Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av preoperativa orala kolhydrater på den glykemiska variationen hos diabetespatienter

23 maj 2021 uppdaterad av: Yonsei University
Preoperativt intag av kolhydratdrycker dämpar insulinresistensen. Men kolhydratladdning kan äventyra blodsockerkontrollen hos patienter med diabetes. Det finns vissa bevis för att oral kolhydratladdning kan vara säker hos patienter med typ 2-diabetes. Därför syftar utredarna till att utvärdera om preoperativt kolhydratintag påverkar insulinresistens och glykemisk variabilitet hos patienter med diabetes. Femtio patienter schemalagda för total knäprotesplastik kommer att delas in i kolhydratgrupper (n=25) och kontrollgrupper (n=25). Slumpmässigt utvalda patienter i kolhydratgruppen ges 400 ml 12,8 g/100 ml kolhydratdryck 2-3 timmar före den planerade operationen. Däremot fastas patienter i kontrollgruppen från vatten 2 timmar före operationen enligt standardprotokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter som genomgår total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter med kontraindikationer mot spinalbedövning (lokal infektion, koaguleringsstörningar, anatomiska abnormiteter, sepsis, etc.)
  • 2. Patienter med gastroesofageal refluxsjukdom, magtömningsrubbningar, inflammatorisk tarmsjukdom eller tidigare behandling för intraabdominal cancer
  • 3. Patienter med kronisk njursjukdom eller svår hjärt-kärlsjukdom
  • 4. HbA1c >69 mmol/mol eller BMI >30 kg/m2
  • 5. En varaktighet på ≥5 timmar mellan intag av CHO och påbörjande av operation.
  • 6. Ämnet är en utlänning eller analfabet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
EXPERIMENTELL: kolhydratgrupp (CHO-grupp)
Kosttillskott: kolhydratgrupp
Slumpmässigt utvalda patienter i kolhydratgruppen ges oralt kolhydrat (400ml) 2-3 timmar före operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk variabilitet
Tidsram: Innan anestesi
- Koefficient för glukosvariabilitet =SD/medelvärde x 100 (%)
Innan anestesi
Glykemisk variabilitet
Tidsram: Innan anestesi
- J-index=0,001 x (MBG +SD)2 mg/dL
Innan anestesi
Glykemisk variabilitet
Tidsram: omedelbart efter anestesi
- Koefficient för glukosvariabilitet =SD/medelvärde x 100 (%)
omedelbart efter anestesi
Glykemisk variabilitet
Tidsram: omedelbart efter anestesi
- J-index=0,001 x (MBG +SD)2 mg/dL
omedelbart efter anestesi
Glykemisk variabilitet
Tidsram: operationens slut
- Koefficient för glukosvariabilitet =SD/medelvärde x 100 (%)
operationens slut
Glykemisk variabilitet
Tidsram: operationens slut
- J-index=0,001 x (MBG +SD)2 mg/dL
operationens slut
Glykemisk variabilitet
Tidsram: 1 timme efter operationen
- Koefficient för glukosvariabilitet =SD/medelvärde x 100 (%)
1 timme efter operationen
Glykemisk variabilitet
Tidsram: 1 timme efter operationen
- J-index=0,001 x (MBG +SD)2 mg/dL
1 timme efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinresistens
Tidsram: Innan anestesi
Insulinresistensindex = fasteglukos x fasteinsulin/22,5
Innan anestesi
Insulinresistens
Tidsram: Innan anestesi
serumlaboratorietest: glukagon
Innan anestesi
Insulinresistens
Tidsram: Innan anestesi
serumlaboratorietest: GLP-1
Innan anestesi
Insulinresistens
Tidsram: Innan anestesi
serumlaboratorietest: C-peptid
Innan anestesi
Insulinresistens
Tidsram: Innan anestesi
serumlaboratorietest: fri fettsyra
Innan anestesi
magvolym
Tidsram: Innan anestesi
magvolym mätt med ultraljud.
Innan anestesi
handgreppsstyrka
Tidsram: Innan anestesi
handgreppsstyrka mätt med elektronisk handdynamometer
Innan anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 augusti 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

15 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

9 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2019-0428

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kolhydratgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera