Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Idiopatisk lungfibros och serumbank (FPI)

27 november 2023 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Idiopatisk lungfibros (IPF) är den vanligaste formen av kronisk idiopatisk diffus interstitiell lungsjukdom (DILD) hos vuxna. Det är en fibroproliferativ, irreversibel sjukdom av okänd orsak, vanligtvis progressiv, uppträdande huvudsakligen från 60 års ålder och begränsad till lungorna. IPF är en allvarlig sjukdom med en medianöverlevnadsfrekvens vid diagnos på 3 år.

Syftet med studien är att sätta upp en bioinsamling av serum från patienter i ett sammanhang av idiopatisk DILD och en möjlig eller bekräftad diagnos av vanlig interstitiell lungsjukdom genom CT-thorax.

Patienter kommer att rekryteras vid konsultationer av Rennes Rare Lung Disease Competence Centre. Dessa kommer att vara patienter i stabilt tillstånd eller i akut exacerbation av IPF.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer initialt att fokusera på cirkulerande CD163-markörer i serum, men en bredare proteomikstrategi kan övervägas i en andra fas för att leta efter andra markörer för lungsjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

903

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras vid konsultationer av Rennes Rare Lung Disease Competence Centre. Dessa kommer att vara patienter i stabilt tillstånd eller i akut exacerbation av IPF.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ses på poliklinisk basis och i stabilt eller akut tillstånd
  • Patient över 18 år.
  • Inklusionskriterierna kommer att vara de som redigeras av American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS) för att diagnostisera IPF

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan eller vill skriva under samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med DILD
Patienter kommer att rekryteras vid konsultationer av Rennes Rare Lung Disease Competence Centre. Dessa kommer att vara patienter i stabilt tillstånd eller i akut exacerbation av IPF.
Biologisk: Blodprovssamling
Tre ytterligare blodrör (3 x 8 ml) kommer att samlas in för denna studie. De kommer att läggas till den traditionella diagnostiska bedömningen som genomförs för deras IPF, under deras konsultation på kompetenscentrum för sällsynta lungsjukdomar. Dessa prover kommer att tas av en legitimerad sjuksköterska i närvaro och på ansvar av utredaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av cirkulerande CD163-serumkoncentration
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 år
Serumnivåer av CD163 hos patienter med möjlig eller viss DILD kommer att utföras med ELISA-teknik (R&D Systems kit, Minneapolis, MN).
Genom avslutad studie i snitt 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Stéphane JOUNEAU, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

28 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2019

Första postat (Faktisk)

11 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC14_9722
  • 2014-A00268-39 (Annan identifierare: Id-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera