특발성 폐 섬유증 및 혈청 은행 (FPI)
2023년 11월 27일 업데이트: Rennes University Hospital
특발성 폐섬유증(IPF)은 성인에서 만성 특발성 미만성 간질성 폐질환(DILD)의 가장 흔한 형태입니다. 원인 불명의 섬유증식성 비가역성 질환으로 주로 진행성이며 주로 60세부터 발생하고 폐에 국한됩니다. IPF는 진단 시 중앙 생존율이 3년인 심각한 질병입니다.
이 연구의 목적은 특발성 DILD와 흉부 CT로 일반적인 간질성 폐질환의 진단이 가능하거나 확인된 상황에서 환자의 혈청을 생체 수집하는 것입니다.
Rennes Rare Lung Disease Competence Centre의 상담을 통해 환자를 모집합니다. 이들은 안정적인 상태 또는 IPF의 급성 악화에 있는 환자일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 초기에 순환하는 혈청 CD163 마커에 초점을 맞출 것이지만, 폐 질환의 다른 마커를 찾기 위해 두 번째 단계에서 더 광범위한 단백질체학 접근법을 고려할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
903
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033
- Rennes University Hospital - Service de Pneumologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Rennes Rare Lung Disease Competence Centre의 상담을 통해 환자를 모집합니다.
이들은 안정적인 상태 또는 IPF의 급성 악화에 있는 환자일 것입니다.
설명
포함 기준:
- 외래 진료를 받고 안정적이거나 급성 상태인 환자
- 18세 이상의 환자.
- 포함 기준은 IPF 진단을 위해 미국 흉부 학회(ATS) 및 유럽 호흡기 학회(ERS)에서 편집한 기준입니다.
제외 기준:
- 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DILD 환자
Rennes Rare Lung Disease Competence Centre의 상담을 통해 환자를 모집합니다.
이들은 안정적인 상태 또는 IPF의 급성 악화에 있는 환자일 것입니다.
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이 연구를 위해 3개의 추가 혈액 튜브(3 x 8mL)가 수집됩니다.
희귀 폐 질환에 대한 역량 센터에서 상담하는 동안 IPF에 대해 수행되는 전통적인 진단 평가에 추가됩니다.
이러한 샘플은 조사관의 책임하에 공인 간호사가 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 CD163 혈청 농도 측정
기간: 학업 수료까지 평균 4년
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가능하거나 특정 DILD가 있는 환자의 혈청 CD163 수준은 ELISA 기술(R&D Systems 키트, Minneapolis, MN)로 수행됩니다.
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학업 수료까지 평균 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stéphane JOUNEAU, MD, PhD, University Hospital of Rennes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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