Fibrose Pulmonaire Idiopathique et Banque de Sérums (FPI)
La fibrose pulmonaire idiopathique (IPF) est la forme la plus courante de maladie pulmonaire interstitielle diffuse idiopathique chronique (DILD) chez les adultes. C'est une maladie fibroproliférative, irréversible, de cause inconnue, généralement évolutive, survenant principalement à partir de 60 ans et limitée aux poumons. La FPI est une maladie grave avec un taux de survie médian au diagnostic de 3 ans.
L'objectif de l'étude est de mettre en place une biocollection de sérum de patients dans un contexte de DILD idiopathique et d'un diagnostic possible ou confirmé de pneumopathie interstitielle commune par scanner thoracique.
Les patients seront recrutés lors des consultations du Centre de Compétence Maladies Respiratoires Rares de Rennes. Il s'agira de patients dans un état stable ou en exacerbation aiguë de FPI.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rennes, France, 35033
- Rennes University Hospital - Service de Pneumologie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients vus en ambulatoire et dans un état stable ou aigu
- Patient de plus de 18 ans.
- Les critères d'inclusion seront ceux édités par l'American Thoracic Society (ATS) et l'European Respiratory Society (ERS) pour diagnostiquer la FPI
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne peuvent pas ou ne veulent pas signer le consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de DILD
Les patients seront recrutés lors des consultations du Centre de Compétence Maladies Respiratoires Rares de Rennes.
Il s'agira de patients dans un état stable ou en exacerbation aiguë de FPI.
|
Trois tubes de sang supplémentaires (3 x 8 ml) seront collectés pour cette étude.
Ils seront ajoutés au bilan diagnostique traditionnel réalisé pour leur IPF, lors de leur consultation au centre de compétence des maladies pulmonaires rares.
Ces prélèvements seront effectués par un infirmier diplômé en présence et sous la responsabilité de l'investigateur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détermination de la concentration sérique de CD163 circulant
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
|
Les taux sériques de CD163 chez les patients atteints de DILD possible ou certain seront évalués par la technique ELISA (kit R&D Systems, Minneapolis, MN).
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphane JOUNEAU, MD, PhD, University Hospital of Rennes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC14_9722
- 2014-A00268-39 (Autre identifiant: Id-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .