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Korrelation des frühen postoperativen Auftretens von Narben mit langfristigen Narbenergebnissen

Korrelation des frühen postoperativen Auftretens von Narben mit langfristigen Narbenergebnissen: eine Studie einer einzelnen akademischen Einrichtung

Eine retrospektive Kohortenstudie zu postoperativen Narben in der frühen und späten Periode unter Verwendung zuvor validierter Umfragemessungen und klinischer Fotografien. Die Zielpopulation besteht aus Teilnehmern, die von der Abteilung für dermatologische Chirurgie mit mikrografischer Chirurgie nach Mohs (MMS) wegen Hautkrebs im Gesicht behandelt wurden. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Beurteilung des Narbenbildes durch den Patienten mit den Bewertungen des Arztes und/oder der Bewertung durch Dritte korreliert. Sekundäre Ziele sind die Bewertung von Korrelationen zwischen dem frühen postoperativen Narbenbild und dem langfristigen Narbenbild sowie die Identifizierung von prädiktiven Faktoren für die Narbenheilung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Narbenbildung ist ein unvermeidliches Ergebnis der chirurgischen Manipulation der Haut. Frühere Studien haben gezeigt, dass postoperative Narbenbildung, insbesondere in kosmetisch sensiblen Bereichen, die Lebensqualität und die sozialen Interaktionen der Patienten negativ beeinflussen kann. Die Auswirkungen der chirurgischen Narbenbildung werden in der mikrografischen Chirurgie nach Mohs verstärkt, bei der sich der große Anteil der behandelten Läsionen in gut sichtbaren Bereichen wie Kopf, Gesicht und Hals befindet. Kliniker unterschätzen oft die Bedeutung der Narbenbildung im Alltag der Patienten. Patienten wünschen sich schnell heilende Operationsnarben, um sich wieder in ihre normalen sozialen Routinen zu integrieren. Anekdotische Beweise deuten darauf hin, dass Narben, die früh in der postoperativen Phase gut heilen, in der späten postoperativen Phase bessere Ergebnisse erzielen. Bestimmung eines Modells der frühen und späten chirurgischen Narbenentwicklung, wie es von Patienten, Ärzten und externen Beobachtern bewertet werden kann; 1. Identifizieren Sie Lücken zwischen Arzt- und Patientenbewertungen; 2. Unterstützen Sie Ärzte bei der effektiven Bewertung und Beratung von Patienten hinsichtlich ihres postoperativen Narbenbildes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Teilnehmer mit einem durch Biopsie nachgewiesenen Gesichtshautkrebs, die von 8/2015 bis 2/2016 mit MMS behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Teilnehmer, bei denen ein durch Biopsie nachgewiesener Hautkrebs im Gesicht (melanozytäre und nicht-melanozytäre Hautkrebsarten) diagnostiziert und von August 2015 bis Februar 2016 mit mikrografischer Chirurgie nach Mohs (MMS) behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer Rekonstruktion nach der Exzision, die mehrere Techniken erfordert, unvollständigen oder fehlenden Patientenfotos von postoperativen Besuchen oder wenn der Patient postoperative Narbeneingriffe (Pulse-Dye-Laser, Narbenrevision usw.) erhalten hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physician Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Zeitfenster: 1 Woche postoperative Maßnahme
Die Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) ist ein validiertes Bewertungsinstrument, das den Input von Patienten, Ärzten und externen Beobachtern berücksichtigt, um die postoperative Narbenqualität auf klinischen Fotos zu bewerten. Das Instrument enthält 6 patienten- und 6 beobachterspezifische Fragen. Die Bewertung jeder Frage erfolgt auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 gleichbedeutend mit „wie normale Haut“ und 10 mit der „schlimmsten vorstellbaren Narbe“ ist. Darüber hinaus eine Gesamtbewertung auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 normaler Haut und 10 der schlimmsten vorstellbaren Narbe entspricht. Folglich stellen höhere Werte auf beiden Skalen ein schlechteres Narbenbild in der Wahrnehmung des Bewerters dar.
1 Woche postoperative Maßnahme
Physician Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Zeitfenster: 3 Monate postoperative Maßnahme
Siehe Beschreibung oben.
3 Monate postoperative Maßnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 825545

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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