Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lowlands redt levens: een gerandomiseerde studie waarin reanimatiekwaliteit wordt vergeleken tussen face-to-face vs. Lifesaver VR-training

8 oktober 2020 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Lowlands redt levens: een gerandomiseerde studie om de impact van face-to-face versus virtual reality-training te beoordelen met behulp van de Lifesaver VR-app op de kwaliteit van cardiopulmonale reanimatie.

Het doel van de Lowlands Saves Lives-studie is om de kwaliteit van cardiopulmonale reanimatie (CPR) te vergelijken tussen face-to-face versus Lifesaver Virtual Reality smartphone-applicatie getrainde deelnemers met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de overleving na een hartstilstand buiten het ziekenhuis te optimaliseren, is basistraining levensondersteuning (BLS) van lekenvrijwilligers essentieel. Face-to-face training werd lange tijd als de standaard beschouwd, maar er zijn nieuwe trainingsmethoden ontstaan, waarvan de app Lifesaver VR (ontwikkeld door de UK Resuscitation Council) veelbelovend lijkt. Het is niet bekend welke trainingsmethode resulteert in de hoogste kwaliteit van cardiopulmonale reanimatie (CPR). Daarom voeren we deze gerandomiseerde gecontroleerde studie uit waarin proefpersonen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee trainingsmethoden. Na de training ondergaan alle deelnemers CPR-kwaliteitstesten met behulp van gecertificeerde oefenpoppen en geblindeerde beoordelaars.

Dit onderzoek vindt plaats tijdens Lowlands Science, een onderdeel van het Lowlands muziekfestival dat exclusief aan wetenschap is gewijd. Lowlands wordt gehouden op 16-18 augustus 2019 en er worden meer dan 50.000 bezoekers verwacht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

381

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (≥18 jaar).
  • Geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Alcoholgehalte >0,5‰ en niet in staat tandemgangtest uit te voeren.
  • Om welke reden dan ook niet kunnen deelnemen aan de face-to-face of VR-app training (bijv. duidelijke alcohol- of drugsintoxicatie).
  • Het om welke reden dan ook niet kunnen uitvoeren van de reanimatietest op de reanimatiepop (bijv. duidelijke alcohol- of drugsintoxicatie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lifesaver virtual reality (VR) training
Trainen met behulp van de Lifesaver VR-applicatie. Lifesaver VR is een interactieve game die op smartphones kan worden gespeeld en waarmee gebruikers een slachtoffer van een hartstilstand kunnen 'reanimeren' terwijl ze een VR-bril dragen waarop een gefilmd reanimatiescenario te zien is
Ander: Redder in nood virtual reality-training
Reanimatietraining met behulp van de Lifesaver virtual reality-applicatie
Actieve vergelijker: Face-to-face training
Een korte face-to-face reanimatietraining op basis van internationale richtlijnen, gegeven door gecertificeerde instructeurs
Ander: Face-to-face training
Korte face-to-face reanimatietraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit borstcompressie
Tijdsspanne: Tijdens de reanimatietest na de training, uitgevoerd op dezelfde dag als de training
Borstcompressiekwaliteit gemeten als diepte (mm) en snelheid (compressies/min) gemeten met behulp van reanimatiepop
Tijdens de reanimatietest na de training, uitgevoerd op dezelfde dag als de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stroom fractie
Tijdsspanne: Tijdens de reanimatietest na de training, uitgevoerd op dezelfde dag als de training
Percentage van de tijd dat compressies worden gegeven, gemeten met een reanimatiepop
Tijdens de reanimatietest na de training, uitgevoerd op dezelfde dag als de training
Prestatiescore reanimatie
Tijdsspanne: Tijdens de reanimatietest na de training, uitgevoerd op dezelfde dag als de training
CPR prestatiescore van BLS-training checklist
Tijdens de reanimatietest na de training, uitgevoerd op dezelfde dag als de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Niels van Royen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-5422

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op Redder in nood virtual reality-training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren