Hellstrom PM, Ljungqvist O, Hagstrom-Toft E. Pre-operative carbohydrate loading may be used in type 2 diabetes patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Aug;52(7):946-51. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01599.x. Epub 2008 Mar 7.
- Lee B, Kim SY, Cho BW, Suh S, Park KK, Choi YS. Preoperative Carbohydrate Drink Intake Increases Glycemic Variability in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus in Total Joint Arthroplasty: A Prospective Randomized Trial. World J Surg. 2022 Apr;46(4):791-799. doi: 10.1007/s00268-021-06437-1. Epub 2022 Jan 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2019-0428
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .