Alföld életeket ment meg: Randomizált próba, amely összehasonlítja az újraélesztés minőségét a személyes és az életmentő VR-képzés között
2020. október 8. frissítette: Radboud University Medical Center
Alföld életeket ment meg: Véletlenszerű próba a szemtől-szembe vagy a virtuális valóságban végzett tréning hatásának felmérésére a Lifesaver VR-alkalmazás használatával a kardiopulmonális újraélesztés minőségére.
A Lowlands Saves Lives kísérlet célja a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) minőségének összehasonlítása a szemtől-szembe, illetve a Lifesaver Virtual Reality okostelefon-alkalmazással kiképzett résztvevők között egy randomizált, kontrollált vizsgálat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházon kívüli szívmegállás utáni túlélés optimalizálása érdekében elengedhetetlen a laikus önkéntesek alapvető életfenntartó (BLS) képzése. A szemtől-szembe történő edzést régóta standardnak tekintik, de új edzésmódszerek jelentek meg, amelyek közül a Lifesaver VR (a UK Resuscitation Council által kifejlesztett) alkalmazás ígéretesnek tűnik. Nem ismert, hogy melyik edzésmódszer eredményezi a legjobb minőségű kardiopulmonális újraélesztést (CPR). Ezért ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot végezzük, amelyben az alanyokat a két képzési módszer valamelyikére randomizálják. A képzést követően minden résztvevő CPR minőségi teszten megy keresztül tanúsított próbabábukkal és vak értékelőkkel.
A jelen tanulmányt a Lowlands Science során végezzük, amely a Lowlands zenei fesztivál kizárólag a tudománynak szentelt szekciója. A Lowlands 2019. augusztus 16-18-án kerül megrendezésre, és több mint 50 000 résztvevőre számítanak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
381
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (≥18 év).
- Adjon tájékozott hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- Alkoholszint >0,5‰ és nem tud tandem járástesztet végezni.
- Bármilyen okból nem vehet részt a személyes vagy VR-alkalmazásos tréningen (pl. tiszta alkohol- vagy kábítószer-mérgezés).
- Bármilyen okból nem tudja elvégezni a CPR-tesztet a CPR-bábun (pl. tiszta alkohol- vagy kábítószer-mérgezés).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Életmentő virtuális valóság (VR) képzés
Képzés a Lifesaver VR alkalmazással.
A Lifesaver VR egy interaktív játék, amely okostelefonokon játszható, és lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy „újraéleszthessék” a szívleállás áldozatait, miközben VR-szemüveget viselnek, és egy filmre vett CPR-forgatókönyvet mutatnak be.
|
CPR képzés a Lifesaver virtuális valóság alkalmazással
|
|
Aktív összehasonlító: Szemtől szembeni képzés
Egy rövid, személyes CPR tréning minősített oktatók által biztosított nemzetközi irányelvek alapján
|
Rövid, szemtől szembeni CPR tréning
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellkasi kompresszió minősége
Időkeret: Edzés utáni CPR teszt során, ugyanazon a napon, mint az edzés
|
A mellkaskompresszió minősége mélységben (mm) és sebességben (kompresszió/perc) mérve CPR próbabábu segítségével
|
Edzés utáni CPR teszt során, ugyanazon a napon, mint az edzés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Áramlási frakció
Időkeret: Edzés utáni CPR teszt során, ugyanazon a napon, mint az edzés
|
Azon idő százalékos aránya, amikor kompressziót végeznek, CPR-bábu segítségével mérve
|
Edzés utáni CPR teszt során, ugyanazon a napon, mint az edzés
|
|
CPR teljesítmény pontszám
Időkeret: Edzés utáni CPR teszt során, ugyanazon a napon, mint az edzés
|
CPR teljesítmény pontszám a BLS-képzés ellenőrzőlistájából
|
Edzés utáni CPR teszt során, ugyanazon a napon, mint az edzés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Niels van Royen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Greif R, Lockey AS, Conaghan P, Lippert A, De Vries W, Monsieurs KG; Education and implementation of resuscitation section Collaborators; Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 10. Education and implementation of resuscitation. Resuscitation. 2015 Oct;95:288-301. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.032. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Bhanji F, Donoghue AJ, Wolff MS, Flores GE, Halamek LP, Berman JM, Sinz EH, Cheng A. Part 14: Education: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S561-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000268. No abstract available.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns R, Muijsers H, Mol J, Aarts G, Konijnenberg L, Gommans D, Ahoud-Schoenmakers S, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. The impact of alcohol use on the quality of cardiopulmonary resuscitation among festival attendees: A prespecified analysis of a randomised trial. Resuscitation. 2022 Dec;181:12-19. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11.
- Nas J, Thannhauser J, Konijnenberg LSF, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Long-term Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) Training on Willingness to Perform CPR, Retention of Knowledge, and Dissemination of CPR Awareness: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212964. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12964.
- Nas J, Thannhauser J, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Optimal Combination of Chest Compression Depth and Rate in Virtual Reality Resuscitation Training: A Post Hoc Analysis of the Randomized Lowlands Saves Lives Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 19;10(2):e017367. doi: 10.1161/JAHA.120.017367. Epub 2021 Jan 14.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Rationale and design of the Lowlands Saves Lives trial: a randomised trial to compare CPR quality and long-term attitude towards CPR performance between face-to-face and virtual reality training with the Lifesaver VR app. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e033648. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033648.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-5422
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .