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Les basses terres sauvent des vies : un essai randomisé comparant la qualité de la RCP entre la formation en face à face et la formation Lifesaver VR

8 octobre 2020 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Lowlands Saves Lives : Un essai randomisé pour évaluer l'impact de la formation en face à face par rapport à la réalité virtuelle à l'aide de l'application Lifesaver VR sur la qualité de la réanimation cardiopulmonaire.

L'objectif de l'essai Lowlands Saves Lives est de comparer la qualité de la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) entre les participants formés à l'application de smartphone Lifesaver Virtual Reality en face à face à l'aide d'un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Afin d'optimiser la survie après un arrêt cardiaque hors hôpital, une formation de base en réanimation (BLS) des bénévoles non professionnels est essentielle. La formation en face à face a longtemps été considérée comme la norme, mais de nouvelles méthodes de formation ont vu le jour, dont l'application Lifesaver VR (développée par le UK Resuscitation Council) semble prometteuse. On ne sait pas quelle méthode d'entraînement permet d'obtenir la meilleure qualité de réanimation cardiorespiratoire (RCP). Par conséquent, nous menons cet essai contrôlé randomisé dans lequel les sujets seront randomisés pour l'une ou l'autre des deux méthodes d'entraînement. Après la formation, tous les participants subiront des tests de qualité RCR à l'aide de mannequins certifiés et d'évaluateurs en aveugle.

La présente étude sera menée pendant Lowlands Science, une section du festival de musique Lowlands exclusivement dédiée à la science. Lowlands se tiendra du 16 au 18 août 2019 et plus de 50 000 participants sont attendus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

381

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (≥18 ans).
  • Fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Taux d'alcool > 0,5 ‰ et incapacité à effectuer un test de marche en tandem.
  • Pour une raison quelconque, ne pas pouvoir participer à la formation en face à face ou à l'application VR (par ex. intoxication manifeste à l'alcool ou aux drogues).
  • Pour une raison quelconque, ne pas être en mesure d'effectuer le test de RCP sur le mannequin de RCP (par ex. intoxication manifeste à l'alcool ou aux drogues).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation Lifesaver en réalité virtuelle (VR)
Formation à l'aide de l'application Lifesaver VR. Lifesaver VR est un jeu interactif qui peut être joué sur les smartphones permettant aux utilisateurs de «réanimer» une victime d'un arrêt cardiaque, tout en portant des lunettes VR montrant un scénario de RCR filmé
Autre: Formation en réalité virtuelle Gareautrain
Formation RCR à l'aide de l'application de réalité virtuelle Lifesaver
Comparateur actif: Formation en présentiel
Une courte formation en RCP en face à face basée sur les directives internationales dispensée par des instructeurs certifiés
Autre: Formation en présentiel
Courte formation en RCR en face à face

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de la compression thoracique
Délai: Lors du test de RCR post-formation, effectué le même jour que la formation
Qualité de la compression thoracique mesurée en profondeur (mm) et en fréquence (compressions/min) mesurées à l'aide d'un mannequin de RCP
Lors du test de RCR post-formation, effectué le même jour que la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction de débit
Délai: Lors du test de RCR post-formation, effectué le même jour que la formation
Pourcentage de temps pendant lequel des compressions sont administrées, mesuré à l'aide d'un mannequin de RCP
Lors du test de RCR post-formation, effectué le même jour que la formation
Score de performance RCP
Délai: Lors du test de RCR post-formation, effectué le même jour que la formation
Score de performance RCP de la liste de contrôle de formation BLS
Lors du test de RCR post-formation, effectué le même jour que la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Niels van Royen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2019

Première publication (Réel)

10 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-5422

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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