Lowlands Saves Lives: A Randomized Trial som sammenligner HLR-kvalitet mellom ansikt-til-ansikt vs. Lifesaver VR-trening
8. oktober 2020 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Lowlands Saves Lives: A Randomized Trial to Assess the Impact of Face-to-face versus Virtual Reality Training Bruke Lifesaver VR-appen på kvaliteten på hjerte- og lungeredning.
Målet med Lowlands Saves Lives-studien er å sammenligne kvaliteten på hjerte-lunge-redning (HLR) mellom ansikt-til-ansikt versus Lifesaver Virtual Reality-smarttelefonapplikasjonen trente deltakere ved hjelp av en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å optimere overlevelse etter hjertestans utenom sykehus, er grunnleggende livstøtte (BLS) opplæring av lekfolksfrivillige avgjørende. Ansikt-til-ansikt trening har lenge vært ansett som standarden, men nye treningsmetoder har dukket opp, hvor Lifesaver VR (utviklet av UK Resuscitation Council)-appen virker lovende. Det er ukjent hvilken treningsmetode som gir høyest kvalitet på hjerte-lungeredning (HLR). Derfor gjennomfører vi denne randomiserte kontrollerte studien der forsøkspersoner vil bli randomisert til en av de to treningsmetodene. Etter opplæringen vil alle deltakere gjennomgå HLR-kvalitetstesting ved bruk av sertifiserte dukker og blindede bedømmere.
Denne studien vil bli utført under Lowlands Science, en del av Lowlands musikkfestival som utelukkende er dedikert til vitenskap. Lowlands arrangeres 16.-18. august 2019, og det forventes over 50.000 deltakere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
381
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (≥18 år).
- Gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alkoholnivå >0,5‰ og kan ikke utføre tandemgangtest.
- Av en eller annen grunn ikke å kunne delta i ansikt-til-ansikt- eller VR-app-opplæringen (f. klar alkohol- eller narkotikaforgiftning).
- Av en eller annen grunn ikke å kunne utføre HLR-testen på HLR-dukken (f. klar alkohol- eller narkotikaforgiftning).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lifesaver virtual reality (VR) trening
Trening med Lifesaver VR-applikasjonen.
Lifesaver VR er et interaktivt spill som kan spilles på smarttelefoner som lar brukere "gjenopplive" et offer for hjertestans, mens de har på seg VR-briller som viser et filmet HLR-scenario
|
HLR-trening ved hjelp av Lifesaver virtual reality-applikasjon
|
|
Aktiv komparator: Trening ansikt til ansikt
En kort HLR-opplæring ansikt til ansikt basert på internasjonale retningslinjer gitt av sertifiserte instruktører
|
Kort HLR-trening ansikt til ansikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkompresjonskvalitet
Tidsramme: Under HLR-test etter trening, utført samme dag som treningen
|
Brystkompresjonskvalitet målt som dybde (mm) og hastighet (kompresjoner/min) målt med HLR-dukken
|
Under HLR-test etter trening, utført samme dag som treningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strømningsfraksjon
Tidsramme: Under HLR-test etter trening, utført samme dag som treningen
|
Prosent av tid der kompresjoner gis, målt med HLR-dukken
|
Under HLR-test etter trening, utført samme dag som treningen
|
|
HLR ytelsespoeng
Tidsramme: Under HLR-test etter trening, utført samme dag som treningen
|
HLR ytelsespoeng fra BLS-treningssjekkliste
|
Under HLR-test etter trening, utført samme dag som treningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Niels van Royen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Greif R, Lockey AS, Conaghan P, Lippert A, De Vries W, Monsieurs KG; Education and implementation of resuscitation section Collaborators; Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 10. Education and implementation of resuscitation. Resuscitation. 2015 Oct;95:288-301. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.032. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Bhanji F, Donoghue AJ, Wolff MS, Flores GE, Halamek LP, Berman JM, Sinz EH, Cheng A. Part 14: Education: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S561-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000268. No abstract available.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns R, Muijsers H, Mol J, Aarts G, Konijnenberg L, Gommans D, Ahoud-Schoenmakers S, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. The impact of alcohol use on the quality of cardiopulmonary resuscitation among festival attendees: A prespecified analysis of a randomised trial. Resuscitation. 2022 Dec;181:12-19. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11.
- Nas J, Thannhauser J, Konijnenberg LSF, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Long-term Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) Training on Willingness to Perform CPR, Retention of Knowledge, and Dissemination of CPR Awareness: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212964. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12964.
- Nas J, Thannhauser J, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Optimal Combination of Chest Compression Depth and Rate in Virtual Reality Resuscitation Training: A Post Hoc Analysis of the Randomized Lowlands Saves Lives Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 19;10(2):e017367. doi: 10.1161/JAHA.120.017367. Epub 2021 Jan 14.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Rationale and design of the Lowlands Saves Lives trial: a randomised trial to compare CPR quality and long-term attitude towards CPR performance between face-to-face and virtual reality training with the Lifesaver VR app. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e033648. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033648.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
18. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
18. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-5422
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .