Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av tidlig postoperativ arrutseende med langsiktige arrutfall

Korrelasjon av tidlig postoperativ arrutseende med langsiktige arrutfall: en enkelt akademisk institusjonsstudie

En retrospektiv kohortstudie av tidlige og sene postoperative arr ved bruk av tidligere validerte undersøkelsestiltak og kliniske fotografier. Målgruppen består av deltakere behandlet med Mohs mikrografisk kirurgi (MMS) for en hudkreft i ansiktet ved avdelingen dermatologisk kirurgi. Denne studien tar sikte på å finne ut om pasientvurderinger av arr-utseende korrelerer med vurderinger fra leger og/eller tredjepersons observatører. Sekundære mål er å vurdere for sammenhenger mellom tidlig postoperativt arr og langsiktig arr, samt identifisering av prediktive faktorer for arrheling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Arrdannelse er et uunngåelig resultat av kirurgisk manipulasjon av huden. Tidligere studier har vist at postoperativ arrdannelse, spesielt i kosmetisk sensitive områder, kan påvirke pasientens livskvalitet og sosiale interaksjoner negativt. Virkningen av kirurgisk arrdannelse er forstørret i Mohs mikrografiske kirurgi, der den store andelen av behandlede lesjoner er i svært synlige områder, som hodet, ansiktet og nakken. Klinikere undervurderer ofte betydningen av arrdannelse i pasientenes daglige aktiviteter. Pasienter ønsker raske helbredende kirurgiske arr for å gjenintegrere seg i sine vanlige sosiale rutiner. Anekdotiske bevis tyder på at arr som gror godt tidlig i den postoperative perioden vil oppnå bedre resultater i den sene postoperative perioden. Å bestemme en modell for tidlig og sen kirurgisk arrutvikling, som vurdert av pasienter, leger og tredjepartsobservatører kan; 1. Identifiser gap mellom lege- og pasientevalueringer; 2. Hjelpe klinikere med å effektivt evaluere og veilede pasienter angående deres postoperative arr.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

113

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne deltakere med en biopsi-påvist hudkreft i ansiktet behandlet med MMS fra 8/2015 til 2/2016.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne deltakere diagnostisert med en biopsi-bevist hudkreft i ansiktet (melanom og ikke-melanom hudkreft) og behandlet med Mohs mikrografisk kirurgi (MMS) fra august 2015 til februar 2016.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med post-eksisjonell rekonstruksjon som krever flere teknikker, ufullstendige eller manglende pasientbilder fra postkirurgiske besøk, eller hvis pasienten fikk noen postoperative arrintervensjoner (pulsfargelaser, arrrevisjon, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Physician Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsramme: 1 uke postoperativt tiltak
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) er et validert skåringsinstrument som tar hensyn til pasient-, lege- og tredjepartsobservatørers input for å evaluere postkirurgisk arrkvalitet i kliniske bilder. Instrumentet har 6 pasient- og 6 observatørspesifikke spørsmål. Poengsummen for hvert spørsmål utføres på en skala fra 1 til 10 hvor 1 er synonymt med "som normal hud" og 10 for det "verste arret man kan tenke seg". I tillegg en samlet total meningsscore på en skala fra 1 til 10 der 1 er beslektet med normal hud og 10 til det verst tenkelige arret. Følgelig representerer høyere skårer på begge skalaene et dårligere arr-utseende i oppfatningen til vurdereren.
1 uke postoperativt tiltak
Physician Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsramme: 3 måneder postoperativt tiltak
Vennligst referer til beskrivelsen ovenfor.
3 måneder postoperativt tiltak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 825545

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere