Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Idiopathische longfibrose en serumbank (FPI)

27 november 2023 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Idiopathische longfibrose (IPF) is de meest voorkomende vorm van chronische idiopathische diffuse interstitiële longziekte (DILD) bij volwassenen. Het is een fibroproliferatieve, onomkeerbare ziekte met onbekende oorzaak, meestal progressief, die voornamelijk optreedt vanaf de leeftijd van 60 jaar en beperkt is tot de longen. IPF is een ernstige ziekte met een mediane overlevingskans bij diagnose van 3 jaar.

Het doel van de studie is het opzetten van een biocollectie van serum van patiënten in een context van idiopathische DILD en een mogelijke of bevestigde diagnose van veelvoorkomende interstitiële longziekte door thorax-CT.

Patiënten zullen worden geworven tijdens de raadplegingen van het Competentiecentrum voor zeldzame longziekten in Rennes. Dit zullen patiënten zijn in een stabiele toestand of in acute exacerbatie van IPF.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal zich in eerste instantie richten op circulerende serum-CD163-markers, maar in een tweede fase zou een bredere proteomics-benadering kunnen worden overwogen om te zoeken naar andere markers van longziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

903

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geworven tijdens de raadplegingen van het Competentiecentrum voor zeldzame longziekten in Rennes. Dit zullen patiënten zijn in een stabiele toestand of in acute exacerbatie van IPF.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die poliklinisch worden gezien en in een stabiele of acute toestand verkeren
  • Patiënt ouder dan 18 jaar.
  • De opnamecriteria zijn de criteria die zijn opgesteld door de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS) om IPF te diagnosticeren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de toestemming niet kunnen of willen ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met DILD
Patiënten zullen worden geworven tijdens de raadplegingen van het Competentiecentrum voor zeldzame longziekten in Rennes. Dit zullen patiënten zijn in een stabiele toestand of in acute exacerbatie van IPF.
Biologisch: Verzameling van bloedmonsters
Voor dit onderzoek zullen drie extra bloedbuisjes (3 x 8 ml) worden afgenomen. Ze zullen worden toegevoegd aan de traditionele diagnostische beoordeling die voor hun IPF wordt uitgevoerd tijdens hun consultatie in het competentiecentrum voor zeldzame longziekten. Deze monsters worden genomen door een gediplomeerd verpleegkundige in aanwezigheid en onder verantwoordelijkheid van de onderzoeker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de circulerende CD163-serumconcentratie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
Serum CD163-niveaus bij patiënten met mogelijke of bepaalde DILD zullen worden uitgevoerd met ELISA-techniek (R&D Systems-kit, Minneapolis, MN).
Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stéphane JOUNEAU, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC14_9722
  • 2014-A00268-39 (Andere identificatie: Id-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren