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Effet des glucides oraux préopératoires sur la variabilité glycémique des patients diabétiques

23 mai 2021 mis à jour par: Yonsei University
La consommation préopératoire de boissons glucidiques atténue la résistance à l'insuline. Cependant, la charge glucidique peut compromettre le contrôle de la glycémie chez les patients diabétiques. Il existe certaines preuves que la charge orale en glucides peut être sans danger chez les patients atteints de diabète de type 2. Par conséquent, les chercheurs visent à évaluer si l'apport préopératoire en glucides affecte la résistance à l'insuline et la variabilité glycémique chez les patients diabétiques. Cinquante patients devant subir une arthroplastie totale du genou seront divisés en groupes glucidiques (n = 25) et témoin (n = 25). Des patients sélectionnés au hasard dans le groupe glucidique reçoivent 400 ml de boisson glucidique à 12,8 g/100 ml 2 à 3 heures avant l'opération prévue. En revanche, les patients du groupe témoin sont à jeun 2 heures avant la chirurgie selon le protocole standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Patients subissant une arthroplastie totale du genou

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients présentant des contre-indications à la rachianesthésie (infection locale, troubles de la coagulation, anomalies anatomiques, septicémie, etc.)
  • 2. Patients souffrant de reflux gastro-oesophagien, de troubles de la vidange gastrique, d'une maladie inflammatoire de l'intestin ou d'un traitement antérieur pour un cancer intra-abdominal
  • 3. Patients atteints de maladie rénale chronique ou de maladie cardiovasculaire grave
  • 4. HbA1c > 69 mmol/mol ou IMC > 30 kg/m2
  • 5. Une durée de ≥5 heures entre la consommation de CHO et le début de la chirurgie.
  • 6. Le sujet est étranger ou analphabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
EXPÉRIMENTAL: groupe glucidique (groupe CHO)
Complément alimentaire: groupe de glucides
Des patients sélectionnés au hasard dans le groupe des glucides reçoivent des glucides par voie orale (400 ml) 2 à 3 heures avant la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité glycémique
Délai: Avant l'anesthésie
- Coefficient de variabilité du glucose =ET/moyenne x 100 (%)
Avant l'anesthésie
Variabilité glycémique
Délai: Avant l'anesthésie
- Indice J = 0,001 x (MBG + SD) 2 mg/dL
Avant l'anesthésie
Variabilité glycémique
Délai: immédiatement après l'anesthésie
- Coefficient de variabilité du glucose =ET/moyenne x 100 (%)
immédiatement après l'anesthésie
Variabilité glycémique
Délai: immédiatement après l'anesthésie
- Indice J = 0,001 x (MBG + SD) 2 mg/dL
immédiatement après l'anesthésie
Variabilité glycémique
Délai: fin de l'opération
- Coefficient de variabilité du glucose =ET/moyenne x 100 (%)
fin de l'opération
Variabilité glycémique
Délai: fin de l'opération
- Indice J = 0,001 x (MBG + SD) 2 mg/dL
fin de l'opération
Variabilité glycémique
Délai: 1h après l'opération
- Coefficient de variabilité du glucose =ET/moyenne x 100 (%)
1h après l'opération
Variabilité glycémique
Délai: 1h après l'opération
- Indice J = 0,001 x (MBG + SD) 2 mg/dL
1h après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résistance à l'insuline
Délai: Avant l'anesthésie
Indice de résistance à l'insuline = glycémie à jeun x insuline à jeun/22,5
Avant l'anesthésie
Résistance à l'insuline
Délai: Avant l'anesthésie
test de laboratoire sérique : glucagon
Avant l'anesthésie
Résistance à l'insuline
Délai: Avant l'anesthésie
test de laboratoire sérique : GLP-1
Avant l'anesthésie
Résistance à l'insuline
Délai: Avant l'anesthésie
test de laboratoire sérique : C-peptide
Avant l'anesthésie
Résistance à l'insuline
Délai: Avant l'anesthésie
test de laboratoire sérique : acide gras libre
Avant l'anesthésie
volume gastrique
Délai: Avant l'anesthésie
volume gastrique mesuré par échographie.
Avant l'anesthésie
force de préhension
Délai: Avant l'anesthésie
force de préhension mesurée par un dynamomètre à main électronique
Avant l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 août 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

7 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

9 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2019-0428

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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