Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Idiopatická plicní fibróza a sérová banka (FPI)

27. listopadu 2023 aktualizováno: Rennes University Hospital

Idiopatická plicní fibróza (IPF) je nejčastější formou chronické idiopatické difuzní intersticiální plicní choroby (DILD) u dospělých. Jde o fibroproliferativní, nevratné onemocnění neznámé příčiny, obvykle progresivní, vyskytující se převážně od 60. roku věku a omezené na plíce. IPF je závažné onemocnění s mediánem přežití při diagnóze 3 roky.

Cílem studie je nastavení biosběru séra od pacientů v souvislosti s idiopatickým DILD a možnou či potvrzenou diagnózou běžné intersticiální plicní choroby pomocí CT hrudníku.

Pacienti budou přijímáni na konzultacích kompetenčního centra pro vzácné plicní choroby v Rennes. Půjde o pacienty ve stabilizovaném stavu nebo v akutní exacerbaci IPF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zpočátku zaměří na cirkulující sérové ​​markery CD163, ale v druhé fázi by mohl být zvážen širší proteomický přístup, aby se hledaly další markery plicních onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

903

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35033
        • Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou přijímáni na konzultacích kompetenčního centra pro vzácné plicní choroby v Rennes. Půjde o pacienty ve stabilizovaném stavu nebo v akutní exacerbaci IPF.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti sledovaní ambulantně a ve stabilizovaném nebo akutním stavu
  • Pacient starší 18 let.
  • Kritéria pro zařazení budou ta, která pro diagnostiku IPF upravuje American Thoracic Society (ATS) a European Respiratory Society (ERS).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni podepsat souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s DILD
Pacienti budou přijímáni na konzultacích kompetenčního centra pro vzácné plicní choroby v Rennes. Půjde o pacienty ve stabilizovaném stavu nebo v akutní exacerbaci IPF.
Biologický: Odběr vzorku krve
Pro tuto studii budou odebrány tři další zkumavky s krví (3 x 8 ml). Přidají se k tradičnímu diagnostickému hodnocení prováděnému pro jejich IPF při konzultaci v kompetenčním centru pro vzácná plicní onemocnění. Tyto vzorky odebere registrovaná sestra v přítomnosti a na odpovědnost zkoušejícího.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení koncentrace cirkulujícího CD163 v séru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 roky
Hladiny CD163 v séru u pacientů s možným nebo určitým DILD budou provedeny technikou ELISA (R&D Systems kit, Minneapolis, MN).
Po ukončení studia v průměru 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphane JOUNEAU, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35RC14_9722
  • 2014-A00268-39 (Jiný identifikátor: Id-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit