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术前口服碳水化合物对糖尿病患者血糖变异性的影响

2021年5月23日 更新者：Yonsei University
术前摄入碳水化合物饮料可减轻胰岛素抵抗。 然而，碳水化合物负荷可能会影响糖尿病患者的血糖控制。 有证据表明，口服碳水化合物负荷对 2 型糖尿病患者可能是安全的。 因此，研究人员旨在评估术前碳水化合物摄入是否会影响糖尿病患者的胰岛素抵抗和血糖变异性。 计划进行全膝关节置换术的 50 名患者将被分为碳水化合物组 (n=25) 和对照组 (n=25)。 随机选择的碳水化合物组患者在预定手术前 2-3 小时给予 400 毫升 12.8 克/100 毫升碳水化合物饮料。 相反，对照组患者根据标准方案在手术前 2 小时禁水。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 1. 全膝关节置换术患者

排除标准：

  • 1.有椎管内麻醉禁忌证的患者（局部感染、凝血障碍、解剖异常、败血症等）
  • 2. 患有胃食管反流病、胃排空障碍、炎症性肠病或既往接受过腹腔内癌治疗的患者
  • 3.慢性肾病或严重心血管疾病患者
  • 4. HbA1c >69 mmol/mol 或 BMI >30 kg/m2
  • 5. 从消耗 CHO 到开始手术之间的持续时间≥5 小时。
  • 6. 对象是外国人或文盲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：控制组
实验性的：碳水化合物组（CHO组）
膳食补充剂：碳水化合物组
碳水化合物组随机选择的患者在手术前 2-3 小时给予口服碳水化合物（400 毫升）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖变异性
大体时间：麻醉前
- 葡萄糖变异系数 = SD/平均值 x 100 (%)
麻醉前
血糖变异性
大体时间：麻醉前
- J 指数=0.001 x (MBG +SD)2 mg/dL
麻醉前
血糖变异性
大体时间：麻醉后立即
- 葡萄糖变异系数 = SD/平均值 x 100 (%)
麻醉后立即
血糖变异性
大体时间：麻醉后立即
- J 指数=0.001 x (MBG +SD)2 mg/dL
麻醉后立即
血糖变异性
大体时间：操作结束
- 葡萄糖变异系数 = SD/平均值 x 100 (%)
操作结束
血糖变异性
大体时间：操作结束
- J 指数=0.001 x (MBG +SD)2 mg/dL
操作结束
血糖变异性
大体时间：手术后1小时
- 葡萄糖变异系数 = SD/平均值 x 100 (%)
手术后1小时
血糖变异性
大体时间：手术后1小时
- J 指数=0.001 x (MBG +SD)2 mg/dL
手术后1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素抵抗
大体时间：麻醉前
胰岛素抵抗指数=空腹血糖×空腹胰岛素/22.5
麻醉前
胰岛素抵抗
大体时间：麻醉前
血清实验室检查：胰高血糖素
麻醉前
胰岛素抵抗
大体时间：麻醉前
血清实验室检查：GLP-1
麻醉前
胰岛素抵抗
大体时间：麻醉前
血清实验室检查：C 肽
麻醉前
胰岛素抵抗
大体时间：麻醉前
血清化验：游离脂肪酸
麻醉前
胃容积
大体时间：麻醉前
胃容积通过超声测量。
麻醉前
手握力
大体时间：麻醉前
电子手测力计测量的手握力
麻醉前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yonsei University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月20日

初级完成 (实际的)

2020年10月7日

研究完成 (实际的)

2020年10月15日

研究注册日期

首次提交

2019年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月3日

首次发布 (实际的)

2019年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月23日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4-2019-0428

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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