Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационных пероральных углеводов на вариабельность гликемии у пациентов с диабетом

23 мая 2021 г. обновлено: Yonsei University
Предоперационный прием углеводных напитков снижает резистентность к инсулину. Однако углеводная нагрузка может нарушить контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом. Имеются некоторые доказательства того, что пероральная углеводная нагрузка может быть безопасной для пациентов с диабетом 2 типа. Поэтому исследователи стремятся оценить, влияет ли предоперационное потребление углеводов на резистентность к инсулину и гликемическую изменчивость у пациентов с диабетом. Пятьдесят пациентов, которым назначено тотальное эндопротезирование коленного сустава, будут разделены на углеводную (n=25) и контрольную (n=25) группы. Случайно отобранным пациентам углеводной группы дают 400 мл 12,8 г/100 мл углеводного напитка за 2-3 часа до плановой операции. В отличие от этого, пациенты контрольной группы не принимали воду за 2 часа до операции в соответствии со стандартным протоколом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава.

Критерий исключения:

  • 1. Больные с противопоказаниями к спинномозговой анестезии (местная инфекция, нарушения свертываемости крови, анатомические аномалии, сепсис и др.)
  • 2. Пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, нарушениями опорожнения желудка, воспалительными заболеваниями кишечника или предшествующим лечением внутрибрюшного рака.
  • 3. Пациенты с хроническим заболеванием почек или тяжелым сердечно-сосудистым заболеванием.
  • 4. HbA1c >69 ммоль/моль или ИМТ >30 кг/м2
  • 5. Продолжительность ≥5 часов между приемом CHO и началом операции.
  • 6. Субъект является иностранцем или неграмотным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: контрольная группа
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: углеводная группа (группа CHO)
Диетическая добавка: углеводная группа
Случайно выбранным пациентам из группы углеводов за 2-3 часа до операции дают перорально углеводы (400 мл).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемическая изменчивость
Временное ограничение: Перед анестезией
- Коэффициент вариабельности уровня глюкозы = SD/среднее x 100 (%)
Перед анестезией
Гликемическая изменчивость
Временное ограничение: Перед анестезией
- Индекс J = 0,001 x (MBG + SD) 2 мг/дл
Перед анестезией
Гликемическая изменчивость
Временное ограничение: сразу после анестезии
- Коэффициент вариабельности уровня глюкозы = SD/среднее x 100 (%)
сразу после анестезии
Гликемическая изменчивость
Временное ограничение: сразу после анестезии
- Индекс J = 0,001 x (MBG + SD) 2 мг/дл
сразу после анестезии
Гликемическая изменчивость
Временное ограничение: конец операции
- Коэффициент вариабельности уровня глюкозы = SD/среднее x 100 (%)
конец операции
Гликемическая изменчивость
Временное ограничение: конец операции
- Индекс J = 0,001 x (MBG + SD) 2 мг/дл
конец операции
Гликемическая изменчивость
Временное ограничение: Через 1 час после операции
- Коэффициент вариабельности уровня глюкозы = SD/среднее x 100 (%)
Через 1 час после операции
Гликемическая изменчивость
Временное ограничение: Через 1 час после операции
- Индекс J = 0,001 x (MBG + SD) 2 мг/дл
Через 1 час после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Перед анестезией
Индекс инсулинорезистентности = глюкоза натощак x инсулин натощак/22,5
Перед анестезией
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Перед анестезией
лабораторный анализ сыворотки: глюкагон
Перед анестезией
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Перед анестезией
лабораторный анализ сыворотки: GLP-1
Перед анестезией
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Перед анестезией
лабораторный анализ сыворотки: С-пептид
Перед анестезией
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Перед анестезией
лабораторный анализ сыворотки: свободная жирная кислота
Перед анестезией
объем желудка
Временное ограничение: Перед анестезией
объем желудка измеряется с помощью УЗИ.
Перед анестезией
сила захвата рук
Временное ограничение: Перед анестезией
Сила захвата руки измеряется электронным динамометром
Перед анестезией

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 октября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2019-0428

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования углеводная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться