Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace časného pooperačního vzhledu jizvy s dlouhodobými výsledky jizvy

27. dubna 2020 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Korelace časného pooperačního vzhledu jizvy s dlouhodobými výsledky jizvy: studie jediné akademické instituce

Retrospektivní kohortová studie časných a pozdních pooperačních jizev s použitím dříve ověřených měření a klinických fotografií. Cílovou populaci tvoří účastníci léčení pomocí Mohsovy mikrografické chirurgie (MMS) pro rakovinu kůže obličeje v rámci oddělení dermatologické chirurgie. Cílem této studie je zjistit, zda hodnocení vzhledu jizvy pacientem koreluje s hodnocením lékaře a/nebo hodnocením třetí osoby. Sekundárními cíli je posouzení korelací mezi časným pooperačním výskytem jizvy a dlouhodobým výskytem jizvy a také identifikace prediktivních faktorů pro hojení jizev.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjizvení je nevyhnutelným výsledkem chirurgické manipulace s kůží. Předchozí studie ukázaly, že pooperační jizvy, zejména v kosmeticky citlivých oblastech, mohou negativně ovlivnit kvalitu života pacienta a sociální interakce. Vliv chirurgického zjizvení je umocněn v Mohsově mikrografické chirurgii, u které je velká část léčených lézí ve vysoce viditelných oblastech, jako je hlava, obličej a krk. Klinici často podceňují význam zjizvení v každodenních činnostech pacientů. Pacienti touží po rychlém hojení chirurgických jizev, aby se mohli znovu začlenit do svých běžných společenských rutin. Neoficiální důkazy naznačují, že jizvy, které se dobře hojí časně v pooperačním období, dosahují lepších výsledků v pozdním pooperačním období. Určení modelu časné a pozdní evoluce jizvy po chirurgickém zákroku podle hodnocení pacientů, lékařů a externích pozorovatelů může; 1. Identifikujte mezery mezi hodnocením lékaře a pacienta; 2. Pomáhat lékařům při efektivním hodnocení a poradenství pacientům ohledně jejich vzhledu pooperační jizvy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

113

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí účastníci s biopsií prokázanou rakovinou kůže obličeje léčeni MMS od 8/2015 do 2/2016.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí účastníci diagnostikovali biopsií prokázanou rakovinu kůže obličeje (melanom a nemelanomovou rakovinu kůže) a byli léčeni pomocí Mohsovy mikrografické chirurgie (MMS) od srpna 2015 do února 2016.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s poexcizní rekonstrukcí vyžadující více technik, neúplné nebo chybějící fotografie pacienta z pooperačních návštěv nebo pokud pacient podstoupil pooperační zásahy do jizvy (pulzní laser, revize jizvy atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení jizev pro lékaře (POSAS)
Časové okno: 1 týden pooperační opatření
Stupnice hodnocení jizev pacienta a pozorovatele (POSAS) je validovaný skórovací nástroj, který bere v úvahu vstupy pacienta, lékaře a pozorovatele třetí strany při hodnocení kvality jizev po chirurgickém zákroku na klinických snímcích. Přístroj má 6 specifických otázek pro pacienta a 6 pro pozorovatele. Bodování každé otázky se provádí na stupnici od 1 do 10, kde 1 je synonymem pro „jako normální pleť“ a 10 pro „nejhorší jizvu, jakou si lze představit“. Kromě toho celkové skóre mínění na stupnici od 1 do 10, kde 1 odpovídá normální kůži a 10 nejhorší myslitelné jizvě. V důsledku toho vyšší skóre na kterékoli škále představuje horší vzhled jizvy ve vnímání hodnotitele.
1 týden pooperační opatření
Stupnice hodnocení jizev pro lékaře (POSAS)
Časové okno: 3 měsíce pooperační opatření
Viz popis výše.
3 měsíce pooperační opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 825545

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Mohsova mikrografická chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit