Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lowlands zachraňuje životy: Randomizovaná zkouška srovnávající kvalitu KPR mezi osobním tréninkem tváří v tvář vs. Lifesaver VR tréninkem

8. října 2020 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Lowlands zachraňuje životy: Randomizovaná studie k posouzení dopadu osobního tréninku vs. virtuální reality pomocí aplikace Lifesaver VR na kvalitu kardiopulmonální resuscitace.

Cílem studie Lowlands Saves Lives je porovnat kvalitu kardiopulmonální resuscitace (KPR) mezi účastníky vyškolenými tváří v tvář v aplikaci pro chytré telefony Lifesaver Virtual Reality pomocí randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Detailní popis

Aby bylo možné optimalizovat přežití po mimonemocniční srdeční zástavě, je nezbytný výcvik základní podpory života (BLS) laických dobrovolníků. Osobní trénink byl dlouho považován za standard, ale objevily se nové tréninkové metody, z nichž se aplikace Lifesaver VR (vyvinutá Britskou resuscitační radou) jeví jako slibná. Není známo, která tréninková metoda vede k nejvyšší kvalitě kardiopulmonální resuscitace (KPR). Proto provádíme tuto randomizovanou kontrolovanou studii, ve které budou subjekty randomizovány k jedné ze dvou tréninkových metod. Po školení všichni účastníci podstoupí testování kvality KPR pomocí certifikovaných figurín a zaslepených hodnotitelů.

Tato studie bude provedena během Lowlands Science, části hudebního festivalu Lowlands věnované výhradně vědě. Lowlands se bude konat 16. až 18. srpna 2019 a očekává se více než 50 000 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

381

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (≥18 let).
  • Poskytněte informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Hladina alkoholu >0,5‰ a není schopen provést test tandemové chůze.
  • Z jakéhokoli důvodu se nemůžete zúčastnit osobního školení nebo školení v aplikaci VR (např. jasná intoxikace alkoholem nebo drogami).
  • Z jakéhokoli důvodu není možné provést test KPR na figuríně KPR (např. jasná intoxikace alkoholem nebo drogami).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení pro zachránce virtuální reality (VR).
Trénink pomocí aplikace Lifesaver VR. Lifesaver VR je interaktivní hra, kterou lze hrát na chytrých telefonech a umožňuje uživatelům „resuscitovat“ oběť zástavy srdce, přičemž mají nasazeny brýle pro VR a zobrazují natočený scénář KPR.
CPR trénink pomocí aplikace pro virtuální realitu Lifesaver
Aktivní komparátor: Trénink tváří v tvář
Krátké prezenční školení KPR založené na mezinárodních směrnicích poskytovaných certifikovanými instruktory
Krátký prezenční trénink KPR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita komprese hrudníku
Časové okno: Během potréninkového testu KPR, prováděného ve stejný den jako trénink
Kvalita komprese hrudníku měřená jako hloubka (mm) a rychlost (komprese/min) měřená pomocí KPR figuríny
Během potréninkového testu KPR, prováděného ve stejný den jako trénink

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtokový podíl
Časové okno: Během potréninkového testu KPR, prováděného ve stejný den jako trénink
Procento času, kdy se provádí komprese, měřeno pomocí figuríny KPR
Během potréninkového testu KPR, prováděného ve stejný den jako trénink
Skóre výkonu KPR
Časové okno: Během potréninkového testu KPR, prováděného ve stejný den jako trénink
Skóre výkonu CPR z kontrolního seznamu školení BLS
Během potréninkového testu KPR, prováděného ve stejný den jako trénink

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Niels van Royen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na Školení virtuální reality zachránce života

Předplatit