다중 호흡 세척을 이용한 낭포성 섬유증 환아의 생존 예측
2019년 7월 9일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
낭포성 섬유증이 있는 소아의 폐 기능 검사를 위한 다중 호흡 세척: 생존을 예측할 수 있습니까?
낭포성 섬유증 환자의 생존을 예측하기 위해 임상 데이터와 함께 폐 청소율 지수(LCI)에 대해 정기적으로 수집된 연간 데이터를 사용하는 후향적 코호트 연구.
1차 연구 종점은 CF 환자에서 화합물 결과 생존 또는 폐 이식과 LCI의 연관성입니다.
연구 개요
상세 설명
1980년 1월 1일에서 2005년 12월 31일 사이에 3세 이상의 CF 환자 약 200명으로부터 일상적인 임상 기간 동안 수집된 종적 데이터의 후향적 분석.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 학령기 동안 임상 목적으로 측정된 LCI가 성인기의 생존 또는 폐 이식을 예측하는지 여부를 후향적으로 평가하는 것입니다.
이를 위해 조사관은 임상적으로 측정된 LCI를 체계적인 방식으로 평가하고 복합 결과 생존 또는 폐 이식과 후향적으로 연관시킬 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3007
- University Children's hospital Bern
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Bern, 스위스, 3012
- Lindenhof Spital, Quartier Bleu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비확률 샘플
설명
포함 기준:
- 베른 어린이 병원에서 치료받는 환자들
- 확인된 CF 진단
- 연령 >= 3년
제외 기준:
- 현재 기준에 따른 CF의 불확실한 진단
- 기존의 서면 또는 문서화된 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 청소 지수(LCI)
기간: 폐 기능은 결과(사망 또는 폐 이식) 또는 연구 종료(2005년 12월)에 도달할 때까지 분기별로 수집됩니다.
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MBW 및 화합물에 의해 도출된 폐 기능 결과 사망 또는 폐 이식 결과
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폐 기능은 결과(사망 또는 폐 이식) 또는 연구 종료(2005년 12월)에 도달할 때까지 분기별로 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능잔기용량(FRC)
기간: 폐 기능은 결과(사망 또는 폐 이식) 또는 연구 종료(2005년 12월)에 도달할 때까지 분기별로 수집됩니다.
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MBW로 도출한 폐기능 결과
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폐 기능은 결과(사망 또는 폐 이식) 또는 연구 종료(2005년 12월)에 도달할 때까지 분기별로 수집됩니다.
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1초 후 강제 만료된 볼륨(FEV1)
기간: 폐 기능은 결과(사망 또는 폐 이식) 또는 연구 종료(2005년 12월)에 도달할 때까지 분기별로 수집됩니다.
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Spirometry에 의해 도출된 폐 기능 결과
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폐 기능은 결과(사망 또는 폐 이식) 또는 연구 종료(2005년 12월)에 도달할 때까지 분기별로 수집됩니다.
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체중
기간: 특성은 결과(사망 또는 폐 이식) 또는 연구 종료(2005년 12월)에 도달할 때까지 분기별로 수집됩니다.
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인체 측정 특성
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특성은 결과(사망 또는 폐 이식) 또는 연구 종료(2005년 12월)에 도달할 때까지 분기별로 수집됩니다.
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몸 길이
기간: 특성은 결과(사망 또는 폐 이식) 또는 연구 종료(2005년 12월)에 도달할 때까지 분기별로 수집됩니다.
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인체 측정 특성
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특성은 결과(사망 또는 폐 이식) 또는 연구 종료(2005년 12월)에 도달할 때까지 분기별로 수집됩니다.
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성별
기간: 특성은 결과(사망 또는 폐 이식) 또는 연구 종료(2005년 12월)에 도달할 때까지 분기별로 수집됩니다.
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인체 측정 특성
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특성은 결과(사망 또는 폐 이식) 또는 연구 종료(2005년 12월)에 도달할 때까지 분기별로 수집됩니다.
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Pseudomonas aeruginosa 감염의 존재
기간: 특성은 결과(사망 또는 폐 이식) 또는 연구 종료(2005년 12월)에 도달할 때까지 분기별로 수집됩니다.
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임상적 특성
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특성은 결과(사망 또는 폐 이식) 또는 연구 종료(2005년 12월)에 도달할 때까지 분기별로 수집됩니다.
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황색 포도상 구균 감염의 존재
기간: 특성은 결과(사망 또는 폐 이식) 또는 연구 종료(2005년 12월)에 도달할 때까지 분기별로 수집됩니다.
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임상적 특성
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특성은 결과(사망 또는 폐 이식) 또는 연구 종료(2005년 12월)에 도달할 때까지 분기별로 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Florian Singer, University Hospital Inselspital, Berne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1990년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3840
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 데이터 수집 및 분석에 관련된 연구원들과 공유됩니다.
IPD 공유 기간
2020년 12월까지
IPD 공유 액세스 기준
데이터 수집에 참여하는 연구원
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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