Fibrosis Pulmonar Idiopática y Banco de Suero (FPI)
La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es la forma más común de enfermedad pulmonar intersticial difusa idiopática crónica (EPID) en adultos. Es una enfermedad fibroproliferativa, irreversible, de causa desconocida, generalmente progresiva, que se presenta principalmente a partir de los 60 años y limitada a los pulmones. La FPI es una enfermedad grave con una mediana de supervivencia al momento del diagnóstico de 3 años.
El objetivo del estudio es establecer una biocolección de suero de pacientes en contexto de EPID idiopática y diagnóstico posible o confirmado de enfermedad pulmonar intersticial común mediante TC de tórax.
Los pacientes serán reclutados en las consultas del Centro de Competencia de Enfermedades Pulmonares Raras de Rennes. Estos serán pacientes en condición estable o en exacerbación aguda de FPI.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35033
- Rennes University Hospital - Service de Pneumologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes atendidos de forma ambulatoria y en estado estable o agudo
- Paciente mayor de 18 años.
- Los criterios de inclusión serán los editados por la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS) para el diagnóstico de FPI
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden o no quieren firmar el consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con EPID
Los pacientes serán reclutados en las consultas del Centro de Competencia de Enfermedades Pulmonares Raras de Rennes.
Estos serán pacientes en condición estable o en exacerbación aguda de FPI.
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Se recolectarán tres tubos de sangre adicionales (3 x 8 ml) para este estudio.
Se sumarán a la valoración diagnóstica tradicional realizada para su FPI, durante su consulta en el centro de competencia de enfermedades pulmonares raras.
Estas muestras serán tomadas por una enfermera registrada en presencia y bajo la responsabilidad del investigador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de la concentración sérica de CD163 circulante
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Los niveles séricos de CD163 en pacientes con posible o cierta DILD se realizarán mediante la técnica ELISA (kit de R&D Systems, Minneapolis, MN).
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Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane JOUNEAU, MD, PhD, University Hospital of Rennes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC14_9722
- 2014-A00268-39 (Otro identificador: Id-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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