Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Idiopatisk lungefibrose og serumbank (FPI)

27. november 2023 oppdatert av: Rennes University Hospital

Idiopatisk lungefibrose (IPF) er den vanligste formen for kronisk idiopatisk diffus interstitiell lungesykdom (DILD) hos voksne. Det er en fibroproliferativ, irreversibel sykdom av ukjent årsak, vanligvis progressiv, som hovedsakelig forekommer fra fylte 60 år og begrenset til lungene. IPF er en alvorlig sykdom med en median overlevelsesrate ved diagnose på 3 år.

Målet med studien er å sette opp en biosamling av serum fra pasienter i sammenheng med idiopatisk DILD og en mulig eller bekreftet diagnose av vanlig interstitiell lungesykdom ved CT-thorax.

Pasienter vil bli rekruttert ved konsultasjonene til Rennes kompetansesenter for sjeldne lungesykdommer. Dette vil være pasienter i stabil tilstand eller i akutt forverring av IPF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil i utgangspunktet fokusere på sirkulerende serum CD163 markører, men en bredere proteomikk tilnærming kan vurderes i en andre fase for å se etter andre markører for lungesykdommer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

903

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert ved konsultasjonene til Rennes kompetansesenter for sjeldne lungesykdommer. Dette vil være pasienter i stabil tilstand eller i akutt forverring av IPF.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter sett på poliklinisk basis og i stabil eller akutt tilstand
  • Pasient over 18 år.
  • Inklusjonskriteriene vil være de som er redigert av American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) for å diagnostisere IPF

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan eller vil signere samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med DILD
Pasienter vil bli rekruttert ved konsultasjonene til Rennes kompetansesenter for sjeldne lungesykdommer. Dette vil være pasienter i stabil tilstand eller i akutt forverring av IPF.
Biologisk: Blodprøvetaking
Tre ekstra blodrør (3 x 8 ml) vil bli samlet inn for denne studien. De vil bli lagt til den tradisjonelle diagnostiske vurderingen utført for deres IPF, under deres konsultasjon ved kompetansesenteret for sjeldne lungesykdommer. Disse prøvene vil bli tatt av en registrert sykepleier i nærvær og på ansvar av etterforskeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av sirkulerende CD163 serumkonsentrasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 år
Serum CD163-nivåer hos pasienter med mulig eller viss DILD vil bli utført med ELISA-teknikk (R&D Systems kit, Minneapolis, MN).
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stéphane JOUNEAU, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35RC14_9722
  • 2014-A00268-39 (Annen identifikator: Id-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere