Lowlands 拯救生命：一项随机试验，比较面对面与 Lifesaver VR 培训之间的 CPR 质量
2020年10月8日 更新者：Radboud University Medical Center
Lowlands 拯救生命：一项随机试验，旨在评估使用 Lifesaver VR 应用程序进行面对面训练与虚拟现实训练对心肺复苏质量的影响。
Lowlands Saves Lives 试验的目的是使用随机对照试验比较面对面与受过 Lifesaver 虚拟现实智能手机应用程序培训的参与者之间的心肺复苏 (CPR) 质量。
研究概览
详细说明
为了优化院外心脏骤停后的生存，对非专业志愿者进行基本生命支持 (BLS) 培训至关重要。 长期以来，面对面培训一直被认为是标准，但新的培训方法已经出现，其中 Lifesaver VR（由英国复苏委员会开发）应用程序似乎很有前途。 目前尚不清楚哪种训练方法可以实现最高质量的心肺复苏 (CPR)。 因此，我们进行了这项随机对照试验，其中受试者将被随机分配到两种训练方法中的任何一种。 培训结束后，所有参与者都将使用经过认证的人体模型和盲法评估员进行 CPR 质量测试。
本研究将在 Lowlands Science 期间进行，Lowlands Science 是 Lowlands 音乐节专门针对科学的一个部分。 Lowlands 将于 2019 年 8 月 16 日至 18 日举行，预计将有超过 50.000 名与会者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
381
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（≥18 岁）。
- 提供知情同意。
排除标准：
- 酒精含量>0.5‰且无法进行串联步态测试。
- 出于任何原因无法参加面对面或 VR 应用程序培训（例如 清除酒精或药物中毒）。
- 由于任何原因无法在心肺复苏模型上进行心肺复苏测试（例如 清除酒精或药物中毒）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：救生员虚拟现实 (VR) 培训
使用 Lifesaver VR 应用程序进行培训。
Lifesaver VR 是一款可以在智能手机上玩的互动游戏，允许用户“复苏”心脏骤停的受害者，同时佩戴 VR 护目镜显示拍摄的 CPR 场景
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使用 Lifesaver 虚拟现实应用程序进行心肺复苏术培训
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有源比较器：面授培训
由认证讲师提供的基于国际指南的简短面对面心肺复苏术培训
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简短的面对面心肺复苏术培训
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸外按压质量
大体时间：在培训后的心肺复苏测试期间，在培训的同一天进行
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使用心肺复苏模型测量的胸外按压质量，以深度 (mm) 和速率（按压/分钟）衡量
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在培训后的心肺复苏测试期间，在培训的同一天进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流量分数
大体时间：在培训后的心肺复苏测试期间，在培训的同一天进行
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给予按压的时间百分比，使用 CPR 模型测量
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在培训后的心肺复苏测试期间，在培训的同一天进行
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CPR 表现评分
大体时间：在培训后的心肺复苏测试期间，在培训的同一天进行
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来自 BLS 培训清单的 CPR 绩效评分
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在培训后的心肺复苏测试期间，在培训的同一天进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Niels van Royen, MD, PhD、Radboud University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Greif R, Lockey AS, Conaghan P, Lippert A, De Vries W, Monsieurs KG; Education and implementation of resuscitation section Collaborators; Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 10. Education and implementation of resuscitation. Resuscitation. 2015 Oct;95:288-301. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.032. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Bhanji F, Donoghue AJ, Wolff MS, Flores GE, Halamek LP, Berman JM, Sinz EH, Cheng A. Part 14: Education: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S561-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000268. No abstract available.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns R, Muijsers H, Mol J, Aarts G, Konijnenberg L, Gommans D, Ahoud-Schoenmakers S, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. The impact of alcohol use on the quality of cardiopulmonary resuscitation among festival attendees: A prespecified analysis of a randomised trial. Resuscitation. 2022 Dec;181:12-19. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11.
- Nas J, Thannhauser J, Konijnenberg LSF, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Long-term Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) Training on Willingness to Perform CPR, Retention of Knowledge, and Dissemination of CPR Awareness: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212964. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12964.
- Nas J, Thannhauser J, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Optimal Combination of Chest Compression Depth and Rate in Virtual Reality Resuscitation Training: A Post Hoc Analysis of the Randomized Lowlands Saves Lives Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 19;10(2):e017367. doi: 10.1161/JAHA.120.017367. Epub 2021 Jan 14.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Rationale and design of the Lowlands Saves Lives trial: a randomised trial to compare CPR quality and long-term attitude towards CPR performance between face-to-face and virtual reality training with the Lifesaver VR app. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e033648. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033648.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月16日
初级完成 (实际的)
2019年8月18日
研究完成 (实际的)
2020年8月18日
研究注册日期
首次提交
2019年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月5日
首次发布 (实际的)
2019年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月8日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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心脏骤停的临床试验
救生员虚拟现实培训的临床试验
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