Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af tidligt postoperativt arudseende med langsigtede arresultater

27. april 2020 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Korrelation af tidlig postoperativ arudseende med langsigtede arresultater: en enkelt akademisk institutionsundersøgelse

En retrospektiv kohorteundersøgelse af tidlige og sene periode postoperative ar ved hjælp af tidligere validerede undersøgelsesforanstaltninger og kliniske fotografier. Målgruppen består af deltagere behandlet med Mohs mikrografisk kirurgi (MMS) for en hudkræft i ansigtet ved opdelingen af ​​dermatologisk kirurgi. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om patientvurdering af arets udseende korrelerer med lægevurderinger og/eller tredjepersons observatørvurderinger. Sekundære mål er at vurdere for sammenhænge mellem tidlig postoperativt arfremkomst og langsigtet arfremkomst samt identifikation af prædiktive faktorer for arheling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ardannelse er et uundgåeligt resultat af kirurgisk manipulation af huden. Tidligere undersøgelser har vist, at postoperativ ardannelse, især i kosmetisk følsomme områder, kan påvirke patientens livskvalitet og sociale interaktioner negativt. Virkningen af ​​kirurgisk ardannelse er forstørret i Mohs mikrografiske kirurgi, hvor den store andel af behandlede læsioner er i meget synlige områder, såsom hoved, ansigt og hals. Klinikere undervurderer ofte betydningen af ​​ardannelse i patienters daglige aktiviteter. Patienter ønsker hurtige helende kirurgiske ar for at genintegrere i deres normale sociale rutiner. Anekdotiske beviser tyder på, at ar, der heler godt tidligt i den postoperative periode, vil opnå bedre resultater i den sene postoperative periode. Bestemmelse af en model for tidlig og sen kirurgisk arudvikling, som vurderet af patienter, læger og tredjepartsobservatører kan; 1. Identificer huller mellem læge- og patientevalueringer; 2. Assistere klinikere med effektivt at evaluere og rådgive patienter vedrørende deres postoperative arudseende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

113

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne deltagere med en biopsi-bevist hudkræft i ansigtet behandlet med MMS fra 8/2015 til 2/2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne deltagere diagnosticeret med en biopsi-bevist hudkræft i ansigtet (melanom og ikke-melanom hudkræft) og behandlet med Mohs mikrografisk kirurgi (MMS) fra august 2015 til februar 2016.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med post-excisionsrekonstruktion, der kræver flere teknikker, ufuldstændige eller manglende patientfotografier fra postkirurgiske besøg, eller hvis patienten modtog nogen postoperative arinterventioner (puls-farvelaser, arrevision osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Physician Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) er et valideret scoringsinstrument, der tager hensyn til input fra patient, læge og tredjeparts observatør for at evaluere postkirurgisk arkvalitet i kliniske fotos. Instrumentet har 6 patient- og 6 observatørspecifikke spørgsmål. Bedømmelsen af ​​hvert spørgsmål udføres på en skala fra 1 til 10, hvor 1 er synonymt med "som normal hud" og 10 for "det værst tænkelige ar". Derudover en samlet samlet opinionsscore på en skala fra 1 til 10, hvor 1 er beslægtet med normal hud og 10 til det værst tænkelige ar. Som følge heraf repræsenterer højere score på begge skalaer et dårligere arudseende i vurderingen af ​​bedømmeren.
1 uge efter operationen
Physician Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Se venligst beskrivelsen ovenfor.
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

11. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 825545

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Mohs mikrografisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner