Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen leikkauksen jälkeisen arven ulkonäön korrelaatio pitkäaikaisten arpien tulosten kanssa

maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Varhaisen leikkauksen jälkeisen arven korrelaatio pitkäaikaisten arpien tuloksiin: yhden akateemisen laitoksen tutkimus

Retrospektiivinen kohorttitutkimus varhaisen ja myöhäisen ajanjakson postoperatiivisista arvista käyttäen aiemmin validoituja tutkimusmittauksia ja kliinisiä valokuvia. Kohdepopulaatio koostuu ihotautikirurgian jaostosta kasvojen ihosyövän Mohsin mikrografiikkakirurgialla (MMS) hoidetuista osallistujista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, korreloiko potilaan arvio arven ulkonäöstä lääkärin ja/tai kolmannen henkilön arvioiden kanssa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida korrelaatioita varhaisen leikkauksen jälkeisen arven ilmenemisen ja pitkäaikaisen arven ulkonäön välillä sekä tunnistaa ennustavat tekijät arven paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arpeutuminen on väistämätön seuraus ihon kirurgisesta käsittelystä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeinen arpeutuminen, erityisesti kosmeettisesti herkillä alueilla, voi vaikuttaa negatiivisesti potilaan elämänlaatuun ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen. Leikkauksen arpeutumisen vaikutus lisääntyy Mohsin mikrografiikkakirurgiassa, jossa suuri osa hoidetuista leesioista on hyvin näkyvillä alueilla, kuten päässä, kasvoissa ja kaulassa. Kliinikot aliarvioivat usein arpeutumisen merkityksen potilaiden päivittäisessä toiminnassa. Potilaat haluavat nopeasti paranevia kirurgisia arpia integroituakseen uudelleen normaaleihin sosiaalisiin rutiineihinsa. Anekdoottiset todisteet viittaavat siihen, että arvet, jotka parantuvat hyvin varhain leikkauksen jälkeisellä jaksolla, saavuttavat parempia tuloksia myöhäisessä postoperatiivisessa jaksossa. Varhaisen ja myöhäisen kirurgisen arven kehityksen mallin määrittäminen potilaiden, lääkärien ja kolmannen osapuolen tarkkailijoiden arvioimana; 1. Tunnista erot lääkärin ja potilaan arvioiden välillä; 2. Auttaa kliinikoita arvioimaan ja neuvomaan potilaita tehokkaasti heidän leikkauksen jälkeisen arven ulkonäössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset osallistujat, joilla on biopsialla todistettu kasvojen ihosyöpä, joita hoidettiin MMS:llä 8/2015-2/2016.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset osallistujat, joilla on diagnosoitu biopsialla todistettu kasvojen ihosyöpä (melanooma ja ei-melanooma ihosyöpä) ja joita hoidettiin Mohsin mikrografiikkakirurgialla (MMS) elokuusta 2015 helmikuuhun 2016.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on useita tekniikoita vaativa leikkauksen jälkeinen rekonstruktio, epätäydelliset tai puuttuvat potilaskuvat leikkauksen jälkeisistä käynneistä tai jos potilas on saanut leikkauksen jälkeisiä arpihoitoja (pulssivärilaser, arpien tarkistus jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Physician Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko (POSAS) on validoitu pisteytysväline, joka ottaa huomioon potilaan, lääkärin ja kolmannen osapuolen tarkkailijan panoksen arvioidakseen leikkauksen jälkeisten arpien laatua kliinisissä kuvissa. Laitteessa on 6 potilas- ja 6 tarkkailijakohtaista kysymystä. Kunkin kysymyksen pisteytys suoritetaan asteikolla 1-10, jossa 1 on synonyymi sanalle "kuten normaali iho" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva arpi". Lisäksi kokonaisarvioinnin kokonaispistemäärä asteikolla 1-10, jossa 1 vastaa normaalia ihoa ja 10 pahin kuviteltavissa oleva arpi. Näin ollen korkeammat pisteet kummallakin asteikolla edustavat huonompaa arpien ulkonäköä arvioijan havainnoissa.
1 viikko leikkauksen jälkeen
Physician Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden leikkauksen jälkeinen toimenpide
Katso yllä oleva kuvaus.
3 kuukauden leikkauksen jälkeinen toimenpide

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 825545

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Mohsin mikrografiikkakirurgia

3
Tilaa