特发性肺纤维化和血清库 (FPI)
2023年11月27日 更新者：Rennes University Hospital
特发性肺纤维化 (IPF) 是成人慢性特发性弥漫性间质性肺病 (DILD) 的最常见形式。 它是一种原因不明的纤维增生性、不可逆转的疾病，通常是进行性的，主要从 60 岁开始发生并且局限于肺部。 IPF 是一种严重的疾病，诊断时的中位生存率为 3 年。
该研究的目的是在特发性 DILD 的背景下建立患者血清的生物收集，并通过胸部 CT 对常见间质性肺病进行可能或确诊的诊断。
患者将在雷恩罕见肺病能力中心的咨询中招募。 这些将是病情稳定或 IPF 急性恶化的患者。
研究概览
详细说明
这项研究最初将侧重于循环血清 CD163 标志物，但在第二阶段可以考虑使用更广泛的蛋白质组学方法来寻找肺部疾病的其他标志物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
903
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国、35033
- Rennes University Hospital - Service de Pneumologie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将在雷恩罕见肺病能力中心的咨询中招募。
这些将是病情稳定或 IPF 急性恶化的患者。
描述
纳入标准：
- 门诊就诊且病情稳定或急性的患者
- 患者年满 18 岁。
- 纳入标准将是由美国胸科学会 (ATS) 和欧洲呼吸学会 (ERS) 编辑的用于诊断 IPF 的标准
排除标准：
- 不能或不愿签署知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
DILD患者
患者将在雷恩罕见肺病能力中心的咨询中招募。
这些将是病情稳定或 IPF 急性恶化的患者。
|
将为这项研究收集三个额外的血液试管 (3 x 8mL)。
在罕见肺病能力中心咨询期间，他们将被添加到为 IPF 进行的传统诊断评估中。
这些样本将由注册护士在调查员在场并由其负责的情况下采集。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
循环CD163血清浓度的测定
大体时间：通过学习完成，平均4年
|
可能或某些 DILD 患者的血清 CD163 水平将通过 ELISA 技术（R&D Systems 试剂盒，明尼阿波利斯，明尼苏达州）进行。
|
通过学习完成，平均4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stéphane JOUNEAU, MD, PhD、University Hospital of Rennes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月22日
初级完成 (实际的)
2022年12月28日
研究完成 (实际的)
2022年12月28日
研究注册日期
首次提交
2019年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月10日
首次发布 (实际的)
2019年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.