수술 후 초기 흉터 모양과 장기적 흉터 결과의 상관관계
2020년 4월 27일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
조기 수술 후 흉터 모양과 장기적인 흉터 결과의 상관관계: 단일 학술 기관 연구
이전에 검증된 설문지와 임상 사진을 사용한 초기 및 후기 수술 후 흉터에 대한 후향적 코호트 연구.
대상 모집단은 피부외과 분과별로 안면 피부암에 대한 Mohs 현미경 수술(MMS)로 치료받은 참여자로 구성됩니다.
이 연구는 흉터 모양에 대한 환자 평가가 의사 평가 및/또는 3인칭 관찰자 평가와 상관관계가 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
이차 목표는 초기 수술 후 흉터 모양과 장기적인 흉터 모양 사이의 상관 관계를 평가하고 흉터 치유에 대한 예측 요인을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
흉터는 피부의 외과적 조작의 불가피한 결과입니다.
이전 연구에서는 특히 미용적으로 민감한 부위의 수술 후 흉터가 환자의 삶의 질과 사회적 상호작용에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다.
머리, 얼굴, 목과 같이 눈에 잘 띄는 부위에 치료된 병변의 상당 부분이 있는 모스 현미경 수술에서는 수술 흉터의 영향이 확대됩니다.
임상의는 종종 환자의 일상 활동에서 흉터의 중요성을 과소평가합니다.
환자들은 정상적인 사회적 일상에 다시 통합하기 위해 빠른 치유 수술 흉터를 원합니다.
일화적 증거에 따르면 수술 후 초기에 잘 치유되는 흉터가 수술 후 후기에 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
환자, 의사 및 제3자 관찰자가 평가한 초기 및 후기 수술 흉터 진화 모델 결정 1. 의사와 환자 평가 사이의 차이를 식별합니다. 2. 수술 후 흉터 모양에 대해 환자를 효과적으로 평가하고 상담할 수 있도록 임상의를 지원합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2015년 8월부터 2016년 2월까지 MMS로 치료받은 생검으로 입증된 안면 피부암이 있는 성인 참가자.
설명
포함 기준:
- 2015년 8월부터 2016년 2월까지 생검으로 입증된 안면 피부암(흑색종 및 비흑색종 피부암) 진단을 받고 Mohs 현미경 수술(MMS)로 치료받은 성인 참가자.
제외 기준:
- 여러 기술이 필요한 절제 후 재건, 수술 후 방문에서 환자 사진이 불완전하거나 누락된 참가자 또는 환자가 수술 후 흉터 개입(펄스 염료 레이저, 흉터 교정 등)을 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)
기간: 수술 후 1주일 경과
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)는 임상 사진에서 수술 후 흉터 품질을 평가하기 위해 환자, 의사 및 제3자 관찰자 입력을 고려하는 검증된 채점 도구입니다.
기기에는 6명의 환자 및 6명의 관찰자별 질문이 있습니다.
각 질문의 채점은 1에서 10까지의 척도에서 수행되며 1은 "정상적인 피부"와 동의어이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 흉터"입니다.
또한 1에서 10까지의 척도에 대한 전반적인 총 의견 점수로 1은 정상 피부와 유사하고 10은 상상할 수 있는 최악의 흉터입니다.
결과적으로 어느 척도에서 더 높은 점수는 평가자의 인식에서 더 나쁜 흉터 모양을 나타냅니다.
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수술 후 1주일 경과
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의사 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)
기간: 수술 후 3개월 측정
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위의 설명을 참조하십시오.
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수술 후 3개월 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
- Brown BC, McKenna SP, Siddhi K, McGrouther DA, Bayat A. The hidden cost of skin scars: quality of life after skin scarring. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Sep;61(9):1049-58. doi: 10.1016/j.bjps.2008.03.020. Epub 2008 Jul 9.
- Young VL, Hutchison J. Insights into patient and clinician concerns about scar appearance: semiquantitative structured surveys. Plast Reconstr Surg. 2009 Jul;124(1):256-265. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181a80747.
- Dey JK, Ishii LE, Byrne PJ, Boahene KD, Ishii M. The social penalty of facial lesions: new evidence supporting high-quality reconstruction. JAMA Facial Plast Surg. 2015 Mar-Apr;17(2):90-6. doi: 10.1001/jamafacial.2014.1131.
- Shao K, Parker JC, Taylor L, Mitra N, Sobanko JF. Reliability of the Patient and Observer Scar Assessment Scale When Used With Postsurgical Scar Photographs. Dermatol Surg. 2018 Dec;44(12):1650-1652. doi: 10.1097/DSS.0000000000001479. No abstract available.
- Sobanko JF, Zhang J, Margolis DJ, Etzkorn JR, Shin TM, Sarwer DB, Miller CJ. Patient-reported quality of life and psychosocial health prior to skin cancer treatment - A cross-sectional study. J Am Acad Dermatol. 2016 Jul;75(1):217-218.e2. doi: 10.1016/j.jaad.2016.01.033. No abstract available.
- Zhang J, Miller CJ, O'Malley V, Bowman EB, Etzkorn JR, Shin TM, Sobanko JF. Patient and Physician Assessment of Surgical Scars: A Systematic Review. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Jul 1;20(4):314-323. doi: 10.1001/jamafacial.2017.2314.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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