Корреляция раннего послеоперационного рубца с отдаленными последствиями рубца
27 апреля 2020 г. обновлено: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Корреляция раннего появления послеоперационных рубцов с отдаленными последствиями рубцов: исследование одного академического учреждения
Ретроспективное когортное исследование послеоперационных рубцов в раннем и позднем периоде с использованием ранее утвержденных опросных показателей и клинических фотографий.
Целевая группа состоит из участников, получавших микрографическую хирургию Мооса (MMS) по поводу рака кожи лица в отделении дерматологической хирургии.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, коррелирует ли оценка пациентом внешнего вида рубца с оценками врачей и/или оценками сторонних наблюдателей.
Вторичные цели заключаются в оценке корреляции между появлением рубца в раннем послеоперационном периоде и появлением рубца в отдаленном периоде, а также в выявлении прогностических факторов заживления рубца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рубцевание – неизбежный результат хирургических манипуляций на коже.
Предыдущие исследования показали, что послеоперационные рубцы, особенно в косметически чувствительных областях, могут негативно влиять на качество жизни пациентов и социальные взаимодействия.
Влияние хирургических рубцов усиливается при микрографической хирургии Мооса, при которой большая часть обработанных поражений приходится на хорошо видимые области, такие как голова, лицо и шея.
Клиницисты часто недооценивают значение рубцевания в повседневной деятельности пациентов.
Пациенты желают быстрого заживления хирургических шрамов, чтобы реинтегрироваться в свою обычную социальную жизнь.
Неофициальные данные свидетельствуют о том, что рубцы, которые хорошо заживают в раннем послеоперационном периоде, дают лучшие результаты в позднем послеоперационном периоде.
Определение модели ранней и поздней эволюции хирургического рубца по оценке пациентов, врачей и сторонних наблюдателей может; 1. Выявление пробелов между оценками врача и пациента; 2. Помочь клиницистам в эффективной оценке и консультировании пациентов в отношении внешнего вида их послеоперационных рубцов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
113
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые участники с подтвержденным биопсией раком кожи лица, получавшие MMS с августа 2015 года по февраль 2016 года.
Описание
Критерии включения:
- У взрослых участников был диагностирован подтвержденный биопсией рак кожи лица (меланомный и немеланомный рак кожи), и их лечили с помощью микрографической хирургии Мооса (MMS) с августа 2015 года по февраль 2016 года.
Критерий исключения:
- Участники с постэксцизионной реконструкцией, требующей нескольких методов, неполными или отсутствующими фотографиями пациентов во время послеоперационных посещений, или если пациент подвергался каким-либо послеоперационным вмешательствам в области рубцов (импульсный лазер на красителе, ревизия рубцов и т. д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки рубцов врачом-наблюдателем (POSAS)
Временное ограничение: 1 неделя послеоперационного измерения
|
Шкала оценки рубцов пациента и наблюдателя (POSAS) — это утвержденный инструмент оценки, который учитывает данные пациента, врача и стороннего наблюдателя для оценки качества послеоперационных рубцов на клинических фотографиях.
Прибор содержит 6 вопросов пациента и 6 вопросов наблюдателя.
Оценка каждого вопроса осуществляется по шкале от 1 до 10, где 1 является синонимом «как у нормальной кожи», а 10 — «наихудший шрам, какой только можно себе представить».
Кроме того, общий общий балл мнений по шкале от 1 до 10, где 1 соответствует нормальной коже, а 10 — наихудшему шраму, который только можно себе представить.
Следовательно, более высокие баллы по любой шкале представляют худший внешний вид рубца в восприятии оценщика.
|
1 неделя послеоперационного измерения
|
|
Шкала оценки рубцов врачом-наблюдателем (POSAS)
Временное ограничение: 3-месячный послеоперационный период
|
Пожалуйста, обратитесь к описанию выше.
|
3-месячный послеоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
- Brown BC, McKenna SP, Siddhi K, McGrouther DA, Bayat A. The hidden cost of skin scars: quality of life after skin scarring. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Sep;61(9):1049-58. doi: 10.1016/j.bjps.2008.03.020. Epub 2008 Jul 9.
- Young VL, Hutchison J. Insights into patient and clinician concerns about scar appearance: semiquantitative structured surveys. Plast Reconstr Surg. 2009 Jul;124(1):256-265. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181a80747.
- Dey JK, Ishii LE, Byrne PJ, Boahene KD, Ishii M. The social penalty of facial lesions: new evidence supporting high-quality reconstruction. JAMA Facial Plast Surg. 2015 Mar-Apr;17(2):90-6. doi: 10.1001/jamafacial.2014.1131.
- Shao K, Parker JC, Taylor L, Mitra N, Sobanko JF. Reliability of the Patient and Observer Scar Assessment Scale When Used With Postsurgical Scar Photographs. Dermatol Surg. 2018 Dec;44(12):1650-1652. doi: 10.1097/DSS.0000000000001479. No abstract available.
- Sobanko JF, Zhang J, Margolis DJ, Etzkorn JR, Shin TM, Sarwer DB, Miller CJ. Patient-reported quality of life and psychosocial health prior to skin cancer treatment - A cross-sectional study. J Am Acad Dermatol. 2016 Jul;75(1):217-218.e2. doi: 10.1016/j.jaad.2016.01.033. No abstract available.
- Zhang J, Miller CJ, O'Malley V, Bowman EB, Etzkorn JR, Shin TM, Sobanko JF. Patient and Physician Assessment of Surgical Scars: A Systematic Review. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Jul 1;20(4):314-323. doi: 10.1001/jamafacial.2017.2314.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 825545
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Микрографическая хирургия Мооса
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
Mayo ClinicЗавершенныйВыступающая дерматофибросаркомаСоединенные Штаты
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика