Lowlands pelastaa ihmishenkiä: satunnaistettu kokeilu, jossa verrataan elvytyslaatua kasvokkain tapahtuvan ja hengenpelastajan VR-koulutuksen välillä
torstai 8. lokakuuta 2020 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Lowlands pelastaa ihmishenkiä: Satunnaistettu kokeilu, jossa arvioidaan kasvokkain tapahtuvan vs. virtuaalitodellisuuden harjoittelun vaikutusta Lifesaver VR-sovelluksen avulla kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan laatuun.
Lowlands Saves Lives -tutkimuksen tavoitteena on verrata sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) laatua kasvotusten ja Lifesaver Virtual Reality -älypuhelinsovelluksella koulutettujen osallistujien välillä satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeisen selviytymisen optimoimiseksi maallikoiden vapaaehtoisten peruskoulutus (BLS) on välttämätöntä. Kasvokkain tapahtuvaa koulutusta on pidetty jo pitkään vakiona, mutta uusia koulutusmenetelmiä on syntynyt, joista Lifesaver VR (UK Resuscitation Councilin kehittämä) sovellus vaikuttaa lupaavalta. Ei tiedetä, mikä harjoitusmenetelmä tuottaa korkealaatuisimman kardiopulmonaalisen elvytystoiminnon (CPR). Siksi suoritamme tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa koehenkilöt satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta harjoitusmenetelmästä. Koulutuksen jälkeen kaikille osallistujille tehdään CPR-laatutestaus sertifioiduilla nukkeilla ja sokeilla arvioijilla.
Tämä tutkimus tehdään Lowlands Sciencen aikana, joka on yksinomaan tieteelle omistettu Lowlands-musiikkifestivaalin osa. Lowlands järjestetään 16.-18.8.2019 ja sinne odotetaan yli 50 000 osallistujaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
381
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (≥ 18 vuotta).
- Anna tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholipitoisuus > 0,5‰ eikä pysty suorittamaan tandem-kävelytestiä.
- Jostain syystä et voi osallistua kasvokkain tai VR-sovelluskoulutukseen (esim. selkeä alkoholi- tai huumemyrkytys).
- Jos et jostain syystä pysty suorittamaan elvytystestiä elvytysnukkelle (esim. selkeä alkoholi- tai huumemyrkytys).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lifesaver virtuaalitodellisuus (VR) koulutus
Harjoittelu Lifesaver VR -sovelluksella.
Lifesaver VR on interaktiivinen peli, jota voidaan pelata älypuhelimilla ja jonka avulla käyttäjät voivat "elvyttää" sydänpysähdyksen uhrin VR-laseilla, jotka näyttävät kuvatun elvytysskenaarion.
|
Elvytyskoulutus Lifesaver-virtuaalitodellisuussovelluksella
|
|
Active Comparator: Kasvotusten koulutus
Lyhyt kasvokkain tapahtuva elvytyskoulutus, joka perustuu sertifioitujen ohjaajien antamiin kansainvälisiin ohjeisiin
|
Lyhyt kasvotusten suoritettava elvytyskoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän kompression laatu
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeisen elvytystestin aikana, suoritetaan samana päivänä kuin harjoitus
|
Rintakehän puristuslaatu mitattuna syvyydellä (mm) ja nopeudella (puristukset/min) mitattuna elvytysnukkella
|
Harjoittelun jälkeisen elvytystestin aikana, suoritetaan samana päivänä kuin harjoitus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausosio
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeisen elvytystestin aikana, suoritetaan samana päivänä kuin harjoitus
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin painelut annetaan, mitattuna elvytysnukkella
|
Harjoittelun jälkeisen elvytystestin aikana, suoritetaan samana päivänä kuin harjoitus
|
|
Elvytyksen suorituskykypisteet
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeisen elvytystestin aikana, suoritetaan samana päivänä kuin harjoitus
|
Elvytyksen suorituskykypisteet BLS-harjoittelun tarkistuslistasta
|
Harjoittelun jälkeisen elvytystestin aikana, suoritetaan samana päivänä kuin harjoitus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Niels van Royen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Greif R, Lockey AS, Conaghan P, Lippert A, De Vries W, Monsieurs KG; Education and implementation of resuscitation section Collaborators; Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 10. Education and implementation of resuscitation. Resuscitation. 2015 Oct;95:288-301. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.032. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Bhanji F, Donoghue AJ, Wolff MS, Flores GE, Halamek LP, Berman JM, Sinz EH, Cheng A. Part 14: Education: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S561-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000268. No abstract available.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns R, Muijsers H, Mol J, Aarts G, Konijnenberg L, Gommans D, Ahoud-Schoenmakers S, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. The impact of alcohol use on the quality of cardiopulmonary resuscitation among festival attendees: A prespecified analysis of a randomised trial. Resuscitation. 2022 Dec;181:12-19. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11.
- Nas J, Thannhauser J, Konijnenberg LSF, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Long-term Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) Training on Willingness to Perform CPR, Retention of Knowledge, and Dissemination of CPR Awareness: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212964. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12964.
- Nas J, Thannhauser J, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Optimal Combination of Chest Compression Depth and Rate in Virtual Reality Resuscitation Training: A Post Hoc Analysis of the Randomized Lowlands Saves Lives Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 19;10(2):e017367. doi: 10.1161/JAHA.120.017367. Epub 2021 Jan 14.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Rationale and design of the Lowlands Saves Lives trial: a randomised trial to compare CPR quality and long-term attitude towards CPR performance between face-to-face and virtual reality training with the Lifesaver VR app. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e033648. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033648.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-5422
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .