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Idiopathische Lungenfibrose und Serumbank (FPI)

27. November 2023 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Die idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist die häufigste Form der chronisch idiopathischen diffusen interstitiellen Lungenerkrankung (DILD) bei Erwachsenen. Es handelt sich um eine fibroproliferative, irreversible Erkrankung unbekannter Ursache, die normalerweise fortschreitet, hauptsächlich ab dem 60. Lebensjahr auftritt und auf die Lunge beschränkt ist. IPF ist eine schwere Krankheit mit einer mittleren Überlebensrate bei Diagnose von 3 Jahren.

Ziel der Studie ist es, eine Biosammlung von Serum von Patienten im Zusammenhang mit idiopathischer DILD und einer möglichen oder bestätigten Diagnose einer häufigen interstitiellen Lungenerkrankung durch Thorax-CT aufzubauen.

Die Patienten werden in den Sprechstunden des Kompetenzzentrums für seltene Lungenerkrankungen in Rennes rekrutiert. Dies sind Patienten in stabilem Zustand oder in akuter Exazerbation der IPF.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird sich zunächst auf zirkulierende Serum-CD163-Marker konzentrieren, aber in einer zweiten Phase könnte ein breiterer Proteomik-Ansatz in Betracht gezogen werden, um nach anderen Markern für Lungenerkrankungen zu suchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

903

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden in den Sprechstunden des Kompetenzzentrums für seltene Lungenerkrankungen in Rennes rekrutiert. Dies sind Patienten in stabilem Zustand oder in akuter Exazerbation der IPF.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die ambulant behandelt werden und sich in einem stabilen oder akuten Zustand befinden
  • Patient über 18 Jahre.
  • Die Einschlusskriterien sind diejenigen, die von der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) zur Diagnose von IPF herausgegeben wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einwilligung nicht unterschreiben können oder wollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit DILD
Die Patienten werden in den Sprechstunden des Kompetenzzentrums für seltene Lungenerkrankungen in Rennes rekrutiert. Dies sind Patienten in stabilem Zustand oder in akuter Exazerbation der IPF.
Biologisch: Entnahme von Blutproben
Für diese Studie werden drei zusätzliche Blutröhrchen (3 x 8 ml) entnommen. Sie werden während ihres Beratungsgesprächs im Kompetenzzentrum für seltene Lungenerkrankungen in die traditionelle Diagnostik ihrer IPF aufgenommen. Diese Proben werden von einer diplomierten Krankenschwester im Beisein und unter der Verantwortung des Prüfarztes entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der zirkulierenden CD163-Serumkonzentration
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Serum-CD163-Spiegel bei Patienten mit möglicher oder bestimmter DILD werden durch ELISA-Technik (R&D Systems Kit, Minneapolis, MN) bestimmt.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Stéphane JOUNEAU, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC14_9722
  • 2014-A00268-39 (Andere Kennung: Id-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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