特発性肺線維症と血清バンク (FPI)
2023年11月27日 更新者：Rennes University Hospital
特発性肺線維症 (IPF) は、成人における慢性特発性びまん性間質性肺疾患 (DILD) の最も一般的な形態です。 それは原因不明の線維増殖性で不可逆的な疾患であり、通常は進行性であり、主に 60 歳から発生し、肺に限定されます。 IPF は、診断時の生存率の中央値が 3 年の深刻な疾患です。
この研究の目的は、特発性DILDおよび胸部CTによる一般的な間質性肺疾患の可能性または確認された診断との関連で、患者からの血清のバイオコレクションを設定することです。
患者は、レンヌの希少肺疾患コンピテンス センターの相談窓口で募集されます。 これらは、安定した状態の患者または IPF の急性増悪の患者です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、最初に循環血清 CD163 マーカーに焦点を当てますが、肺疾患の他のマーカーを探すために、より広範なプロテオミクスアプローチが第 2 段階で検討される可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
903
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス、35033
- Rennes University Hospital - Service de Pneumologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、レンヌの希少肺疾患コンピテンス センターの相談窓口で募集されます。
これらは、安定した状態の患者または IPF の急性増悪の患者です。
説明
包含基準:
- 外来で診察を受け、安定した状態または急性の状態にある患者
- 18歳以上の患者。
- 選択基準は、米国胸部学会 (ATS) および欧州呼吸器学会 (ERS) が IPF を診断するために編集したものになります。
除外基準:
- 同意書に署名できない、または署名したくない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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DILD患者
患者は、レンヌの希少肺疾患コンピテンス センターの相談窓口で募集されます。
これらは、安定した状態の患者または IPF の急性増悪の患者です。
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この研究のために、さらに 3 本の血液チューブ (3 x 8mL) が収集されます。
彼らは、まれな肺疾患のコンピテンス センターでのコンサルテーション中に、IPF のために実施される従来の診断評価に追加されます。
これらのサンプルは、調査官の立ち会いのもと、登録された看護師によって採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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循環CD163血清濃度の測定
時間枠：学習完了まで、平均4年
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ＤＩＬＤの可能性がある、または特定のＤＩＬＤを有する患者の血清ＣＤ１６３レベルは、ＥＬＩＳＡ技術（Ｒ＆Ｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ ｋｉｔ、Ｍｉｎｎｅａｐｏｌｉｓ、ＭＮ）によって実施される。
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学習完了まで、平均4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stéphane JOUNEAU, MD, PhD、University Hospital of Rennes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月22日
一次修了 (実際)
2022年12月28日
研究の完了 (実際)
2022年12月28日
試験登録日
最初に提出
2019年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月10日
最初の投稿 (実際)
2019年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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