Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идиопатический легочный фиброз и банк сыворотки (FPI)

27 ноября 2023 г. обновлено: Rennes University Hospital

Идиопатический фиброз легких (ИЛФ) является наиболее распространенной формой хронического идиопатического диффузного интерстициального заболевания легких (ДИЗЛ) у взрослых. Это фибропролиферативное необратимое заболевание неизвестной этиологии, обычно прогрессирующее, возникающее в основном после 60 лет и ограничивающееся поражением легких. ИЛФ является серьезным заболеванием с медианой выживаемости при постановке диагноза 3 года.

Целью исследования является создание биоколлекции сыворотки от пациентов с идиопатическим ДИЗЛ и возможным или подтвержденным диагнозом общего интерстициального заболевания легких с помощью КТ органов грудной клетки.

Набор пациентов будет осуществляться на консультациях Центра компетенции по редким заболеваниям легких в Ренне. Это будут пациенты в стабильном состоянии или в остром обострении ИЛФ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первоначально это исследование будет сосредоточено на циркулирующих сывороточных маркерах CD163, но на втором этапе можно рассмотреть более широкий протеомный подход для поиска других маркеров заболеваний легких.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

903

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Rennes, Франция, 35033
        • Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набор пациентов будет осуществляться на консультациях Центра компетенции по редким заболеваниям легких в Ренне. Это будут пациенты в стабильном состоянии или в остром обострении ИЛФ.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, наблюдаемые амбулаторно и в стабильном или остром состоянии
  • Пациент старше 18 лет.
  • Критериями включения будут критерии, отредактированные Американским торакальным обществом (ATS) и Европейским респираторным обществом (ERS) для диагностики ИЛФ.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут или не хотят подписывать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ДИЗЛ
Набор пациентов будет осуществляться на консультациях Центра компетенции по редким заболеваниям легких в Ренне. Это будут пациенты в стабильном состоянии или в остром обострении ИЛФ.
Биологический: Сбор образцов крови
Для этого исследования будут взяты три дополнительные пробирки с кровью (3 x 8 мл). Они будут добавлены к традиционной диагностической оценке, проводимой для их ИЛФ, во время консультации в центре компетенции по редким заболеваниям легких. Эти образцы будут взяты дипломированной медсестрой в присутствии и под ответственность исследователя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение концентрации циркулирующего CD163 в сыворотке
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 года
Уровни CD163 в сыворотке у пациентов с возможным или определенным ДИЗЛ будут определяться методом ELISA (набор R&D Systems, Миннеаполис, Миннесота).
Через завершение обучения, в среднем 4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Stéphane JOUNEAU, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35RC14_9722
  • 2014-A00268-39 (Другой идентификатор: Id-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор образцов крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться