Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Idiopaattinen keuhkofibroosi ja seerumipankki (FPI)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital

Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on yleisin kroonisen idiopaattisen diffuusi interstitiaalisen keuhkosairauden (DILD) muoto aikuisilla. Se on fibroproliferatiivinen, peruuttamaton, tuntemattomasta syystä johtuva sairaus, yleensä etenevä, esiintyy pääasiassa 60 vuoden iästä alkaen ja rajoittuu keuhkoihin. IPF on vakava sairaus, jonka keskimääräinen eloonjäämisaste diagnoosin yhteydessä on 3 vuotta.

Tutkimuksen tavoitteena on perustaa seerumin biokokoelma potilailta, jotka sairastavat idiopaattista DILD:tä ja mahdollista tai vahvistettua yleisen interstitiaalisen keuhkosairauden diagnoosia rintakehän TT:llä.

Potilaita rekrytoidaan Rennesin harvinaisten keuhkosairauksien osaamiskeskuksen konsultaatioihin. Nämä ovat potilaita, joiden tila on vakaa tai IPF:n akuutti paheneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus keskittyy aluksi kiertäviin seerumin CD163-markkereihin, mutta laajempaa proteomiikan lähestymistapaa voitaisiin harkita toisessa vaiheessa muiden keuhkosairauksien merkkiaineiden etsimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

903

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita rekrytoidaan Rennesin harvinaisten keuhkosairauksien osaamiskeskuksen konsultaatioihin. Nämä ovat potilaita, joiden tila on vakaa tai IPF:n akuutti paheneminen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu avohoidossa ja jotka ovat vakaassa tai akuutissa tilassa
  • Yli 18-vuotias potilas.
  • Osallistumiskriteerit ovat American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) toimittamia IPF-diagnoosin kriteereitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty tai halua allekirjoittaa suostumustaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on DILD
Potilaita rekrytoidaan Rennesin harvinaisten keuhkosairauksien osaamiskeskuksen konsultaatioihin. Nämä ovat potilaita, joiden tila on vakaa tai IPF:n akuutti paheneminen.
Biologinen: Verinäytteen otto
Kolme muuta veriputkea (3 x 8 ml) kerätään tätä tutkimusta varten. Heidät lisätään perinteiseen diagnostiseen arviointiin, joka tehdään heidän IPF:lleen, heidän konsultaatiossaan harvinaisten keuhkosairauden osaamiskeskuksessa. Nämä näytteet ottaa rekisteröity sairaanhoitaja tutkijan läsnä ollessa ja hänen vastuullaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkierron CD163- seerumipitoisuuden määrittäminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
Seerumin CD163-tasot potilailla, joilla on mahdollinen tai tietty DILD, mitataan ELISA-tekniikalla (R&D Systems Kit, Minneapolis, MN).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Stéphane JOUNEAU, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC14_9722
  • 2014-A00268-39 (Muu tunniste: Id-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi

Kliiniset tutkimukset Verinäytteen otto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa