Lowlands Saves Lives: un ensayo aleatorizado que compara la calidad de la RCP entre el entrenamiento presencial y Lifesaver VR
8 de octubre de 2020 actualizado por: Radboud University Medical Center
Lowlands salva vidas: un ensayo aleatorizado para evaluar el impacto del entrenamiento presencial frente al de realidad virtual con la aplicación Lifesaver VR en la calidad de la reanimación cardiopulmonar.
El objetivo del ensayo Lowlands Saves Lives es comparar la calidad de la reanimación cardiopulmonar (RCP) entre participantes capacitados cara a cara con la aplicación Lifesaver Virtual Reality para teléfonos inteligentes mediante un ensayo controlado aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el fin de optimizar la supervivencia después de un paro cardíaco extrahospitalario, es esencial la capacitación en soporte vital básico (SVB) de voluntarios legos. El entrenamiento presencial se ha considerado durante mucho tiempo el estándar, pero han surgido nuevos métodos de entrenamiento, de los cuales la aplicación Lifesaver VR (desarrollada por el Consejo de Resucitación del Reino Unido) parece prometedora. Se desconoce qué método de entrenamiento da como resultado la reanimación cardiopulmonar (RCP) de mayor calidad. Por lo tanto, llevamos a cabo este ensayo controlado aleatorio en el que los sujetos serán asignados al azar a cualquiera de los dos métodos de entrenamiento. Después de la capacitación, todos los participantes se someterán a pruebas de calidad de RCP utilizando maniquíes certificados y asesores ciegos.
El presente estudio se llevará a cabo durante Lowlands Science, una sección del festival de música Lowlands dedicada exclusivamente a la ciencia. Lowlands se llevará a cabo del 16 al 18 de agosto de 2019 y se esperan más de 50.000 asistentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
381
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (≥18 años).
- Proporcionar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Nivel de alcohol > 0,5‰ y no poder realizar la prueba de marcha en tándem.
- Por cualquier motivo, no poder participar en la capacitación presencial o de la aplicación VR (p. clara intoxicación por alcohol o drogas).
- Por cualquier motivo, no poder realizar la prueba de RCP en el maniquí de RCP (p. clara intoxicación por alcohol o drogas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de realidad virtual (VR) de salvavidas
Entrenamiento utilizando la aplicación Lifesaver VR.
Lifesaver VR es un juego interactivo que se puede jugar en teléfonos inteligentes y permite a los usuarios 'resucitar' a una víctima de un paro cardíaco, mientras usan gafas de realidad virtual que muestran un escenario de RCP filmado.
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Formación en RCP con la aplicación de realidad virtual Lifesaver
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Comparador activo: Formación presencial
Una breve capacitación presencial en RCP basada en pautas internacionales proporcionada por instructores certificados
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Breve formación presencial en RCP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de compresión torácica
Periodo de tiempo: Durante la prueba de RCP posterior al entrenamiento, realizada el mismo día del entrenamiento
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Calidad de las compresiones torácicas medida como profundidad (mm) y frecuencia (compresiones/min) medidas con un maniquí de RCP
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Durante la prueba de RCP posterior al entrenamiento, realizada el mismo día del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de flujo
Periodo de tiempo: Durante la prueba de RCP posterior al entrenamiento, realizada el mismo día del entrenamiento
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Porcentaje de tiempo en el que se dan compresiones, medido con un maniquí de RCP
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Durante la prueba de RCP posterior al entrenamiento, realizada el mismo día del entrenamiento
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Puntuación de rendimiento de RCP
Periodo de tiempo: Durante la prueba de RCP posterior al entrenamiento, realizada el mismo día del entrenamiento
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Puntaje de rendimiento de RCP de la lista de verificación de entrenamiento de BLS
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Durante la prueba de RCP posterior al entrenamiento, realizada el mismo día del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Niels van Royen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Greif R, Lockey AS, Conaghan P, Lippert A, De Vries W, Monsieurs KG; Education and implementation of resuscitation section Collaborators; Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 10. Education and implementation of resuscitation. Resuscitation. 2015 Oct;95:288-301. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.032. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Bhanji F, Donoghue AJ, Wolff MS, Flores GE, Halamek LP, Berman JM, Sinz EH, Cheng A. Part 14: Education: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S561-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000268. No abstract available.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns R, Muijsers H, Mol J, Aarts G, Konijnenberg L, Gommans D, Ahoud-Schoenmakers S, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. The impact of alcohol use on the quality of cardiopulmonary resuscitation among festival attendees: A prespecified analysis of a randomised trial. Resuscitation. 2022 Dec;181:12-19. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11.
- Nas J, Thannhauser J, Konijnenberg LSF, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Long-term Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) Training on Willingness to Perform CPR, Retention of Knowledge, and Dissemination of CPR Awareness: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212964. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12964.
- Nas J, Thannhauser J, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Optimal Combination of Chest Compression Depth and Rate in Virtual Reality Resuscitation Training: A Post Hoc Analysis of the Randomized Lowlands Saves Lives Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 19;10(2):e017367. doi: 10.1161/JAHA.120.017367. Epub 2021 Jan 14.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Rationale and design of the Lowlands Saves Lives trial: a randomised trial to compare CPR quality and long-term attitude towards CPR performance between face-to-face and virtual reality training with the Lifesaver VR app. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e033648. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033648.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
18 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
18 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-5422
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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