Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lowlands ratuje życie: randomizowana próba porównująca jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej między treningiem twarzą w twarz a treningiem Lifesaver VR

8 października 2020 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Lowlands ratuje życie: randomizowana próba oceniająca wpływ treningu osobistego na jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej w porównaniu z treningiem w wirtualnej rzeczywistości z użyciem aplikacji Lifesaver VR.

Celem badania Lowlands Saves Lives jest porównanie jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) między uczestnikami przeszkolonymi twarzą w twarz a uczestnikami przeszkolonymi za pomocą aplikacji Lifesaver Virtual Reality na smartfonie za pomocą randomizowanej kontrolowanej próby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby zoptymalizować przeżycie po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia, niezbędne jest szkolenie ochotników w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS). Trening bezpośredni od dawna uważany jest za standard, ale pojawiły się nowe metody szkoleniowe, z których aplikacja Lifesaver VR (opracowana przez brytyjską Radę Resuscytacji) wydaje się obiecująca. Nie wiadomo, która metoda treningu skutkuje najwyższą jakością resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO). Dlatego przeprowadzamy tę randomizowaną, kontrolowaną próbę, w której uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch metod szkoleniowych. Po szkoleniu wszyscy uczestnicy zostaną poddani testom jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej przy użyciu certyfikowanych manekinów i zaślepionych asesorów.

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone podczas Lowlands Science, sekcji festiwalu muzycznego Lowlands poświęconej wyłącznie nauce. Lowlands odbędzie się w dniach 16-18 sierpnia 2019 roku i spodziewanych jest ponad 50 000 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

381

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (≥18 lat).
  • Wyraź świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Poziom alkoholu >0,5‰ i brak możliwości wykonania testu chodu w tandemie.
  • Z jakiegokolwiek powodu niemożność wzięcia udziału w szkoleniu osobistym lub w aplikacji VR (np. wyraźne zatrucie alkoholem lub narkotykami).
  • Z jakiegokolwiek powodu niemożność wykonania testu CPR na manekinie RKO (np. wyraźne zatrucie alkoholem lub narkotykami).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie w zakresie wirtualnej rzeczywistości (VR) Lifesaver
Trening z wykorzystaniem aplikacji Lifesaver VR. Lifesaver VR to interaktywna gra, w którą można grać na smartfonach, umożliwiając użytkownikom „resuscytację” ofiary zatrzymania akcji serca, nosząc gogle VR pokazujące nakręcony scenariusz resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Trening RKO z wykorzystaniem aplikacji wirtualnej rzeczywistości Lifesaver
Aktywny komparator: Trening twarzą w twarz
Krótkie szkolenie w zakresie bezpośredniej resuscytacji krążeniowo-oddechowej oparte na międzynarodowych wytycznych prowadzone przez certyfikowanych instruktorów
Krótkie szkolenie w zakresie RKO twarzą w twarz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość kompresji klatki piersiowej
Ramy czasowe: Podczas potreningowej próby resuscytacji krążeniowo-oddechowej, wykonywanej w tym samym dniu co szkolenie
Jakość uciśnięć klatki piersiowej mierzona jako głębokość (mm) i częstość (uciśnięć/min) mierzona za pomocą manekina do RKO
Podczas potreningowej próby resuscytacji krążeniowo-oddechowej, wykonywanej w tym samym dniu co szkolenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja przepływu
Ramy czasowe: Podczas potreningowej próby resuscytacji krążeniowo-oddechowej, wykonywanej w tym samym dniu co szkolenie
Procent czasu wykonywania uciśnięć, mierzony za pomocą manekina do RKO
Podczas potreningowej próby resuscytacji krążeniowo-oddechowej, wykonywanej w tym samym dniu co szkolenie
Ocena skuteczności resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Podczas potreningowej próby resuscytacji krążeniowo-oddechowej, wykonywanej w tym samym dniu co szkolenie
Wynik wykonania RKO z listy kontrolnej szkolenia BLS
Podczas potreningowej próby resuscytacji krążeniowo-oddechowej, wykonywanej w tym samym dniu co szkolenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Niels van Royen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie w wirtualnej rzeczywistości Lifesaver

3
Subskrybuj