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Lowlands rettet Leben: Eine randomisierte Studie zum Vergleich der CPR-Qualität zwischen Face-to-Face- und Lifesaver-VR-Training

8. Oktober 2020 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Lowlands Saves Lives: A Randomized Trial to Assessment the Impact of Face-to-Face vs. Virtual Reality Training Using the Lifesaver VR-App on the Quality of Cardiopulmonary Reanimation.

Das Ziel der Lowlands Saves Lives-Studie ist es, die Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) zwischen Teilnehmern, die von Angesicht zu Angesicht mit der Lifesaver Virtual Reality-Smartphone-Anwendung trainiert wurden, in einer randomisierten kontrollierten Studie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um das Überleben nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses zu optimieren, ist eine grundlegende Lebenserhaltungsschulung (BLS) für freiwillige Laien unerlässlich. Face-to-Face-Training galt lange Zeit als Standard, aber es sind neue Trainingsmethoden entstanden, von denen die Lifesaver VR-App (entwickelt vom UK Resuscitation Council) vielversprechend erscheint. Es ist nicht bekannt, welche Trainingsmethode zur höchsten Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) führt. Daher führen wir diese randomisierte kontrollierte Studie durch, in der die Probanden randomisiert einer der beiden Trainingsmethoden zugeteilt werden. Nach der Schulung werden alle Teilnehmer einem CPR-Qualitätstest mit zertifizierten Trainingspuppen und verblindeten Gutachtern unterzogen.

Die vorliegende Studie wird während Lowlands Science durchgeführt, einem Abschnitt des Lowlands-Musikfestivals, der ausschließlich der Wissenschaft gewidmet ist. Lowlands findet vom 16. bis 18. August 2019 statt und es werden über 50.000 Teilnehmer erwartet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

381

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (≥18 Jahre).
  • Geben Sie eine informierte Einwilligung ab.

Ausschlusskriterien:

  • Alkoholgehalt > 0,5 ‰ und nicht in der Lage, einen Tandem-Gangtest durchzuführen.
  • Aus irgendeinem Grund nicht am Präsenz- oder VR-App-Training teilnehmen zu können (z. klarer Alkohol- oder Drogenvergiftung).
  • Wenn Sie aus irgendeinem Grund den HLW-Test an der HLW-Übungspuppe nicht durchführen können (z. klarer Alkohol- oder Drogenvergiftung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual Reality (VR)-Training für Lebensretter
Training mit der Lifesaver VR-Anwendung. Lifesaver VR ist ein interaktives Spiel, das auf Smartphones gespielt werden kann und es Benutzern ermöglicht, ein Opfer eines Herzstillstands „wiederzubeleben“, während sie eine VR-Brille tragen, die ein gefilmtes HLW-Szenario zeigt
Sonstiges: Virtual-Reality-Training zum Lebensretter
HLW-Training mit der Virtual-Reality-Anwendung Lifesaver
Aktiver Komparator: Face-to-Face-Training
Ein kurzes persönliches HLW-Training basierend auf internationalen Richtlinien, das von zertifizierten Ausbildern durchgeführt wird
Sonstiges: Face-to-Face-Training
Kurzes persönliches HLW-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Thoraxkompression
Zeitfenster: Während des HLW-Tests nach dem Training, der am selben Tag wie das Training durchgeführt wird
Qualität der Thoraxkompression, gemessen als Tiefe (mm) und Frequenz (Kompressionen/min), gemessen unter Verwendung eines HLW-Trainingsmodells
Während des HLW-Tests nach dem Training, der am selben Tag wie das Training durchgeführt wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchflussfraktion
Zeitfenster: Während des HLW-Tests nach dem Training, der am selben Tag wie das Training durchgeführt wird
Prozentsatz der Zeit, in der Kompressionen durchgeführt werden, gemessen mit einem HLW-Trainingsmodell
Während des HLW-Tests nach dem Training, der am selben Tag wie das Training durchgeführt wird
CPR-Leistungsbewertung
Zeitfenster: Während des HLW-Tests nach dem Training, der am selben Tag wie das Training durchgeführt wird
HLW-Leistungs-Score aus der BLS-Trainings-Checkliste
Während des HLW-Tests nach dem Training, der am selben Tag wie das Training durchgeführt wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Niels van Royen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-5422

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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