Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af præoperative orale kulhydrater på den glykæmiske variabilitet hos diabetespatienter

23. maj 2021 opdateret af: Yonsei University
Præoperativ indtagelse af kulhydratdrikke dæmper insulinresistens. Imidlertid kan kulhydratbelastning kompromittere blodsukkerkontrollen hos patienter med diabetes. Der er nogle beviser for, at oral kulhydratbelastning kan være sikker hos patienter med type 2-diabetes. Derfor sigter efterforskerne på at evaluere, om præoperativ kulhydratindtagelse påvirker insulinresistens og glykæmisk variabilitet hos patienter med diabetes. Halvtreds patienter, der er planlagt til total knæarthroplastik, vil blive opdelt i kulhydrat- (n=25) og kontrol- (n=25) grupper. Tilfældigt udvalgte patienter i kulhydratgruppen får 400 ml 12,8 g/100 ml kulhydratdrik 2-3 timer før deres planlagte operation. I modsætning hertil fastedes patienter i kontrolgruppen fra vand 2 timer før operation i henhold til standardprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter, der gennemgår total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter med kontraindikationer for spinal anæstesi (lokal infektion, koagulationsforstyrrelser, anatomiske abnormiteter, sepsis osv.)
  • 2. Patienter med gastroøsofageal reflukssygdom, gastrisk tømningsforstyrrelser, inflammatorisk tarmsygdom eller tidligere behandling for intraabdominal cancer
  • 3. Patienter med kronisk nyresygdom eller svær hjerte-kar-sygdom
  • 4. HbA1c >69 mmol/mol eller BMI >30 kg/m2
  • 5. En varighed på ≥5 timer mellem indtagelse af CHO og påbegyndelse af operation.
  • 6. Emnet er udlænding eller analfabet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
EKSPERIMENTEL: kulhydratgruppe (CHO gruppe)
Kosttilskud: kulhydratgruppe
Tilfældigt udvalgte patienter i kulhydratgruppen får oralt kulhydrat (400 ml) 2-3 timer før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk variabilitet
Tidsramme: Før anæstesi
- Koefficient for glukosevariabilitet =SD/middel x 100 (%)
Før anæstesi
Glykæmisk variabilitet
Tidsramme: Før anæstesi
- J-indeks = 0,001 x (MBG + SD) 2 mg/dL
Før anæstesi
Glykæmisk variabilitet
Tidsramme: umiddelbart efter anæstesi
- Koefficient for glukosevariabilitet =SD/middel x 100 (%)
umiddelbart efter anæstesi
Glykæmisk variabilitet
Tidsramme: umiddelbart efter anæstesi
- J-indeks = 0,001 x (MBG + SD) 2 mg/dL
umiddelbart efter anæstesi
Glykæmisk variabilitet
Tidsramme: operationens afslutning
- Koefficient for glukosevariabilitet =SD/middel x 100 (%)
operationens afslutning
Glykæmisk variabilitet
Tidsramme: operationens afslutning
- J-indeks = 0,001 x (MBG + SD) 2 mg/dL
operationens afslutning
Glykæmisk variabilitet
Tidsramme: 1 time efter operationen
- Koefficient for glukosevariabilitet =SD/middel x 100 (%)
1 time efter operationen
Glykæmisk variabilitet
Tidsramme: 1 time efter operationen
- J-indeks = 0,001 x (MBG + SD) 2 mg/dL
1 time efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin resistens
Tidsramme: Før anæstesi
Insulinresistensindeks = fastende glukose x fastende insulin/22,5
Før anæstesi
Insulin resistens
Tidsramme: Før anæstesi
serum laboratorietest: glukagon
Før anæstesi
Insulin resistens
Tidsramme: Før anæstesi
serumlaboratorietest: GLP-1
Før anæstesi
Insulin resistens
Tidsramme: Før anæstesi
serumlaboratorietest: C-peptid
Før anæstesi
Insulin resistens
Tidsramme: Før anæstesi
serumlaboratorietest: fri fedtsyre
Før anæstesi
gastrisk volumen
Tidsramme: Før anæstesi
gastrisk volumen målt ved ultralyd.
Før anæstesi
håndgrebsstyrke
Tidsramme: Før anæstesi
håndgrebsstyrke målt med elektronisk hånddynamometer
Før anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2019-0428

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kulhydratgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner