Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation av tidig postoperativt ärrutseende med långsiktiga ärrresultat

Korrelation av tidig postoperativt ärrutseende med långsiktiga ärrresultat: en studie av en enda akademisk institution

En retrospektiv kohortstudie av tidiga och sena period postoperativa ärr med hjälp av tidigare validerade undersökningsmått och kliniska fotografier. Målgruppen består av deltagare som behandlats med Mohs mikrografisk kirurgi (MMS) för en hudcancer i ansiktet genom avdelningen för dermatologisk kirurgi. Denna studie syftar till att avgöra om patientens bedömning av ärrets utseende korrelerar med läkarbetyg och/eller tredjepersons observatörsbedömningar. Sekundära mål är att bedöma för korrelationer mellan tidig postoperativt ärruppkomst och långtidsuppkomst av ärr samt identifiering av prediktiva faktorer för ärrläkning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ärrbildning är ett oundvikligt resultat av kirurgisk manipulation av huden. Tidigare studier har visat att postoperativa ärrbildning, särskilt i kosmetiskt känsliga områden, kan påverka patienternas livskvalitet och sociala interaktioner negativt. Effekten av kirurgiska ärrbildning förstärks i Mohs mikrografiska kirurgi, där den stora andelen behandlade lesioner finns i mycket synliga områden, såsom huvud, ansikte och hals. Kliniker underskattar ofta betydelsen av ärrbildning i patienternas dagliga aktiviteter. Patienter önskar snabbläkning av operationsärr för att återintegreras i sina normala sociala rutiner. Anekdotiska bevis tyder på att ärr som läker bra tidigt i den postoperativa perioden kommer att uppnå bättre resultat i den sena postoperativa perioden. Att bestämma en modell för tidig och sen kirurgisk ärrutveckling, enligt bedömning av patienter, läkare och tredjepartsobservatörer kan; 1. Identifiera klyftor mellan läkares och patientens utvärderingar; 2. Hjälpa läkare att effektivt utvärdera och ge råd till patienter angående deras postoperativa ärr.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

113

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna deltagare med en biopsibeprövad hudcancer i ansiktet som behandlats med MMS från 8/2015 till 2016/02.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna deltagare diagnostiserades med en biopsibeprövad hudcancer i ansiktet (melanom och icke-melanom hudcancer) och behandlades med Mohs mikrografisk kirurgi (MMS) från augusti 2015 till februari 2016.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med post-excisionsrekonstruktion som kräver flera tekniker, ofullständiga eller saknade patientfotografier från postkirurgiska besök, eller om patienten fick några postoperativa ärrinterventioner (pulsfärgningslaser, ärrrevision, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Physician Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsram: 1 vecka postoperativ åtgärd
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) är ett validerat poänginstrument som tar hänsyn till input från patient, läkare och tredjepartsobservatörer för att utvärdera postkirurgiska ärrkvalitet i kliniska foton. Instrumentet har 6 patient- och 6 observatörsspecifika frågor. Poängsättning av varje fråga görs på en skala från 1 till 10 där 1 är synonymt med "som normal hud" och 10 för "värsta ärr man kan tänka sig". Dessutom en total total åsiktspoäng på en skala från 1 till 10 där 1 är besläktat med normal hud och 10 till det värsta ärr man kan tänka sig. Följaktligen representerar högre poäng på endera skalan ett sämre utseende av ärr i bedömarens uppfattning.
1 vecka postoperativ åtgärd
Physician Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsram: 3 månaders postoperativ åtgärd
Se beskrivningen ovan.
3 månaders postoperativ åtgärd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

11 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 825545

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Mohs mikrografisk kirurgi

3
Prenumerera