- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04013633
Lowlands zachraňuje životy: Randomizovaná zkouška srovnávající kvalitu KPR mezi osobním tréninkem tváří v tvář vs. Lifesaver VR tréninkem
Lowlands zachraňuje životy: Randomizovaná studie k posouzení dopadu osobního tréninku vs. virtuální reality pomocí aplikace Lifesaver VR na kvalitu kardiopulmonální resuscitace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aby bylo možné optimalizovat přežití po mimonemocniční srdeční zástavě, je nezbytný výcvik základní podpory života (BLS) laických dobrovolníků. Osobní trénink byl dlouho považován za standard, ale objevily se nové tréninkové metody, z nichž se aplikace Lifesaver VR (vyvinutá Britskou resuscitační radou) jeví jako slibná. Není známo, která tréninková metoda vede k nejvyšší kvalitě kardiopulmonální resuscitace (KPR). Proto provádíme tuto randomizovanou kontrolovanou studii, ve které budou subjekty randomizovány k jedné ze dvou tréninkových metod. Po školení všichni účastníci podstoupí testování kvality KPR pomocí certifikovaných figurín a zaslepených hodnotitelů.
Tato studie bude provedena během Lowlands Science, části hudebního festivalu Lowlands věnované výhradně vědě. Lowlands se bude konat 16. až 18. srpna 2019 a očekává se více než 50 000 účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (≥18 let).
- Poskytněte informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Hladina alkoholu >0,5‰ a není schopen provést test tandemové chůze.
- Z jakéhokoli důvodu se nemůžete zúčastnit osobního školení nebo školení v aplikaci VR (např. jasná intoxikace alkoholem nebo drogami).
- Z jakéhokoli důvodu není možné provést test KPR na figuríně KPR (např. jasná intoxikace alkoholem nebo drogami).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení pro zachránce virtuální reality (VR).
Trénink pomocí aplikace Lifesaver VR.
Lifesaver VR je interaktivní hra, kterou lze hrát na chytrých telefonech a umožňuje uživatelům „resuscitovat“ oběť zástavy srdce, přičemž mají nasazeny brýle pro VR a zobrazují natočený scénář KPR.
|
CPR trénink pomocí aplikace pro virtuální realitu Lifesaver
|
|
Aktivní komparátor: Trénink tváří v tvář
Krátké prezenční školení KPR založené na mezinárodních směrnicích poskytovaných certifikovanými instruktory
|
Krátký prezenční trénink KPR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita komprese hrudníku
Časové okno: Během potréninkového testu KPR, prováděného ve stejný den jako trénink
|
Kvalita komprese hrudníku měřená jako hloubka (mm) a rychlost (komprese/min) měřená pomocí KPR figuríny
|
Během potréninkového testu KPR, prováděného ve stejný den jako trénink
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtokový podíl
Časové okno: Během potréninkového testu KPR, prováděného ve stejný den jako trénink
|
Procento času, kdy se provádí komprese, měřeno pomocí figuríny KPR
|
Během potréninkového testu KPR, prováděného ve stejný den jako trénink
|
|
Skóre výkonu KPR
Časové okno: Během potréninkového testu KPR, prováděného ve stejný den jako trénink
|
Skóre výkonu CPR z kontrolního seznamu školení BLS
|
Během potréninkového testu KPR, prováděného ve stejný den jako trénink
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Niels van Royen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Greif R, Lockey AS, Conaghan P, Lippert A, De Vries W, Monsieurs KG; Education and implementation of resuscitation section Collaborators; Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 10. Education and implementation of resuscitation. Resuscitation. 2015 Oct;95:288-301. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.032. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Bhanji F, Donoghue AJ, Wolff MS, Flores GE, Halamek LP, Berman JM, Sinz EH, Cheng A. Part 14: Education: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S561-73. doi: 10.1161/CIR.0000000000000268. No abstract available.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns R, Muijsers H, Mol J, Aarts G, Konijnenberg L, Gommans D, Ahoud-Schoenmakers S, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. The impact of alcohol use on the quality of cardiopulmonary resuscitation among festival attendees: A prespecified analysis of a randomised trial. Resuscitation. 2022 Dec;181:12-19. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11.
- Nas J, Thannhauser J, Konijnenberg LSF, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Long-term Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) Training on Willingness to Perform CPR, Retention of Knowledge, and Dissemination of CPR Awareness: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212964. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12964.
- Nas J, Thannhauser J, van Geuns RM, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Optimal Combination of Chest Compression Depth and Rate in Virtual Reality Resuscitation Training: A Post Hoc Analysis of the Randomized Lowlands Saves Lives Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 19;10(2):e017367. doi: 10.1161/JAHA.120.017367. Epub 2021 Jan 14.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Rationale and design of the Lowlands Saves Lives trial: a randomised trial to compare CPR quality and long-term attitude towards CPR performance between face-to-face and virtual reality training with the Lifesaver VR app. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e033648. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033648.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-5422
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na Školení virtuální reality zachránce života
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthAktivní, ne nábor