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Lowlands salva vite: uno studio randomizzato che confronta la qualità della RCP tra la formazione faccia a faccia e la formazione VR Lifesaver

8 ottobre 2020 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Lowlands salva vite: una prova randomizzata per valutare l'impatto dell'allenamento faccia a faccia rispetto alla realtà virtuale utilizzando l'app Lifesaver VR sulla qualità della rianimazione cardiopolmonare.

L'obiettivo dello studio Lowlands Save Lives è quello di confrontare la qualità della rianimazione cardiopolmonare (RCP) tra i partecipanti addestrati all'applicazione per smartphone Lifesaver Virtual Reality faccia a faccia utilizzando uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di ottimizzare la sopravvivenza dopo l'arresto cardiaco extraospedaliero, è essenziale l'addestramento al supporto vitale di base (BLS) dei volontari laici. L'allenamento faccia a faccia è stato a lungo considerato lo standard, ma sono emersi nuovi metodi di allenamento, di cui l'app Lifesaver VR (sviluppata dallo UK Resuscitation Council) sembra promettente. Non è noto quale metodo di allenamento si traduca nella massima qualità della rianimazione cardiopolmonare (RCP). Pertanto, conduciamo questo studio controllato randomizzato in cui i soggetti saranno randomizzati a uno dei due metodi di allenamento. Dopo la formazione, tutti i partecipanti saranno sottoposti a test di qualità CPR utilizzando manichini certificati e valutatori in cieco.

Il presente studio sarà condotto durante Lowlands Science, una sezione del festival musicale di Lowlands esclusivamente dedicata alla scienza. Lowlands si terrà dal 16 al 18 agosto 2019 e sono attesi oltre 50.000 partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

381

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (≥18 anni).
  • Fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Livello alcolico >0,5‰ e non in grado di eseguire il test del cammino in tandem.
  • Per qualsiasi motivo non essere in grado di partecipare alla formazione faccia a faccia o sull'app VR (ad es. evidente intossicazione da alcol o droghe).
  • Per qualsiasi motivo non essere in grado di eseguire il test CPR sul manichino CPR (ad es. evidente intossicazione da alcol o droghe).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla realtà virtuale (VR) salvavita
Formazione utilizzando l'applicazione Lifesaver VR. Lifesaver VR è un gioco interattivo che può essere giocato su smartphone che consente agli utenti di "rianimare" una vittima di arresto cardiaco, mentre indossano occhiali VR che mostrano uno scenario CPR filmato
Altro: Formazione sulla realtà virtuale salvavita
Addestramento alla RCP utilizzando l'applicazione di realtà virtuale Lifesaver
Comparatore attivo: Formazione faccia a faccia
Una breve formazione sulla RCP faccia a faccia basata su linee guida internazionali fornite da istruttori certificati
Altro: Formazione faccia a faccia
Breve formazione RCP faccia a faccia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della compressione toracica
Lasso di tempo: Durante il test di rianimazione post-allenamento, eseguito lo stesso giorno dell'allenamento
Qualità delle compressioni toraciche misurata come profondità (mm) e frequenza (compressioni/min) misurata utilizzando un manichino per RCP
Durante il test di rianimazione post-allenamento, eseguito lo stesso giorno dell'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di flusso
Lasso di tempo: Durante il test di rianimazione post-allenamento, eseguito lo stesso giorno dell'allenamento
Percentuale di tempo in cui vengono praticate le compressioni, misurata utilizzando un manichino per RCP
Durante il test di rianimazione post-allenamento, eseguito lo stesso giorno dell'allenamento
Punteggio delle prestazioni della RCP
Lasso di tempo: Durante il test di rianimazione post-allenamento, eseguito lo stesso giorno dell'allenamento
Punteggio delle prestazioni CPR dalla lista di controllo della formazione BLS
Durante il test di rianimazione post-allenamento, eseguito lo stesso giorno dell'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Niels van Royen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-5422

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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