- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04013633
Lowlands ratuje życie: randomizowana próba porównująca jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej między treningiem twarzą w twarz a treningiem Lifesaver VR
Lowlands ratuje życie: randomizowana próba oceniająca wpływ treningu osobistego na jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej w porównaniu z treningiem w wirtualnej rzeczywistości z użyciem aplikacji Lifesaver VR.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zoptymalizować przeżycie po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia, niezbędne jest szkolenie ochotników w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS). Trening bezpośredni od dawna uważany jest za standard, ale pojawiły się nowe metody szkoleniowe, z których aplikacja Lifesaver VR (opracowana przez brytyjską Radę Resuscytacji) wydaje się obiecująca. Nie wiadomo, która metoda treningu skutkuje najwyższą jakością resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO). Dlatego przeprowadzamy tę randomizowaną, kontrolowaną próbę, w której uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch metod szkoleniowych. Po szkoleniu wszyscy uczestnicy zostaną poddani testom jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej przy użyciu certyfikowanych manekinów i zaślepionych asesorów.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone podczas Lowlands Science, sekcji festiwalu muzycznego Lowlands poświęconej wyłącznie nauce. Lowlands odbędzie się w dniach 16-18 sierpnia 2019 roku i spodziewanych jest ponad 50 000 uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (≥18 lat).
- Wyraź świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Poziom alkoholu >0,5‰ i brak możliwości wykonania testu chodu w tandemie.
- Z jakiegokolwiek powodu niemożność wzięcia udziału w szkoleniu osobistym lub w aplikacji VR (np. wyraźne zatrucie alkoholem lub narkotykami).
- Z jakiegokolwiek powodu niemożność wykonania testu CPR na manekinie RKO (np. wyraźne zatrucie alkoholem lub narkotykami).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Szkolenie w zakresie wirtualnej rzeczywistości (VR) Lifesaver
Trening z wykorzystaniem aplikacji Lifesaver VR.
Lifesaver VR to interaktywna gra, w którą można grać na smartfonach, umożliwiając użytkownikom „resuscytację” ofiary zatrzymania akcji serca, nosząc gogle VR pokazujące nakręcony scenariusz resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
Trening RKO z wykorzystaniem aplikacji wirtualnej rzeczywistości Lifesaver
|
Aktywny komparator: Trening twarzą w twarz
Krótkie szkolenie w zakresie bezpośredniej resuscytacji krążeniowo-oddechowej oparte na międzynarodowych wytycznych prowadzone przez certyfikowanych instruktorów
|
Krótkie szkolenie w zakresie RKO twarzą w twarz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość kompresji klatki piersiowej
Ramy czasowe: Podczas potreningowej próby resuscytacji krążeniowo-oddechowej, wykonywanej w tym samym dniu co szkolenie
|
Jakość uciśnięć klatki piersiowej mierzona jako głębokość (mm) i częstość (uciśnięć/min) mierzona za pomocą manekina do RKO
|
Podczas potreningowej próby resuscytacji krążeniowo-oddechowej, wykonywanej w tym samym dniu co szkolenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Frakcja przepływu
Ramy czasowe: Podczas potreningowej próby resuscytacji krążeniowo-oddechowej, wykonywanej w tym samym dniu co szkolenie
|
Procent czasu wykonywania uciśnięć, mierzony za pomocą manekina do RKO
|
Podczas potreningowej próby resuscytacji krążeniowo-oddechowej, wykonywanej w tym samym dniu co szkolenie
|
Ocena skuteczności resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Podczas potreningowej próby resuscytacji krążeniowo-oddechowej, wykonywanej w tym samym dniu co szkolenie
|
Wynik wykonania RKO z listy kontrolnej szkolenia BLS
|
Podczas potreningowej próby resuscytacji krążeniowo-oddechowej, wykonywanej w tym samym dniu co szkolenie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Niels van Royen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Greif R, Lockey AS, Conaghan P, Lippert A, De Vries W, Monsieurs KG; Education and implementation of resuscitation section Collaborators; Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 10. Education and implementation of resuscitation. Resuscitation. 2015 Oct;95:288-301. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.032. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Bhanji F, Donoghue AJ, Wolff MS, Flores GE, Halamek LP, Berman JM, Sinz EH, Cheng A. Part 14: Education: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S561-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000268. No abstract available.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns R, Muijsers H, Mol J, Aarts G, Konijnenberg L, Gommans D, Ahoud-Schoenmakers S, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. The impact of alcohol use on the quality of cardiopulmonary resuscitation among festival attendees: A prespecified analysis of a randomised trial. Resuscitation. 2022 Dec;181:12-19. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11.
- Nas J, Thannhauser J, Konijnenberg LSF, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Long-term Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) Training on Willingness to Perform CPR, Retention of Knowledge, and Dissemination of CPR Awareness: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212964. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12964.
- Nas J, Thannhauser J, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Optimal Combination of Chest Compression Depth and Rate in Virtual Reality Resuscitation Training: A Post Hoc Analysis of the Randomized Lowlands Saves Lives Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 19;10(2):e017367. doi: 10.1161/JAHA.120.017367. Epub 2021 Jan 14.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Rationale and design of the Lowlands Saves Lives trial: a randomised trial to compare CPR quality and long-term attitude towards CPR performance between face-to-face and virtual reality training with the Lifesaver VR app. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e033648. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033648.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-5422
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie w wirtualnej rzeczywistości Lifesaver
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone