Corrélation de l'apparence des cicatrices postopératoires précoces avec les résultats des cicatrices à long terme
27 avril 2020 mis à jour par: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Corrélation de l'apparence des cicatrices postopératoires précoces avec les résultats des cicatrices à long terme : une étude d'un seul établissement universitaire
Une étude de cohorte rétrospective des cicatrices postopératoires précoces et tardives à l'aide de mesures d'enquête précédemment validées et de photographies cliniques.
La population cible est constituée des participants traités par chirurgie micrographique de Mohs (MMS) pour un cancer de la peau du visage par le service de chirurgie dermatologique.
Cette étude vise à déterminer si l'évaluation par le patient de l'apparence de la cicatrice est en corrélation avec les évaluations du médecin et/ou les évaluations d'un observateur tiers.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer les corrélations entre l'apparence précoce des cicatrices postopératoires et l'apparence des cicatrices à long terme, ainsi que l'identification des facteurs prédictifs de cicatrisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cicatrisation est un résultat inévitable de la manipulation chirurgicale de la peau.
Des études antérieures ont montré que les cicatrices postopératoires, en particulier dans les zones esthétiquement sensibles, peuvent affecter négativement la qualité de vie et les interactions sociales des patients.
L'impact des cicatrices chirurgicales est amplifié dans la chirurgie micrographique de Mohs, pour laquelle la grande proportion des lésions traitées se situent dans des zones très visibles, telles que la tête, le visage et le cou.
Les cliniciens sous-estiment souvent l'importance des cicatrices dans les activités quotidiennes des patients.
Les patients souhaitent des cicatrices chirurgicales à guérison rapide afin de réintégrer leurs routines sociales normales.
Des preuves anecdotiques suggèrent que les cicatrices qui guérissent bien au début de la période postopératoire obtiendront de meilleurs résultats à la fin de la période postopératoire.
La détermination d'un modèle d'évolution précoce et tardive des cicatrices chirurgicales, telle qu'évaluée par les patients, les médecins et les observateurs tiers peut ; 1. Identifier les écarts entre les évaluations des médecins et des patients ; 2. Aider les cliniciens à évaluer et à conseiller efficacement les patients concernant l'apparence de leurs cicatrices postopératoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
113
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participants adultes atteints d'un cancer de la peau du visage prouvé par biopsie et traités par MMS de 8/2015 à 2/2016.
La description
Critère d'intégration:
- Participants adultes diagnostiqués avec un cancer de la peau du visage prouvé par biopsie (mélanome et cancers de la peau non mélanomes) et traités par chirurgie micrographique de Mohs (MMS) d'août 2015 à février 2016.
Critère d'exclusion:
- Participants ayant une reconstruction post-excisionnelle nécessitant plusieurs techniques, des photographies de patients incomplètes ou manquantes lors de visites post-chirurgicales, ou si le patient a subi des interventions cicatricielles postopératoires (laser à colorant pulsé, révision de cicatrice, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des cicatrices par l'observateur médical (POSAS)
Délai: Mesure postopératoire à 1 semaine
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L'échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur (POSAS) est un instrument de notation validé qui prend en compte les commentaires des patients, des médecins et des observateurs tiers pour évaluer la qualité des cicatrices post-chirurgicales sur les photos cliniques.
L'instrument comporte 6 questions spécifiques au patient et 6 à l'observateur.
La notation de chaque question est effectuée sur une échelle de 1 à 10 où 1 est synonyme de "comme une peau normale" et 10 à la "pire cicatrice imaginable".
De plus, un score d'opinion total global sur une échelle de 1 à 10 où 1 s'apparente à une peau normale et 10 à la pire cicatrice imaginable.
Par conséquent, des scores plus élevés sur l'une ou l'autre des échelles représentent une pire apparence de cicatrice dans la perception de l'évaluateur.
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Mesure postopératoire à 1 semaine
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Échelle d'évaluation des cicatrices par l'observateur médical (POSAS)
Délai: Mesure postopératoire à 3 mois
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Veuillez vous référer à la description ci-dessus.
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Mesure postopératoire à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
- Brown BC, McKenna SP, Siddhi K, McGrouther DA, Bayat A. The hidden cost of skin scars: quality of life after skin scarring. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Sep;61(9):1049-58. doi: 10.1016/j.bjps.2008.03.020. Epub 2008 Jul 9.
- Young VL, Hutchison J. Insights into patient and clinician concerns about scar appearance: semiquantitative structured surveys. Plast Reconstr Surg. 2009 Jul;124(1):256-265. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181a80747.
- Dey JK, Ishii LE, Byrne PJ, Boahene KD, Ishii M. The social penalty of facial lesions: new evidence supporting high-quality reconstruction. JAMA Facial Plast Surg. 2015 Mar-Apr;17(2):90-6. doi: 10.1001/jamafacial.2014.1131.
- Shao K, Parker JC, Taylor L, Mitra N, Sobanko JF. Reliability of the Patient and Observer Scar Assessment Scale When Used With Postsurgical Scar Photographs. Dermatol Surg. 2018 Dec;44(12):1650-1652. doi: 10.1097/DSS.0000000000001479. No abstract available.
- Sobanko JF, Zhang J, Margolis DJ, Etzkorn JR, Shin TM, Sarwer DB, Miller CJ. Patient-reported quality of life and psychosocial health prior to skin cancer treatment - A cross-sectional study. J Am Acad Dermatol. 2016 Jul;75(1):217-218.e2. doi: 10.1016/j.jaad.2016.01.033. No abstract available.
- Zhang J, Miller CJ, O'Malley V, Bowman EB, Etzkorn JR, Shin TM, Sobanko JF. Patient and Physician Assessment of Surgical Scars: A Systematic Review. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Jul 1;20(4):314-323. doi: 10.1001/jamafacial.2017.2314.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
11 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 825545
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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