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- 임상시험 NCT04013633
Lowlands Saves Lives: 대면 대 Lifesaver VR 교육 간의 CPR 품질을 비교하는 무작위 시험
2020년 10월 8일 업데이트: Radboud University Medical Center
Lowlands Saves Lives: 심폐소생술 품질에 대한 Lifesaver VR 앱을 사용한 대면 대 가상 현실 교육의 영향을 평가하기 위한 무작위 시험.
Lowlands Saves Lives 시험의 목적은 무작위 통제 시험을 사용하여 대면 대 Lifesaver 가상 현실 스마트폰 애플리케이션 훈련 참가자 간의 심폐소생술(CPR) 품질을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
병원 밖 심정지 후 생존을 최적화하기 위해서는 일반인 지원자의 기본 생명 유지(BLS) 교육이 필수적입니다. 대면 교육은 오랫동안 표준으로 여겨져 왔지만 새로운 교육 방법이 등장했으며 그 중 Lifesaver VR(UK Resuscitation Council에서 개발) 앱이 유망해 보입니다. 어떤 훈련 방법이 최고 수준의 심폐소생술(CPR) 결과를 가져오는지는 알 수 없습니다. 따라서 우리는 피험자를 두 가지 훈련 방법 중 하나로 무작위 배정하는 이 무작위 통제 시험을 수행합니다. 교육 후 모든 참가자는 인증된 마네킹과 블라인드 평가자를 사용하여 CPR 품질 테스트를 받게 됩니다.
본 연구는 과학에 전념하는 Lowlands 음악 축제의 한 섹션인 Lowlands Science에서 수행될 것입니다. Lowlands는 2019년 8월 16-18일에 개최되며 50.000명 이상의 참석자가 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
381
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525GA
- Radboud University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(≥18세).
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 알코올 농도 >0.5‰ 및 탠덤 보행 검사를 수행할 수 없습니다.
- 어떤 이유로든 대면 또는 VR 앱 교육에 참여할 수 없는 경우(예: 명확한 알코올 또는 약물 중독).
- 어떤 이유로든 CPR-마네킹에서 CPR 테스트를 수행할 수 없는 경우(예: 명확한 알코올 또는 약물 중독).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Lifesaver 가상 현실(VR) 교육
Lifesaver VR 애플리케이션을 사용한 교육.
Lifesaver VR은 촬영된 CPR 시나리오를 보여주는 VR 고글을 착용한 상태에서 사용자가 심정지 피해자를 '소생'시킬 수 있도록 스마트폰에서 플레이할 수 있는 대화형 게임입니다.
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Lifesaver 가상 현실 애플리케이션을 사용한 CPR 교육
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활성 비교기: 대면 교육
공인 강사가 제공하는 국제 가이드라인을 기반으로 한 짧은 대면 심폐소생술 교육
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짧은 대면 심폐소생술 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 압박 품질
기간: 교육 당일 실시한 교육 후 심폐소생술 검사 중
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심폐소생술 마네킹을 사용하여 측정한 깊이(mm) 및 속도(분당 압박)로 측정한 흉부 압박 품질
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교육 당일 실시한 교육 후 심폐소생술 검사 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흐름 분율
기간: 교육 당일 실시한 교육 후 심폐소생술 검사 중
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CPR 마네킹을 사용하여 측정한 압박이 주어진 시간의 백분율
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교육 당일 실시한 교육 후 심폐소생술 검사 중
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CPR 수행 점수
기간: 교육 당일 실시한 교육 후 심폐소생술 검사 중
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BLS 교육 체크리스트의 CPR 수행 점수
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교육 당일 실시한 교육 후 심폐소생술 검사 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Niels van Royen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Greif R, Lockey AS, Conaghan P, Lippert A, De Vries W, Monsieurs KG; Education and implementation of resuscitation section Collaborators; Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 10. Education and implementation of resuscitation. Resuscitation. 2015 Oct;95:288-301. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.032. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Bhanji F, Donoghue AJ, Wolff MS, Flores GE, Halamek LP, Berman JM, Sinz EH, Cheng A. Part 14: Education: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S561-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000268. No abstract available.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns R, Muijsers H, Mol J, Aarts G, Konijnenberg L, Gommans D, Ahoud-Schoenmakers S, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. The impact of alcohol use on the quality of cardiopulmonary resuscitation among festival attendees: A prespecified analysis of a randomised trial. Resuscitation. 2022 Dec;181:12-19. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11.
- Nas J, Thannhauser J, Konijnenberg LSF, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Long-term Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) Training on Willingness to Perform CPR, Retention of Knowledge, and Dissemination of CPR Awareness: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212964. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12964.
- Nas J, Thannhauser J, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Optimal Combination of Chest Compression Depth and Rate in Virtual Reality Resuscitation Training: A Post Hoc Analysis of the Randomized Lowlands Saves Lives Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 19;10(2):e017367. doi: 10.1161/JAHA.120.017367. Epub 2021 Jan 14.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Rationale and design of the Lowlands Saves Lives trial: a randomised trial to compare CPR quality and long-term attitude towards CPR performance between face-to-face and virtual reality training with the Lifesaver VR app. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e033648. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033648.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-5422
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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