- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04013633
Lowlands спасает жизни: рандомизированное исследование, сравнивающее качество сердечно-легочной реанимации между очным обучением и обучением Lifesaver VR
Lowlands спасает жизни: рандомизированное исследование для оценки влияния обучения лицом к лицу по сравнению с обучением в виртуальной реальности с использованием приложения Lifesaver VR на качество сердечно-легочной реанимации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы оптимизировать выживаемость после внебольничной остановки сердца, необходимо обучение неспециалистов основам жизнеобеспечения (BLS). Очное обучение долгое время считалось стандартом, но появились новые методы обучения, среди которых приложение Lifesaver VR (разработанное Советом по реанимации Великобритании) кажется многообещающим. Неизвестно, какой из методов обучения обеспечивает наивысшее качество сердечно-легочной реанимации (СЛР). Поэтому мы проводим это рандомизированное контролируемое исследование, в котором испытуемые будут случайным образом распределены по одному из двух методов обучения. После обучения все участники пройдут тестирование качества СЛР с использованием сертифицированных манекенов и слепых оценщиков.
Настоящее исследование будет проводиться во время Lowlands Science, части музыкального фестиваля Lowlands, посвященной исключительно науке. Lowlands пройдет 16-18 августа 2019 года, и ожидается более 50 000 посетителей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (≥18 лет).
- Дайте информированное согласие.
Критерий исключения:
- Уровень алкоголя > 0,5 ‰ и невозможность выполнения теста тандемной походки.
- По какой-либо причине невозможность принять участие в обучении лицом к лицу или в приложении VR (например, явное алкогольное или наркотическое опьянение).
- По какой-либо причине невозможность проведения теста СЛР на манекене СЛР (например, явное алкогольное или наркотическое опьянение).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Обучение спасателям в виртуальной реальности (VR)
Обучение с использованием приложения Lifesaver VR.
Lifesaver VR — это интерактивная игра, в которую можно играть на смартфонах и позволяющая пользователям «реанимировать» жертву остановки сердца в очках виртуальной реальности, демонстрируя снятый на видео сценарий сердечно-легочной реанимации.
|
Обучение сердечно-легочной реанимации с использованием приложения виртуальной реальности Lifesaver
|
Активный компаратор: Очное обучение
Короткий очный тренинг по СЛР на основе международных руководств, предоставленных сертифицированными инструкторами.
|
Короткий личный тренинг по сердечно-легочной реанимации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество компрессии грудной клетки
Временное ограничение: Во время теста СЛР после тренировки, проводимого в тот же день, что и тренировка.
|
Качество компрессии грудной клетки, измеряемое как глубина (мм) и скорость (компрессии/мин), измеренные с помощью манекена для СЛР
|
Во время теста СЛР после тренировки, проводимого в тот же день, что и тренировка.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Фракция потока
Временное ограничение: Во время теста СЛР после тренировки, проводимого в тот же день, что и тренировка.
|
Процент времени, в течение которого выполняются непрямые массажи сердца, измеренный с использованием манекена для СЛР
|
Во время теста СЛР после тренировки, проводимого в тот же день, что и тренировка.
|
Оценка производительности СЛР
Временное ограничение: Во время теста СЛР после тренировки, проводимого в тот же день, что и тренировка.
|
Оценка эффективности СЛР из контрольного списка обучения BLS
|
Во время теста СЛР после тренировки, проводимого в тот же день, что и тренировка.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Niels van Royen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Greif R, Lockey AS, Conaghan P, Lippert A, De Vries W, Monsieurs KG; Education and implementation of resuscitation section Collaborators; Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 10. Education and implementation of resuscitation. Resuscitation. 2015 Oct;95:288-301. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.032. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Bhanji F, Donoghue AJ, Wolff MS, Flores GE, Halamek LP, Berman JM, Sinz EH, Cheng A. Part 14: Education: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S561-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000268. No abstract available.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns R, Muijsers H, Mol J, Aarts G, Konijnenberg L, Gommans D, Ahoud-Schoenmakers S, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. The impact of alcohol use on the quality of cardiopulmonary resuscitation among festival attendees: A prespecified analysis of a randomised trial. Resuscitation. 2022 Dec;181:12-19. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11.
- Nas J, Thannhauser J, Konijnenberg LSF, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Long-term Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) Training on Willingness to Perform CPR, Retention of Knowledge, and Dissemination of CPR Awareness: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212964. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12964.
- Nas J, Thannhauser J, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Optimal Combination of Chest Compression Depth and Rate in Virtual Reality Resuscitation Training: A Post Hoc Analysis of the Randomized Lowlands Saves Lives Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 19;10(2):e017367. doi: 10.1161/JAHA.120.017367. Epub 2021 Jan 14.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Rationale and design of the Lowlands Saves Lives trial: a randomised trial to compare CPR quality and long-term attitude towards CPR performance between face-to-face and virtual reality training with the Lifesaver VR app. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e033648. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033648.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-5422
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение спасателям в виртуальной реальности
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия