Lowlands Saves Lives: A Randomized Trial som jämför HLR-kvalitet mellan ansikte mot ansikte vs. Lifesaver VR-träning
8 oktober 2020 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Lowlands Saves Lives: A Randomized Trial to Assess the Impact of Face-to-face kontra Virtual Reality Training med Lifesaver VR-appen på kvaliteten på hjärt-lungräddning.
Syftet med Lowlands Saves Lives-studien är att jämföra kvaliteten på hjärt-lungräddning (HLR) mellan ansikte mot ansikte kontra Lifesaver Virtual Reality-apptränade deltagare med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att optimera överlevnaden efter hjärtstillestånd utanför sjukhuset är grundläggande livsuppehållande (BLS) utbildning av lekmannavolontärer avgörande. Träning ansikte mot ansikte har länge ansetts vara standard, men nya träningsmetoder har dykt upp, varav appen Lifesaver VR (utvecklad av UK Resuscitation Council) verkar lovande. Det är okänt vilken träningsmetod som ger högsta kvalitet på hjärt-lungräddning (HLR). Därför genomför vi denna randomiserade kontrollerade studie där försökspersoner kommer att randomiseras till någon av de två träningsmetoderna. Efter utbildningen kommer alla deltagare att genomgå HLR-kvalitetstestning med certifierade dockor och blinda bedömare.
Den föreliggande studien kommer att genomföras under Lowlands Science, en del av Lowlands musikfestival som exklusivt är tillägnad vetenskap. Lowlands kommer att hållas den 16-18 augusti 2019 och över 50 000 deltagare förväntas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
381
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (≥18 år).
- Ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Alkoholnivå >0,5‰ och kan inte utföra tandemgångstest.
- Att av någon anledning inte kunna delta i träningen ansikte mot ansikte eller VR-app (t.ex. ren alkohol- eller drogförgiftning).
- Att av någon anledning inte kunna utföra HLR-testet på HLR-dockan (t.ex. ren alkohol- eller drogförgiftning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lifesaver virtual reality (VR) utbildning
Träning med hjälp av Lifesaver VR-applikationen.
Lifesaver VR är ett interaktivt spel som kan spelas på smartphones som låter användare "återuppliva" ett offer för hjärtstillestånd, medan de bär VR-glasögon som visar ett filmat HLR-scenario
|
HLR-träning med Lifesaver virtual reality-applikation
|
|
Aktiv komparator: Träning ansikte mot ansikte
En kort HLR-utbildning ansikte mot ansikte baserad på internationella riktlinjer från certifierade instruktörer
|
Kort HLR-träning ansikte mot ansikte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstkompressionskvalitet
Tidsram: Under HLR-test efter träning, utfört samma dag som träningen
|
Bröstkompressionskvalitet mätt som djup (mm) och hastighet (kompressioner/min) mätt med hjälp av HLR-dockan
|
Under HLR-test efter träning, utfört samma dag som träningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flödesfraktion
Tidsram: Under HLR-test efter träning, utfört samma dag som träningen
|
Procentandel av tiden där kompressioner ges, mätt med hjälp av en HLR-docka
|
Under HLR-test efter träning, utfört samma dag som träningen
|
|
Resultatpoäng för HLR
Tidsram: Under HLR-test efter träning, utfört samma dag som träningen
|
Resultatpoäng för HLR från BLS-träningschecklista
|
Under HLR-test efter träning, utfört samma dag som träningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Niels van Royen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Greif R, Lockey AS, Conaghan P, Lippert A, De Vries W, Monsieurs KG; Education and implementation of resuscitation section Collaborators; Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 10. Education and implementation of resuscitation. Resuscitation. 2015 Oct;95:288-301. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.032. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Bhanji F, Donoghue AJ, Wolff MS, Flores GE, Halamek LP, Berman JM, Sinz EH, Cheng A. Part 14: Education: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S561-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000268. No abstract available.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns R, Muijsers H, Mol J, Aarts G, Konijnenberg L, Gommans D, Ahoud-Schoenmakers S, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. The impact of alcohol use on the quality of cardiopulmonary resuscitation among festival attendees: A prespecified analysis of a randomised trial. Resuscitation. 2022 Dec;181:12-19. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11.
- Nas J, Thannhauser J, Konijnenberg LSF, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Long-term Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) Training on Willingness to Perform CPR, Retention of Knowledge, and Dissemination of CPR Awareness: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212964. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12964.
- Nas J, Thannhauser J, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Optimal Combination of Chest Compression Depth and Rate in Virtual Reality Resuscitation Training: A Post Hoc Analysis of the Randomized Lowlands Saves Lives Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 19;10(2):e017367. doi: 10.1161/JAHA.120.017367. Epub 2021 Jan 14.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Rationale and design of the Lowlands Saves Lives trial: a randomised trial to compare CPR quality and long-term attitude towards CPR performance between face-to-face and virtual reality training with the Lifesaver VR app. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e033648. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033648.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
18 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
18 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2019
Första postat (Faktisk)
10 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-5422
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .