Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Idiopatisk lungefibrose og serumbank (FPI)

27. november 2023 opdateret af: Rennes University Hospital

Idiopatisk lungefibrose (IPF) er den mest almindelige form for kronisk idiopatisk diffus interstitiel lungesygdom (DILD) hos voksne. Det er en fibroproliferativ, irreversibel sygdom af ukendt årsag, sædvanligvis progressiv, hovedsageligt opstået fra 60 års alderen og begrænset til lungerne. IPF er en alvorlig sygdom med en median overlevelsesrate ved diagnose på 3 år.

Formålet med undersøgelsen er at opstille en biosamling af serum fra patienter i en sammenhæng med idiopatisk DILD og en mulig eller bekræftet diagnose af almindelig interstitiel lungesygdom ved CT-thorax.

Patienter vil blive rekrutteret ved konsultationer af Rennes Rare Lung Disease Competence Centre. Det vil være patienter i stabil tilstand eller i akut forværring af IPF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil i første omgang fokusere på cirkulerende serum CD163 markører, men en bredere proteomik tilgang kunne overvejes i en anden fase for at lede efter andre markører for lungesygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

903

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret ved konsultationer af Rennes Rare Lung Disease Competence Centre. Det vil være patienter i stabil tilstand eller i akut forværring af IPF.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ses ambulant og i stabil eller akut tilstand
  • Patient over 18 år.
  • Inklusionskriterierne vil være dem, der er redigeret af American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) for at diagnosticere IPF

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til eller ønsker at underskrive samtykket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med DILD
Patienter vil blive rekrutteret ved konsultationer af Rennes Rare Lung Disease Competence Centre. Det vil være patienter i stabil tilstand eller i akut forværring af IPF.
Biologisk: Blodprøvesamling
Tre yderligere blodrør (3 x 8 ml) vil blive indsamlet til denne undersøgelse. De vil blive føjet til den traditionelle diagnostiske vurdering, der udføres for deres IPF, under deres konsultation i kompetencecentret for sjældne lungesygdomme. Disse prøver vil blive taget af en registreret sygeplejerske i nærværelse og under investigatorens ansvar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af cirkulerende CD163 serumkoncentration
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 år
Serum CD163 niveauer hos patienter med mulig eller bestemt DILD vil blive udført ved hjælp af ELISA teknik (R&D Systems kit, Minneapolis, MN).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stéphane JOUNEAU, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC14_9722
  • 2014-A00268-39 (Anden identifikator: Id-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose

Kliniske forsøg med Blodprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner