Correlación de la apariencia de la cicatriz postoperatoria temprana con los resultados de la cicatriz a largo plazo
27 de abril de 2020 actualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Correlación de la apariencia de la cicatriz postoperatoria temprana con los resultados de la cicatriz a largo plazo: un estudio de una sola institución académica
Un estudio de cohorte retrospectivo de cicatrices postoperatorias de período temprano y tardío utilizando medidas de encuesta previamente validadas y fotografías clínicas.
La población objetivo consiste en participantes tratados con cirugía micrográfica de Mohs (MMS) para un cáncer de piel facial por la división de cirugía dermatológica.
Este estudio tiene como objetivo determinar si la evaluación del paciente de la apariencia de la cicatriz se correlaciona con las calificaciones del médico y/o las calificaciones de un observador de tercera persona.
Los objetivos secundarios son evaluar las correlaciones entre la apariencia de la cicatriz postoperatoria temprana y la apariencia de la cicatriz a largo plazo, así como la identificación de factores predictivos para la curación de la cicatriz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cicatrización es un resultado inevitable de la manipulación quirúrgica de la piel.
Estudios previos han demostrado que la cicatrización postoperatoria, especialmente en áreas cosméticamente sensibles, puede afectar negativamente la calidad de vida del paciente y las interacciones sociales.
El impacto de la cicatrización quirúrgica se magnifica en la cirugía micrográfica de Mohs, para la cual la gran proporción de lesiones tratadas se encuentran en áreas muy visibles, como la cabeza, la cara y el cuello.
Los médicos a menudo subestiman la importancia de la cicatrización en las actividades diarias de los pacientes.
Los pacientes desean cicatrices quirúrgicas de curación rápida para reintegrarse a sus rutinas sociales normales.
La evidencia anecdótica sugiere que las cicatrices que sanan bien temprano en el período postoperatorio lograrán mejores resultados en el período posoperatorio tardío.
Determinar un modelo de evolución temprana y tardía de la cicatriz quirúrgica, según la calificación de pacientes, médicos y observadores externos puede; 1. Identificar brechas entre las evaluaciones del médico y del paciente; 2. Ayudar a los médicos a evaluar y asesorar de manera efectiva a los pacientes con respecto a la apariencia de la cicatriz postoperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
113
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes adultos con cáncer de piel facial probado por biopsia tratados con MMS desde el 8/2015 hasta el 2/2016.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes adultos diagnosticados con un cáncer de piel facial comprobado por biopsia (cánceres de piel melanoma y no melanoma) y tratados con cirugía micrográfica de Mohs (MMS) desde agosto de 2015 hasta febrero de 2016.
Criterio de exclusión:
- Participantes con reconstrucción posterior a la escisión que requirió múltiples técnicas, fotografías incompletas o faltantes del paciente de las visitas posquirúrgicas, o si el paciente recibió alguna intervención de cicatriz posoperatoria (láser de colorante pulsado, revisión de cicatriz, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de cicatrices del observador médico (POSAS)
Periodo de tiempo: Medida postoperatoria de 1 semana
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La escala de evaluación de cicatrices del paciente y el observador (POSAS) es un instrumento de puntuación validado que tiene en cuenta los aportes del paciente, el médico y un observador externo para evaluar la calidad de la cicatriz posquirúrgica en fotografías clínicas.
El instrumento tiene 6 preguntas específicas del paciente y 6 del observador.
La puntuación de cada pregunta se realiza en una escala del 1 al 10, donde 1 es sinónimo de "como una piel normal" y 10 de la "peor cicatriz imaginable".
Además, una puntuación de opinión total general en una escala del 1 al 10, donde 1 es similar a la piel normal y 10 a la peor cicatriz imaginable.
En consecuencia, las puntuaciones más altas en cualquiera de las escalas representan una peor apariencia de la cicatriz en la percepción del evaluador.
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Medida postoperatoria de 1 semana
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Escala de evaluación de cicatrices del observador médico (POSAS)
Periodo de tiempo: Medida postoperatoria de 3 meses
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Consulte la descripción anterior.
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Medida postoperatoria de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
- Brown BC, McKenna SP, Siddhi K, McGrouther DA, Bayat A. The hidden cost of skin scars: quality of life after skin scarring. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Sep;61(9):1049-58. doi: 10.1016/j.bjps.2008.03.020. Epub 2008 Jul 9.
- Young VL, Hutchison J. Insights into patient and clinician concerns about scar appearance: semiquantitative structured surveys. Plast Reconstr Surg. 2009 Jul;124(1):256-265. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181a80747.
- Dey JK, Ishii LE, Byrne PJ, Boahene KD, Ishii M. The social penalty of facial lesions: new evidence supporting high-quality reconstruction. JAMA Facial Plast Surg. 2015 Mar-Apr;17(2):90-6. doi: 10.1001/jamafacial.2014.1131.
- Shao K, Parker JC, Taylor L, Mitra N, Sobanko JF. Reliability of the Patient and Observer Scar Assessment Scale When Used With Postsurgical Scar Photographs. Dermatol Surg. 2018 Dec;44(12):1650-1652. doi: 10.1097/DSS.0000000000001479. No abstract available.
- Sobanko JF, Zhang J, Margolis DJ, Etzkorn JR, Shin TM, Sarwer DB, Miller CJ. Patient-reported quality of life and psychosocial health prior to skin cancer treatment - A cross-sectional study. J Am Acad Dermatol. 2016 Jul;75(1):217-218.e2. doi: 10.1016/j.jaad.2016.01.033. No abstract available.
- Zhang J, Miller CJ, O'Malley V, Bowman EB, Etzkorn JR, Shin TM, Sobanko JF. Patient and Physician Assessment of Surgical Scars: A Systematic Review. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Jul 1;20(4):314-323. doi: 10.1001/jamafacial.2017.2314.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 825545
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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