Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lowlands Saves Lives: A Randomized Trial, der sammenligner CPR-kvalitet mellem ansigt-til-ansigt vs. Lifesaver VR-træning

8. oktober 2020 opdateret af: Radboud University Medical Center

Lowlands Saves Lives: Et randomiseret forsøg for at vurdere virkningen af ​​ansigt-til-ansigt vs. Virtual Reality-træning ved hjælp af Lifesaver VR-appen på kvaliteten af ​​hjerte-lunge-redning.

Formålet med Lowlands Saves Lives-forsøget er at sammenligne kvaliteten af ​​hjerte-lunge-redning (CPR) mellem ansigt-til-ansigt versus Lifesaver Virtual Reality-smartphone-applikation trænede deltagere ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at optimere overlevelsen efter hjertestop uden for hospitalet, er grundlæggende livsstøtte (BLS) træning af frivillige lægpersoner afgørende. Ansigt til ansigt træning har længe været betragtet som standarden, men nye træningsmetoder er dukket op, hvoraf Lifesaver VR (udviklet af UK Resuscitation Council) app'en virker lovende. Det er uvist, hvilken træningsmetode der giver den højeste kvalitet af hjerte-lunge-redning (HLR). Derfor gennemfører vi dette randomiserede kontrollerede forsøg, hvor forsøgspersoner vil blive randomiseret til en af ​​de to træningsmetoder. Efter træningen vil alle deltagere gennemgå CPR-kvalitetstest ved hjælp af certificerede dukker og blindede bedømmere.

Denne undersøgelse vil blive udført under Lowlands Science, en del af Lowlands musikfestival, der udelukkende er dedikeret til videnskab. Lowlands afholdes den 16.-18. august 2019, og der forventes over 50.000 deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

381

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (≥18 år).
  • Giv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alkoholniveau >0,5‰ og ikke i stand til at udføre tandemgangtest.
  • Af en eller anden grund ikke at kunne deltage i ansigt-til-ansigt eller VR-app-træning (f.eks. klar alkohol- eller narkotikaforgiftning).
  • Af en eller anden grund ikke at kunne udføre CPR-testen på CPR-dukken (f. klar alkohol- eller narkotikaforgiftning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lifesaver virtual reality (VR) træning
Træning ved hjælp af Lifesaver VR-applikationen. Lifesaver VR er et interaktivt spil, der kan spilles på smartphones, der giver brugerne mulighed for at 'genoplive' et offer for hjertestop, mens de bærer VR-briller, der viser et filmet CPR-scenario
Andet: Lifesaver virtual reality træning
HLR-træning ved hjælp af Lifesaver virtual reality-applikationen
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt træning
En kort ansigt-til-ansigt HLR-uddannelse baseret på internationale retningslinjer leveret af certificerede instruktører
Andet: Ansigt til ansigt træning
Kort ansigt-til-ansigt HLR træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystkompressionskvalitet
Tidsramme: Under post-træning CPR test, udført samme dag som træningen
Brystkompressionskvalitet målt som dybde (mm) og hastighed (kompressioner/min) målt ved hjælp af CPR-dukke
Under post-træning CPR test, udført samme dag som træningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flowfraktion
Tidsramme: Under post-træning CPR test, udført samme dag som træningen
Procentdel af tid, hvor der gives kompressioner, målt ved hjælp af CPR-dukke
Under post-træning CPR test, udført samme dag som træningen
CPR præstationsscore
Tidsramme: Under post-træning CPR test, udført samme dag som træningen
CPR præstationsscore fra BLS-træningstjekliste
Under post-træning CPR test, udført samme dag som træningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Niels van Royen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-5422

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Lifesaver virtual reality træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner