Lowlands salva vidas: um estudo randomizado comparando a qualidade da RCP entre treinamento presencial e salva-vidas em realidade virtual
8 de outubro de 2020 atualizado por: Radboud University Medical Center
Lowlands salva vidas: um estudo randomizado para avaliar o impacto do treinamento presencial versus realidade virtual usando o aplicativo Lifesaver VR na qualidade da ressuscitação cardiopulmonar.
O objetivo do estudo Lowlands Saves Lives é comparar a qualidade da ressuscitação cardiopulmonar (RCP) entre participantes treinados face a face versus o aplicativo de smartphone Lifesaver Virtual Reality usando um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fim de otimizar a sobrevivência após parada cardíaca fora do hospital, o treinamento de suporte básico de vida (SBV) de voluntários leigos é essencial. O treinamento presencial há muito é considerado o padrão, mas novos métodos de treinamento surgiram, dos quais o aplicativo Lifesaver VR (desenvolvido pelo UK Resuscitation Council) parece promissor. Não se sabe qual método de treinamento resulta na mais alta qualidade de ressuscitação cardiopulmonar (RCP). Portanto, conduzimos este ensaio controlado randomizado no qual os indivíduos serão randomizados para qualquer um dos dois métodos de treinamento. Após o treinamento, todos os participantes serão submetidos a testes de qualidade de RCP usando manequins certificados e avaliadores cegos.
O presente estudo será realizado durante o Lowlands Science, uma secção do festival de música Lowlands dedicada exclusivamente à ciência. Lowlands será realizado de 16 a 18 de agosto de 2019 e são esperados mais de 50.000 participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
381
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (≥18 anos).
- Fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Grau de alcoolemia >0,5‰ e incapaz de realizar teste de marcha tandem.
- Por qualquer motivo, não poder participar do treinamento presencial ou do aplicativo VR (por exemplo, álcool claro ou intoxicação por drogas).
- Por qualquer motivo, não sendo possível realizar o teste de RCP no manequim de RCP (por exemplo, álcool claro ou intoxicação por drogas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de realidade virtual (VR) Lifesaver
Treinamento usando o aplicativo Lifesaver VR.
Lifesaver VR é um jogo interativo que pode ser jogado em smartphones, permitindo aos usuários 'ressuscitar' uma vítima de parada cardíaca, usando óculos de realidade virtual que mostram um cenário de RCP filmado
|
Treinamento de RCP usando o aplicativo de realidade virtual Lifesaver
|
|
Comparador Ativo: Treinamento presencial
Um breve treinamento presencial de RCP baseado em diretrizes internacionais fornecidas por instrutores certificados
|
Treinamento curto de RCP face a face
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade da compressão torácica
Prazo: Durante o teste de RCP pós-treino, realizado no mesmo dia do treinamento
|
Qualidade da compressão torácica medida como profundidade (mm) e taxa (compressões/min) medida usando manequim de RCP
|
Durante o teste de RCP pós-treino, realizado no mesmo dia do treinamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fração de fluxo
Prazo: Durante o teste de RCP pós-treino, realizado no mesmo dia do treinamento
|
Porcentagem de tempo em que as compressões são dadas, medida usando manequim de RCP
|
Durante o teste de RCP pós-treino, realizado no mesmo dia do treinamento
|
|
Pontuação de desempenho de RCP
Prazo: Durante o teste de RCP pós-treino, realizado no mesmo dia do treinamento
|
Pontuação de desempenho de RCP da lista de verificação de treinamento em SBV
|
Durante o teste de RCP pós-treino, realizado no mesmo dia do treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Niels van Royen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Greif R, Lockey AS, Conaghan P, Lippert A, De Vries W, Monsieurs KG; Education and implementation of resuscitation section Collaborators; Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 10. Education and implementation of resuscitation. Resuscitation. 2015 Oct;95:288-301. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.032. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Bhanji F, Donoghue AJ, Wolff MS, Flores GE, Halamek LP, Berman JM, Sinz EH, Cheng A. Part 14: Education: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S561-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000268. No abstract available.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns R, Muijsers H, Mol J, Aarts G, Konijnenberg L, Gommans D, Ahoud-Schoenmakers S, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. The impact of alcohol use on the quality of cardiopulmonary resuscitation among festival attendees: A prespecified analysis of a randomised trial. Resuscitation. 2022 Dec;181:12-19. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11.
- Nas J, Thannhauser J, Konijnenberg LSF, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Long-term Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) Training on Willingness to Perform CPR, Retention of Knowledge, and Dissemination of CPR Awareness: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212964. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12964.
- Nas J, Thannhauser J, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Optimal Combination of Chest Compression Depth and Rate in Virtual Reality Resuscitation Training: A Post Hoc Analysis of the Randomized Lowlands Saves Lives Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 19;10(2):e017367. doi: 10.1161/JAHA.120.017367. Epub 2021 Jan 14.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Rationale and design of the Lowlands Saves Lives trial: a randomised trial to compare CPR quality and long-term attitude towards CPR performance between face-to-face and virtual reality training with the Lifesaver VR app. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e033648. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033648.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-5422
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .