Correlação da aparência precoce da cicatriz pós-operatória com os resultados da cicatriz a longo prazo
27 de abril de 2020 atualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Correlação da aparência precoce da cicatriz pós-operatória com os resultados da cicatriz em longo prazo: um estudo de uma única instituição acadêmica
Um estudo de coorte retrospectivo de cicatrizes pós-operatórias precoces e tardias usando medidas de pesquisa previamente validadas e fotografias clínicas.
A população-alvo consiste em participantes tratados com cirurgia micrográfica de Mohs (MMS) para um câncer de pele facial pela divisão de cirurgia dermatológica.
Este estudo tem como objetivo determinar se a avaliação do paciente sobre a aparência da cicatriz se correlaciona com as avaliações do médico e/ou avaliações de observadores de terceira pessoa.
Os objetivos secundários são avaliar as correlações entre a aparência da cicatriz pós-operatória precoce e a aparência da cicatriz a longo prazo, bem como a identificação de fatores preditivos para a cicatrização da cicatriz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cicatrização é um resultado inevitável da manipulação cirúrgica da pele.
Estudos anteriores mostraram que cicatrizes pós-operatórias, especialmente em áreas cosmeticamente sensíveis, podem afetar negativamente a qualidade de vida e as interações sociais do paciente.
O impacto da cicatriz cirúrgica é ampliado na cirurgia micrográfica de Mohs, para a qual a grande proporção de lesões tratadas está em áreas altamente visíveis, como cabeça, face e pescoço.
Os médicos muitas vezes subestimam a importância da cicatrização nas atividades diárias dos pacientes.
Os pacientes desejam cicatrizes cirúrgicas de cura rápida para se reintegrarem em suas rotinas sociais normais.
Evidências anedóticas sugerem que cicatrizes que cicatrizam bem no início do período pós-operatório alcançarão melhores resultados no pós-operatório tardio.
Determinar um modelo de evolução precoce e tardia da cicatriz cirúrgica, conforme avaliado por pacientes, médicos e observadores terceirizados pode; 1. Identificar lacunas entre as avaliações do médico e do paciente; 2. Auxiliar os médicos a avaliar e aconselhar eficazmente os pacientes em relação à aparência da cicatriz pós-operatória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
113
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes adultos com câncer de pele facial comprovado por biópsia tratados com MMS de 8/2015 a 2/2016.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes adultos diagnosticados com câncer de pele facial comprovado por biópsia (câncer de pele melanoma e não melanoma) e tratados com cirurgia micrográfica de Mohs (CMM) de agosto de 2015 a fevereiro de 2016.
Critério de exclusão:
- Participantes com reconstrução pós-excisional requerendo múltiplas técnicas, fotografias incompletas ou ausentes do paciente em visitas pós-cirúrgicas ou se o paciente recebeu alguma intervenção cicatricial pós-operatória (laser pulsado, revisão da cicatriz, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Cicatrizes do Médico Observador (POSAS)
Prazo: 1 semana pós-operatório
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A Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador (POSAS) é um instrumento de pontuação validado que leva em consideração a opinião do paciente, do médico e do observador terceirizado para avaliar a qualidade da cicatriz pós-cirúrgica em fotos clínicas.
O instrumento possui 6 questões específicas para o paciente e 6 para o observador.
A pontuação de cada questão é realizada em uma escala de 1 a 10, onde 1 é sinônimo de "pele normal" e 10 à "pior cicatriz imaginável".
Além disso, uma pontuação geral de opinião total em uma escala de 1 a 10, onde 1 é semelhante à pele normal e 10 à pior cicatriz imaginável.
Consequentemente, pontuações mais altas em qualquer uma das escalas representam uma pior aparência da cicatriz na percepção do avaliador.
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1 semana pós-operatório
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Escala de Avaliação de Cicatrizes do Médico Observador (POSAS)
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
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Consulte a descrição acima.
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Pós-operatório de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
- Brown BC, McKenna SP, Siddhi K, McGrouther DA, Bayat A. The hidden cost of skin scars: quality of life after skin scarring. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Sep;61(9):1049-58. doi: 10.1016/j.bjps.2008.03.020. Epub 2008 Jul 9.
- Young VL, Hutchison J. Insights into patient and clinician concerns about scar appearance: semiquantitative structured surveys. Plast Reconstr Surg. 2009 Jul;124(1):256-265. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181a80747.
- Dey JK, Ishii LE, Byrne PJ, Boahene KD, Ishii M. The social penalty of facial lesions: new evidence supporting high-quality reconstruction. JAMA Facial Plast Surg. 2015 Mar-Apr;17(2):90-6. doi: 10.1001/jamafacial.2014.1131.
- Shao K, Parker JC, Taylor L, Mitra N, Sobanko JF. Reliability of the Patient and Observer Scar Assessment Scale When Used With Postsurgical Scar Photographs. Dermatol Surg. 2018 Dec;44(12):1650-1652. doi: 10.1097/DSS.0000000000001479. No abstract available.
- Sobanko JF, Zhang J, Margolis DJ, Etzkorn JR, Shin TM, Sarwer DB, Miller CJ. Patient-reported quality of life and psychosocial health prior to skin cancer treatment - A cross-sectional study. J Am Acad Dermatol. 2016 Jul;75(1):217-218.e2. doi: 10.1016/j.jaad.2016.01.033. No abstract available.
- Zhang J, Miller CJ, O'Malley V, Bowman EB, Etzkorn JR, Shin TM, Sobanko JF. Patient and Physician Assessment of Surgical Scars: A Systematic Review. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Jul 1;20(4):314-323. doi: 10.1001/jamafacial.2017.2314.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
11 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 825545
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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