Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Idiopatyczne włóknienie płuc i bank surowicy (FPI)

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) jest najczęstszą postacią przewlekłej idiopatycznej rozlanej śródmiąższowej choroby płuc (DILD) u dorosłych. Jest to fibroproliferacyjna, nieodwracalna choroba o nieznanej przyczynie, zwykle postępująca, występująca głównie od 60 roku życia i ograniczona do płuc. IPF jest poważną chorobą, której mediana przeżycia w chwili rozpoznania wynosi 3 lata.

Celem pracy jest ustalenie biopobrania surowicy od pacjentów w kontekście idiopatycznego DILD oraz możliwego lub potwierdzonego rozpoznania powszechnej śródmiąższowej choroby płuc za pomocą TK klatki piersiowej.

Pacjenci będą rekrutowani na konsultacjach Centrum Kompetencji Rzadkich Chorób Płuc w Rennes. Będą to pacjenci w stanie stabilnym lub w ostrym zaostrzeniu IPF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to początkowo skupi się na krążących markerach CD163 w surowicy, ale w drugiej fazie można rozważyć szersze podejście proteomiczne w celu poszukiwania innych markerów chorób płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

903

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja, 35033
        • Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani na konsultacjach Centrum Kompetencji Rzadkich Chorób Płuc w Rennes. Będą to pacjenci w stanie stabilnym lub w ostrym zaostrzeniu IPF.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani ambulatoryjnie w stanie stabilnym lub ostrym
  • Pacjent powyżej 18 roku życia.
  • Kryteriami włączenia będą kryteria opracowane przez American Thoracic Society (ATS) i European Respiratory Society (ERS) w celu rozpoznania IPF

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą podpisać zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z DILD
Pacjenci będą rekrutowani na konsultacjach Centrum Kompetencji Rzadkich Chorób Płuc w Rennes. Będą to pacjenci w stanie stabilnym lub w ostrym zaostrzeniu IPF.
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Do tego badania zostaną pobrane trzy dodatkowe probówki z krwią (3 x 8 ml). Zostaną one dodane do tradycyjnej oceny diagnostycznej przeprowadzanej dla ich IPF, podczas konsultacji w centrum kompetencyjnym ds. rzadkich chorób płuc. Próbki te zostaną pobrane przez dyplomowaną pielęgniarkę w obecności i na odpowiedzialność badacza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaczanie stężenia krążącego CD163 w surowicy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata
Poziomy CD163 w surowicy u pacjentów z możliwym lub pewnym DILD będą oznaczane techniką ELISA (zestaw R&D Systems, Minneapolis, MN).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphane JOUNEAU, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC14_9722
  • 2014-A00268-39 (Inny identyfikator: Id-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj