Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fibrosi polmonare idiopatica e banca del siero (FPI)

27 novembre 2023 aggiornato da: Rennes University Hospital

La fibrosi polmonare idiopatica (IPF) è la forma più comune di malattia polmonare interstiziale diffusa cronica idiopatica (DILD) negli adulti. È una malattia fibroproliferativa, irreversibile, di causa sconosciuta, generalmente progressiva, che si verifica principalmente a partire dai 60 anni e limitata ai polmoni. L'IPF è una malattia grave con un tasso di sopravvivenza mediano alla diagnosi di 3 anni.

Lo scopo dello studio è quello di allestire una bioraccolta di siero da pazienti in un contesto di DILD idiopatico e una diagnosi possibile o confermata di malattia polmonare interstiziale comune mediante TC del torace.

I pazienti saranno reclutati durante le consultazioni del Centro di competenza per le malattie polmonari rare di Rennes. Questi saranno pazienti in condizioni stabili o in esacerbazione acuta di IPF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentrerà inizialmente sui marcatori circolanti di CD163 nel siero, ma in una seconda fase potrebbe essere preso in considerazione un approccio proteomico più ampio per cercare altri marcatori di malattie polmonari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

903

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35033
        • Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati durante le consultazioni del Centro di competenza per le malattie polmonari rare di Rennes. Questi saranno pazienti in condizioni stabili o in esacerbazione acuta di IPF.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti visitati in regime ambulatoriale e in condizioni stabili o acute
  • Paziente di età superiore ai 18 anni.
  • I criteri di inclusione saranno quelli curati dalla American Thoracic Society (ATS) e dalla European Respiratory Society (ERS) per la diagnosi di IPF

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono o non vogliono firmare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con DILD
I pazienti saranno reclutati durante le consultazioni del Centro di competenza per le malattie polmonari rare di Rennes. Questi saranno pazienti in condizioni stabili o in esacerbazione acuta di IPF.
Biologico: Prelievo di campioni di sangue
Per questo studio verranno raccolte tre ulteriori provette di sangue (3 x 8 ml). Verranno aggiunti alla tradizionale valutazione diagnostica effettuata per la loro IPF, durante la consultazione presso il centro di competenza per le malattie polmonari rare. Questi campioni saranno prelevati da un'infermiera registrata in presenza e sotto la responsabilità dello sperimentatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione della concentrazione sierica di CD163 circolante
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
I livelli sierici di CD163 in pazienti con possibile o certa DILD saranno misurati mediante tecnica ELISA (R&D Systems kit, Minneapolis, MN).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Stéphane JOUNEAU, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC14_9722
  • 2014-A00268-39 (Altro identificatore: Id-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prelievo di campioni di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi