术后早期疤痕外观与长期疤痕结果的相关性
2020年4月27日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
术后早期疤痕外观与长期疤痕结果的相关性：单一学术机构研究
使用先前验证的调查措施和临床照片对早期和晚期术后疤痕进行回顾性队列研究。
目标人群包括通过皮肤外科分部接受莫氏显微手术 (MMS) 治疗面部皮肤癌的参与者。
本研究旨在确定患者对疤痕外观的评估是否与医生评级和/或第三人称观察员评级相关。
次要目标是评估术后早期疤痕外观与长期疤痕外观之间的相关性，以及识别疤痕愈合的预测因素。
研究概览
详细说明
疤痕是皮肤手术操作的必然结果。
先前的研究表明，术后疤痕，尤其是在美容敏感区域，可能会对患者的生活质量和社会交往产生负面影响。
手术疤痕的影响在莫氏显微手术中被放大，其中大部分治疗的病变位于头部、面部和颈部等高度可见的区域。
临床医生经常低估疤痕在患者日常活动中的重要性。
患者希望快速愈合手术疤痕，以便重新融入他们正常的社交生活。
轶事证据表明，在术后早期愈合良好的疤痕将在术后后期取得更好的效果。
确定由患者、医生和第三方观察员评定的早期和晚期手术疤痕演变模型； 1. 确定医生和患者评估之间的差距； 2. 协助临床医生有效评估和咨询患者术后疤痕外观。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
113
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
从 2015 年 8 月到 2016 年 2 月接受 MMS 治疗的患有经活检证实的面部皮肤癌的成年参与者。
描述
纳入标准：
- 在 2015 年 8 月至 2016 年 2 月期间被诊断患有经活检证实的面部皮肤癌（黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌）并接受莫氏显微手术 (MMS) 治疗的成人参与者。
排除标准：
- 切除后重建需要多种技术、术后就诊的患者照片不完整或缺失，或者患者是否接受过任何术后疤痕干预（脉冲染料激光、疤痕修复等）的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医师观察疤痕评估量表 (POSAS)
大体时间：术后 1 周测量
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患者和观察者疤痕评估量表 (POSAS) 是一种经过验证的评分工具，它考虑了患者、医生和第三方观察者的输入，以评估临床照片中的术后疤痕质量。
该仪器有 6 个患者和 6 个观察者特定问题。
每个问题的评分按照 1 到 10 的等级进行，其中 1 代表“像正常皮肤”，10 代表“可以想象到的最严重的疤痕”。
此外，总体意见评分从 1 到 10，其中 1 类似于正常皮肤，10 相当于可以想象到的最严重的疤痕。
因此，任一量表的较高分数代表评分者认为较差的疤痕外观。
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术后 1 周测量
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医师观察疤痕评估量表 (POSAS)
大体时间：术后 3 个月测量
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请参考上面的描述。
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术后 3 个月测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
- Brown BC, McKenna SP, Siddhi K, McGrouther DA, Bayat A. The hidden cost of skin scars: quality of life after skin scarring. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Sep;61(9):1049-58. doi: 10.1016/j.bjps.2008.03.020. Epub 2008 Jul 9.
- Young VL, Hutchison J. Insights into patient and clinician concerns about scar appearance: semiquantitative structured surveys. Plast Reconstr Surg. 2009 Jul;124(1):256-265. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181a80747.
- Dey JK, Ishii LE, Byrne PJ, Boahene KD, Ishii M. The social penalty of facial lesions: new evidence supporting high-quality reconstruction. JAMA Facial Plast Surg. 2015 Mar-Apr;17(2):90-6. doi: 10.1001/jamafacial.2014.1131.
- Shao K, Parker JC, Taylor L, Mitra N, Sobanko JF. Reliability of the Patient and Observer Scar Assessment Scale When Used With Postsurgical Scar Photographs. Dermatol Surg. 2018 Dec;44(12):1650-1652. doi: 10.1097/DSS.0000000000001479. No abstract available.
- Sobanko JF, Zhang J, Margolis DJ, Etzkorn JR, Shin TM, Sarwer DB, Miller CJ. Patient-reported quality of life and psychosocial health prior to skin cancer treatment - A cross-sectional study. J Am Acad Dermatol. 2016 Jul;75(1):217-218.e2. doi: 10.1016/j.jaad.2016.01.033. No abstract available.
- Zhang J, Miller CJ, O'Malley V, Bowman EB, Etzkorn JR, Shin TM, Sobanko JF. Patient and Physician Assessment of Surgical Scars: A Systematic Review. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Jul 1;20(4):314-323. doi: 10.1001/jamafacial.2017.2314.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月9日
首次发布 (实际的)
2019年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月27日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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